mainitsin aiemmassa viestissä, että olin ostanut home pulssioksimetri ja oli käyttänyt sitä seurata minun hapen kylläisyys (SPO2) tasot aikana minulla oli covid-esque oireita äskettäin. Itse koin, että laite palautti oikeaa tietoa ja auttoi minua vakuuttamaan, etten tarvinnut väliintuloa.
en koskaan täysin vastannut, kannattaako sellaista käyttää. Rivien välissä lukeminen olisi kuitenkin voinut päätellä, että tunsin kotioksimetrin hyödylliseksi laitteeksi kerätä henkilökohtaisia tietoja, jotka (mieluiten yhdessä muiden merkkien ja oireiden kanssa lääkärin syötön kanssa) voisivat auttaa määrittämään, oliko COVID-19, joka vaati vierailua ensiapuun.
ollakseen hyödyllinen kotiseurannassa pulssioksimetrin on tietenkin oltava riittävän tarkka, jotta se mahdollistaa kunnollisen päätöksenteon. Siksi haluaisimme tietää, kuinka tarkka halpa pulssioksimetri on, kuten se, jonka ostin netistä, jota FDA ei ole hyväksynyt lääketieteelliseen käyttöön.
pulssioksimetrian maailmassa on tapahtunut nopea kehitys. Pulssioksimetrejä käytetään laajalti erilaisissa kliinisissä asetuksissa niiden helppokäyttöisyyden, siirrettävyyden ja sovellettavuuden vuoksi.
lääketieteelliseen käyttöön tai muuhun käyttöön
FDA pitää pulssioksimetrejä lääkemääräystä vaativina lääkinnällisinä laitteina. Saadakseen FDA: n merkinnän ”lääketieteelliseen käyttöön” valmistajien täytyy antaa laitteensa ankaraan testaukseen vapaaehtoisilla ihmisillä. Tarkat pulssioksimetrit hyödyntävät korjauskertoimia, jotka perustuvat valtimohemoglobiinin happisaturaation in vivo-vertailuun, joka on saatu valtimoverikaasujen suorasta mittauksesta sillä, mitä pulssioksimetri saa laajalla happikyllästymisalueella.
nämä korjauskertoimet auttavat selittämään tunnettuja vaihteluja, kuten anemiaa, valon sirontaa, laskimoiden ja kudosten mekaanisen voiman aiheuttamaa sykkimistä läheisistä valtimoista, sykkiviä kudospaksuuden vaihteluita valoreitissä muualla kuin valtimoissa, kynsilakkaa ja ihon pigmenttiläiskiä.
koska niitä ei ole validoitu näin tiukalla testauksella, apteekkien tai Internetin kautta myytävät (suhteellisen) edulliset pulssioksimetrit on erityisesti merkitty not for medical use (NMU) – merkinnällä. Nämä NMU pulssioksimetrit voidaan yleensä ostaa nyt $20 tai niin; mutta loppukeväästä, kun New York Times mielipidekirjoitus ehdotti suuri arvo ottaa yksi aikana COVID-19, oli ajaa oksimetrit ja hinnat nousivat tarjonnan laski.
vaikka en löydä mitään NMU-lausuntoa laatikosta tai valmistajan verkkosivuilta, ostamassani zacurate-merkkisessä NMU-pulssioksimetrissä lukee (hieman lihavoiduin kirjaimin) käyttöohjeen etupuolella:
”tämä pulssioksimetri ei ole lääketieteellinen laite, eikä sitä ole tarkoitettu diagnosoimaan ja / tai hoitamaan mitään lääketieteellistä sairautta tai sairautta. Se on tarkoitettu ei-lääketieteelliseen käyttöön terveille ihmisille seuraamaan sykettä ja veren happipitoisuutta. Se on tarkoitettu urheilu-ja / tai ilmailukäyttöön. Ihmisten, jotka tarvitsevat SPO2-ja pulssimittauksia sairauden vuoksi, on neuvoteltava lääkärinsä kanssa.”
minulle ei ole selvää, miten pulssioksimetriä tarkalleen ottaen käyttäisi urheilussa: laitteista tulee äärimmäisen epätarkkoja millä tahansa sormien liikkeellä. Kun käytin NMU-pulssioksimetriä jopa hitaalla kävelyllä, se kertoi happisaturaationi pudonneen 80-luvulle.
