Abstrakti
tavoite. Niiden potilaiden osuus, joilla on ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja pienen annoksen aspiriinia (Lda -) aiheuttavia haavaumia, jotka valittavat ruoansulatuskanavan oireista, on yleensä pidetty alhaisena. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja vertailla mahahaavan puhkeamisen oireita ja elämänlaatua (QOL). Menetelmä. Tutkimukseen osallistui 200 potilasta, joiden tähystyksessä todettiin olevan maha-pohjukaissuolihaavan (A1-H1) akuutissa vaiheessa. Potilaat täyttivät itse annostellun kyselylomakkeen (Global Overall Symptom score ja SF-8) mahahaavan alkaessa, ja tietoja verrattiin ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden/LDA-haavaumien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden/LDA-haavaumien välillä. Tulos. Maha-suolikanavan yläosan oireiden pistearvo oli merkitsevästi pienempi potilailla, jotka käyttivät pelkkää LDA: ta (20, 5 ± 9, 4, 19, 6 ± 8, 6 pelkkää tulehduskipulääkettä saaneessa ryhmässä, 16, 7 ± 11, 6 pelkkää LDA: ta saaneessa ryhmässä ja 18, 5 ± 7, 2, tulehduskipulääkettä/LDA-ryhmässä ). QOL-pistemäärä (fyysinen Yhteenveto) oli merkitsevästi pienempi NSAID-ryhmässä (42, 1 ± 9, 9) kuin ei-käyttävässä ryhmässä (47, 6 ± 7, 6) (). Potilaiden ominaisuuksissa ei ollut merkitseviä eroja ryhmien välillä lukuun ottamatta ikää. Päätelmä. Ylävatsaoireiden vaikeusaste mahahaavan alkaessa oli sama ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttäjillä ja ei-käyttäjillä.
1. Johdanto
steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja pieniannoksisten asetyylisalisyylihappojen (Lda) käyttö on viime aikoina lisääntynyt . Tulehduskipulääkkeiden ja LDA: n lisääntynyt käyttö on erityisen merkittävää vanhuksilla , joilla monissa tapauksissa lääkkeitä käytetään perussairauden hoitoon eikä niitä voida helposti lopettaa . Viimeaikaiset japanilaiset kliinistä käytäntöä koskevat ohjeet mahahaavan hoidossa kannustavat lisäämään tietoisuutta lääkkeen aiheuttaman mahahaavan mahdollisuudesta .
on saatavilla useita raportteja NSAID: n aiheuttamien haavaumien ja maha-suolikanavan oireiden välisestä yhteydestä.; niiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden aiheuttamia haavaumia sairastavien potilaiden osuutta, jotka valittavat ruoansulatuskanavan oireista, on yleensä pidetty pienenä . Suurin osa raportoidusta tutkimuksesta ei kuitenkaan ole sisältänyt verrokkiryhmiä, jotka eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä tai LDA: ta, joten ei ole saatu selvää näyttöä siitä, ovatko maha-ja pohjukaissuolihaavan oireet todella lievempiä NSAID: n ja Lda: n aiheuttamissa haavaumissa.
siksi tutkittiin NSAID: n ja / tai LDA: n käytön vaikutuksia maha-suolikanavan oireisiin haavaumien kehittyessä. Nykyisessä tutkimuksessa maha-ja pohjukaissuolihaavat tunnistettiin ruokatorvitähystyksellä (EGD). Potilaita, joilla oli todettu haavaumat, pyydettiin sitten täyttämään kyselylomakkeet maha-suolikanavan oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (QOL).
2. Potilaat ja menetelmät
2. 1. Potilaat
koehenkilöt olivat 200 potilasta, jotka kävivät klinikallamme tai siihen liittyvässä laitoksessa tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana, joille tehtiin EGD ja joilla diagnosoitiin peräkkäin akuutti mahahaava (vaihe A1-H1).
potilaiden, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen, tuli täyttää kaikki seuraavat kriteerit: (1) Vähintään 20-vuotiaat avohoidossa olevat miehet tai naiset; (2) EGD: n vahvistama akuutti maha-tai pohjukaissuolihaava (vaihe A1-H1); (3) kykenevä ja halukas täyttämään itse annetut kyselylomakkeet tätä tutkimusta varten; ja (4) edellyttäen kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tähän tutkimukseen. Poissulkukriteerit olivat seuraavat: (1) ruoansulatuskanavan verenvuoto tai ruoansulatuskanavan verenvuodon varoitusoireet vähintään 4 viikkoa aiemmin (mutta enintään 8 viikkoa aiemmin); (2) komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen (pahanlaatuinen kasvain, historia mahalaukun resektio, tai muu tällainen leikkaus, joka voi vaikuttaa tähän tutkimukseen); tai (3) katsotaan sopimattomaksi osallistumista vastaava lääkäri.