mitä tiede sanoo?
ainakin kolmessa tutkimuksessa on tarkasteltu hyväksymättömien pulssioksimetrien tarkkuutta.
ensimmäinen, joka julkaistiin vuonna 2016 Anaesthesia and Analgesia-lehdessä, arvioi kuusi edullista pulssioksimetriä (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A ja Atlantean SB100 II)”, jotka ovat ostettavissa suosituilta kuluttajaliikkeiltä.”
tämän tutkimuksen on laajalti raportoitu osoittavan, että NMU-pulssioksimetrit ovat epätarkkoja ja epäluotettavia. Kuitenkin, vaikka neljä kuudesta oksimetristä ei täyttänyt FDA: n tarkkuutta koskevia standardeja, kirjoittajat kirjoittivat, että kaksi ”yllättäen” täytti FDA: n ja kansainvälisen standardointijärjestön määrittelemät tarkkuusstandardit: Beijing Choice C20 ja Contec CMS550DL.
lisäksi kaikki NMU-pulssioksimetrit toimivat melko hyvin, kun SpO2 oli yli 90%, missä useimmat henkilöt, joilla ei ollut vakavaa keuhkosairautta, juoksivat. ”Oksimetrin virheen suuruus kaikilla täällä testatuilla 6 oksimetrillä oli suhteellisen pieni kyllästymishetkellä >90% ja todennäköisesti sillä ei ole kliinistä merkitystä”, tutkijat kirjoittivat.
kuitenkin alle 90%: n SpO2: ssa oli merkittäviä virheitä, ja kaksi laitteista lukittui normaaliin SpO2: een jopa todellisten tasojen muuttuessa hyvin alhaisiksi tai hypokseemisiksi.
sisarvalmiste yhdelle näistä tarkasti toimivista NMU-pulssioksimetreistä, Contecin CMS50D, valittiin vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa South African Medical Journalissa ja sitä verrattiin paljon kalliimpaan gold-standardiin, sängyn pulssioksimetriin.
viite lääketieteellisen luokan näyttö maksaa 400 kertaa CMS50D. löysin CMS50DL myynti $29.95 at PulseOximeter.org.
löydökset olivat samanlaisia kuin aiemmassa tutkimuksessa ja NMU-pulssioksimetri toimi hyvin normoxian aikana: ”Tämä pragmaattinen tutkimus osoitti, että sormenpään pulssioksimetri oli tarkka (3%: n sisällä SpO2) perioperatiivisilla potilailla, joilla oli normaali hapetus (SpO2 ≥93%) verrattuna sängyn pulssioksimetriin.”
taas happipitoisuuksien laskettua NMU: n pulssioksimetrin arvot kuitenkin poikkesivat viitearvosta, tutkijoiden kirjoittaessa, että ”tarkkuus heikkeni progressiivisen hypoksemian myötä. <93% mittaus kannettavassa laitteessa on huolestuttava, ja sen pitäisi johtaa tarvittaessa lisätutkimuksiin ja hypoksian hallintaan.”
huolimatta samanlaisista löydöksistä kuin aikaisempi NMU-pulssioksimetrien tutkimus, nämä kirjoittajat päättelivät, että laitteet voisivat olla hyödyllisiä lääkäreille ja potilaille käyttää ”kun suljetaan pois hypoksemia:”
”koska pienet määrälliset erot SpO2: ssa eivät välttämättä ole kliinisesti merkityksellisiä, kun hapen kylläisyys on lähes täydellinen, NMU-pulssioksimetrit voivat olla hyödyllisiä perheen lääkäreille ja heidän potilailleen, kun ne suljetaan pois hypoksemia huolimatta siitä, että ne on merkitty ei lääketieteelliseen käyttöön ja myydään ilman reseptiä. Lisäksi NMU-pulssioksimetrien laaja saatavuus ja niiden suhteellisen alhaiset kustannukset verrattuna MU-pulssioksimetrilaitteisiin auttavat parantamaan systeemisen hapetuksen nopeaa arviointia monilla potilailla, kun se muuten olisi epäkäytännöllistä.”