2, 2. Tutkimuksen suunnittelu
prosessi alkoi EGD: llä, jonka jälkeen potilaille, joilla on vahvistettu aktiivinen peptinen haavauma (A1-H1), annettiin tietoa tietoon perustuvaa suostumusta varten ja heitä pyydettiin antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tähän tutkimukseen. Sakita-luokitusta käytettiin mahahaavan lavastukseen . Potilaat täyttivät itse annostellun kyselylomakkeen selvittääkseen maha-suolikanavan oireensa mahahaavan alkaessa. Samalla potilaita pyydettiin myös käyttämään terveyteen liittyvää QOL-kyselyä, jotta heidän tilansa haavauman alkaessa saataisiin pisteytettyä. Ruoansulatuskanavan oireita arvioitiin Global Overall Symptom (Gos)-asteikolla , ja Short-Form 8 Health Survey (SF-8) – tutkimuksessa käytettiin terveyteen liittyvää QOL: ää . GOS määriteltiin kahdeksaksi eräksi dyspeptisten oireiden validoimiseksi, ja sitä on käytetty kliinisissä tutkimuksissa dyspeptisten oireiden ja hoidon tehokkuuden arviointiin . Mittasimme vakavuus kahdeksan oireita (epigastrinen kipu, närästys, regurgitaatio, aterian jälkeinen täyteläisyys, pahoinvointi/oksentelu, röyhtäily, varhainen kylläisyyden, ja turvotus) on 7-pisteen Likert asteikolla (1 = ei ongelmaa ; 2 = minimaalinen ongelma ; 3 = lievä ongelma ; 4 = kohtalainen ongelma ; 5 = kohtalaisen vaikea ongelma ; 6 = vakava ongelma ; ja 7 = erittäin vaikea ongelma ).
tutkijat keräsivät valmiin GOS: n, jonka ei annettu muuttaa potilaiden ilmoittamia hoitotuloksia. Potilaat jätettiin harkinnan ulkopuolelle, jos he eivät vastanneet yhteenkään kyselylomakkeessa esitettyyn kysymykseen.
lähtötilanteen potilasominaisuuksia arvioitiin myös, mukaan lukien tavalliset tekijät (sukupuoli, ikä, pituus, paino ja sairaushistoria), tupakoija/Tupakoimaton, juoppo/nondrinker, NSAID: n käyttäjä/ei-käyttäjä (lääkkeen nimi, annos ja käytön kesto), LDA: n käyttäjä/ei-käyttäjä (lääkkeen nimi, annos ja käytön kesto) ja peptinen haava huumeiden käyttäjä / ei-käyttäjä (lääkkeen nimi, annos ja käytön kesto). Teimme kaikki kokeet ihmisetiikan sääntöjen mukaisesti (Hyogo College of Medicine: n numero 970). Oikeudenkäynti toteutettiin Helsingin julistuksen ihmistutkimusta ohjaavien periaatteiden mukaisesti. Kaikilla kirjoittajilla oli pääsy tutkimustietoihin ja he kävivät läpi ja hyväksyivät lopullisen käsikirjoituksen.
2, 3. Päätemuuttujat
ensisijainen päätetapahtuma oli maha-suolikanavan oireiden ja terveyteen liittyvien QOL-arvojen erot steroideihin kuulumattomien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden Käyttäjien välillä peptisen haavauman alkaessa verrattuna seuraaviin potilasryhmiin: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet sekä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Toissijaisena päätetapahtumana oli arvioida iän ja ylävatsaoireiden vaikeusasteen välistä korrelaatiota niiden alkaessa.
2, 4. Tilastollinen analyysi
kaikki tulokset ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta (SD). Tutkittavien potilaiden ominaisuudet analysoitiin Fisherin tarkalla testillä, ja vain sukupuoli analysoitiin chi-neliötestillä. Ylävatsaoireiden pisteet ja HRQOL-pisteet määritettiin parittamattomalla t-testillä. Korrelaatioanalyysi tehtiin Spearmanin rankkorrelaatiokertoimella (RS). Merkitys määriteltiin arvona .
3. Tulokset
3.1. Tutkimukseen otettujen potilaiden ominaisuudet
174 analysoitua koehenkilöä oli 106 miestä ja 68 naista, joiden keski-ikä oli 64 vuotta.3 ± 16 vuotta. Mahahaavapotilaita oli 108, pohjukaissuolihaavapotilaita 43 ja maha-pohjukaissuolihaavapotilaita 23. Niiden potilaiden osuus, jotka eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä eivätkä LDA: ta, oli 49, 0% (85 potilasta). Vain ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä saaneessa ryhmässä oli 52 potilasta (30, 0%), pelkkää LDAH-hoitoa saaneessa ryhmässä 21 potilasta (12, 0%) ja NSAID + LDA-ryhmässä 16 potilasta (9, 0%) (kuvio 1). Potilasryhmien välillä ei ollut merkitseviä eroja potilaiden ominaisuuksissa lukuun ottamatta ikää (merkitsevästi suurempi LDA-ryhmässä kuin vain tulehduskipulääkkeitä saaneessa ryhmässä ja ei-lääkkeitä käyttäneessä ryhmässä) (Taulukko 1).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NSAIDs: nonsteroidal anti-inflammatory drugs; LDA: low-dose aspirin; PPI: proton-pump inhibitor. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2. Ylävatsaoireiden pistearvo ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden/Lda
ylävatsaoireiden pistearvo oli merkitsevästi pienempi vain LDA-ryhmässä (20, 5 ± 9, 4 pelkkää tulehduskipulääkettä saaneessa ryhmässä, 19, 6 ± 8 , 6 pelkkää tulehduskipulääkettä saaneessa ryhmässä, 16, 7 ± 11, 6 pelkkää tulehduskipulääkettä saaneessa ryhmässä ja 18, 5 ± 7, 2 NSAID + LDA-ryhmässä, kuva 2). Oireet puuttuivat kokonaan mahahaavan alkaessa 5, 9%: lla maha-pohjukaissuolihaavoja sairastavista potilaista, jotka eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä eivätkä LDA: ta (NSAID/LDA nonusing-ryhmä, 5/85 potilasta) (kuva 3).
3, 3. HRQOL-pisteet ja NSAID-lääkkeiden käyttö tai käyttämättä jättäminen/LDA
fyysisen komponentin kokonaispistemäärä oli merkittävästi pienempi NSAID-ryhmässä kuin ei-käyttävien ryhmässä tai LDA-ryhmässä (47, 6 ± 7, 6 ei-käyttävien ryhmässä, 42, 1 ± 9, 9 pelkästään tulehduskipulääkkeiden ryhmässä, 46, 0 ± 10, 1 vain tulehduskipulääkkeiden ryhmässä ja 40, 4 ± 9, 6 NSAID/LDA-ryhmässä ). Henkisen komponentin yhteenvedot olivat 46, 1 ± 8, 2 käyttämättömien ryhmässä, 45, 4 ± 7, 6 vain tulehduskipulääkkeitä käyttäneiden ryhmässä, 46, 0 ± 9, 5 pelkkää tulehduskipulääkettä käyttäneiden ryhmässä ja 48, 2 ± 8, 3 NSAID/LDA-ryhmässä, eikä merkittävää eroa neljän ryhmän välillä ollut (kuva 4).
niillä potilailla, jotka eivät käyttäneet valmistetta, fyysinen QOL-arvo oli 49, 5 ± 6, 7 potilailla, joilla ei ollut oireita haavauman alkaessa ja 47, 4 ± 7, 6 potilailla, joilla oli tällaisia oireita, eikä näiden kahden ryhmän välillä ollut merkittävää eroa. Näiden potilaiden psykologinen yhteispistemäärä oli 48, 9 ± 9.5 potilailla, joilla ei ollut mitään oireita mahahaavan alkaessa, ja 45, 9 ± 8, 2 potilailla, joilla oli tällaisia oireita, mutta näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa.
3, 4. Iän ja Ylävatsaoireiden vaikeusasteen korrelaatio alkamishetkellä
85 potilaalla, jotka eivät käyttäneet ylävatsaoireita, oli yleensä käänteinen yhteys iän ja ylävatsaoireiden vaikeusasteen välillä alkamishetkellä, mutta tämä yhteys ei ollut merkitsevä (Rs = -0, 130,) (kuva 5).