toinen tutkimus, joka julkaistiin vuonna 2018 Annals of Family Medicine-lehdessä, arvioi kahdeksan NMU: n pulssioksimetriä (katso alla tuotemerkit) ja vertasi niitä lääketieteelliseen käyttöön hyväksyttyyn pulssioksimetriin. He havaitsivat myös, että laitteet toimivat hyvin normoxian aikana, eikä ” MU-pulssioksimetrin ja NMU-pulssioksimetrin näytetyissä happilatauksissa ollut merkittäviä eroja välillä 90% – 99%, ja tämä on yhdenmukainen aiemman tutkimuksen laboratoriotulosten kanssa.”
tässä ovat tutkitut kahdeksan NMU-pulssioksimetriä. Huomaa, että Contec CMS50DL ilmestyy uudelleen.
tekijät kommentoivat:
”Kun siis vahvistettiin normoxia tai suljettiin pois hypoksemia, SpO2: n spottimittaus NMU: n pulssioksimetreillä näytti tyydyttävältä potilailla populaatiossa, jossa hypoksemia oli epätodennäköistä. Koska pulssioksimetrin happisaturaatiomittaukset eivät ole yhtä tarkkoja Alle 90%: n mittauksissa, hapetusta koskevat potilasjohdon päätökset on mahdollisuuksien mukaan varmennettava lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetulla laitteella.”
oikea käyttö COVID-19: n aikana
oliko minulle järkevää käyttää Amazonilta ostamani NMU-pulssioksimetrin SpO2: ta apuna ARVIOIDESSANI mahdollista COVID-19-jaksoa?
kun olen hoitanut pulssioksimetrit sairaalassa, minulla on hyvä tuntuma asioihin, jotka häiritsevät niiden tarkkuutta. Ei ole harvinaista nähdä mitatun SpO2: n laskevan hälyttävän alhaiselle tasolle toimenpiteen aikana huolimatta kaikesta muusta potilaasta (hengitysnopeus, ihon väri, syke, verenpaine), joka näyttää hyvältä. Usein sormessa olevan pulssioksimetrin uudelleenasennus, siirto toiseen sormeen tai käsivarren uudelleenasennus korjaa virheellisen lukeman nopeasti.
millä tahansa pulssioksimetrillä on tärkeää varmistaa, että laite on oikein sijoitettu, jotta saadaan tarkkoja, toimintakelpoisia tietoja. Potilaiden on oltava tietoisia tästä ja muista tekijöistä, jotka saattavat antaa väärin alhaisia arvoja. Minulla on hyvä tunne siitä, miten säätää laitetta optimoimaan tallennuksen, maksimoimalla pulssin tilavuus ja SpO2 tallennettu perustuu minun sairaalan kokemuksia.
mielestäni on tärkeää tutustua omaan NMU-pulssioksimetriin ennen kuin sitä käytetään mahdollisen COVID-19-sairauden arvioimiseen. Käytä sitä eri aikoina päivällä (levossa) ja määrittää, mitä perustason normaali SpO2 on. Minulle (ja useimmat yksilöt ilman merkittävää keuhkosairaus), tasot johdonmukaisesti ajaa välillä 97% ja 100%.
sairauteni aikana mittasin SpO2: Tani kahdesti päivässä ja välillä hengästyin. Kun tuntui pahimmalta, huomasin SpO2: n pudonneen 95 prosenttiin. 24 tunnin kuluttua se kiihtyi uudelleen ja kirjasin >96% sen jälkeen.
Jos SpO2 olisi laskenut asteittain ja osoittanut jatkuvasti arvoja <90%, olisin ottanut yhteyttä ensihoitolääkäriini ja kuvaillut merkkien (pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja SpO2) ja oireiden (hengenahdistus, yskä, päänsärky, väsymys jne.) , että minulla oli ja kysyin hänen neuvojaan siitä, mitä tehdä.
Jos olisin tutkinut tätä aihetta perusteellisesti ennen heräteostostani Amazonista, olisin ostanut CMS50DL: n, koska sillä on useiden tutkimusten perusteella hyvät bona fides-ominaisuudet.
tarkista pian skeptisen kardiologin näkemykset uudesta Apple Watch Series 6: sta ja sen veren happianturikyvystä.
Anthony C. Pearson, MD, on noninvasiivinen kardiologi ja lääketieteen professori St. Louisin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa. Hän bloggaa ravitsemuksesta, sydäntesteistä, puoskaroinnista ja muista epäilyksen arvoisista asioista Skeptisessä Kardiologissa, jossa tämän postauksen versio ilmestyi ensimmäisen kerran.