4. Keskustelu
Tämä tutkimus on ensimmäinen monikeskustutkimus, jossa tutkittiin ja verrattiin oireita ja QOL-arvoa mahahaavan alkaessa NSAID/LDA-haavaumien ja ei-NSAID / LDA-haavaumien välillä potilailla, jotka olivat EGD: n vahvistamassa peptisen haavauman akuutissa vaiheessa (A1-H1). Aiemmissa raporteissa on oletettu, että tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat haavaumat aiheuttavat harvoin oireita ja että nämä oireet kehittyvät äkillisesti . Maha-suolikanavan oireita selvittävässä tutkimuksessa oli mukana noin 1000 niveltulehduspotilasta, joille tehtiin tähystys ja joita hoidettiin tulehduskipulääkkeillä vähintään 3 kuukautta . Koehenkilöistä, joille kehittyi maha-suolikanavan limakalvohäiriö tulehduskipulääkkeiden käytön aikana, noin puolet ei ilmoittanut oireilevansa lainkaan. Kun mahalaukun limakalvovaurioiden laajuutta arvioivaa Lanza-pisteytystä käytettiin potilaiden oireiden arviointiin, noin 60% mahalaukun limakalvovaurioista kärsivistä potilaista ei ilmoittanut oireistaan . Tällaisten löydösten vuoksi oireettomien ruoansulatuskanavan häiriöiden on yleensä katsottu olevan tyypillisiä NSAID: n aiheuttamille maha-suolikanavan vammoille. Tulokset viittasivat siihen, että tulehduskipulääkkeiden analgeettiset vaikutukset saattoivat edistää näiden NSAID-lääkkeiden aiheuttamien haavaumien oireettomuutta lievittämällä ylävatsaoireita. Koska näihin tutkimuksiin ei kuitenkaan kuulunut verrokkiryhmää potilaista, jotka eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, johtopäätöksiä ei voitu tehdä.
myös LDA: n, ylävatsaoireiden ja mahalaukun limakalvon häiriöiden välillä on havaittu yhteys. EGD – tutkimus tehtiin 187 potilaalle, jotka ottivat aspiriinia, ja mahahaavat ja eroosiot arvioitiin. Eroosioita todettiin yli 60 prosentilla potilaista ja gastroduodenaalisia haavaumia noin 11 prosentilla. Maha-suolikanavan oireiden ja haavaumien esiintymisen tai puuttumisen välistä yhteyttä koskeva tutkimus osoitti kuitenkin, että suuri osa (vähintään 50%) potilaista oli oireettomia myös haavaumien esiintyessä . Merkitsevää eroa ei raportoitu niiden potilasryhmien välillä, joilla oli tai ei ollut haavaumia. Tämä osoittaa, että on ongelmallista yrittää määrittää läsnäolo NSAID-indusoitu tai aspiriinin aiheuttama haavaumat yksinkertaisesti ruoansulatuskanavan oireita. Tällaiset löydökset viittaavat siihen, että potilailla, joilla on lääkkeiden aiheuttama haavauma, saattaa esiintyä vain vähän oireita, ja että tällaiset oireet voivat ilmaantua äkillisesti. Kyseisestä tutkimuksesta puuttui kuitenkin myös ei-LDA: ta ottava kontrolliryhmä, joten löydöksiä ei voida pitää tieteellisesti todistettuina. Tässä tutkimuksessa, jossa selvitettiin NSAID: n ja LDA: n aiheuttamien haavaumien oireita, mahahaavaoireita verrattiin NSAID/LDA-ryhmän ja ei-NSAID/LDA-ryhmän välillä. Tämä vertailu osoitti selviä oireita NSAID/LDA-ryhmässä, mikä oli mielenkiintoista, kun otetaan huomioon yleinen viisaus, että tällaiset haavaumat tällaisilla potilailla ovat yleensä oireettomia.
tässä tutkimuksessa recall-tutkimusmenetelmää käytettiin oireiden tutkimiseen NSAID-lääkkeiden aiheuttamien haavaumien alkaessa. Useimmat haavaumat häviävät itsestään, joten vaiheessa H1 tai sitä suuremmilla haavaumilla haavaumien oletetaan alkavan 1 kuukauden sisällä aiemmin, ja potilaita pyydettiin muistamaan voimakkaimmat oireet, joita he olivat kokeneet kyseisen 1 kuukauden jakson aikana. Näitä oireita mahahaavan alkaessa verrattiin sitten NSAID: n aiheuttamiin haavaumiin ja tavallisiin haavaumiin. Tätä menetelmää rajoittavat mahdollinen muistihäiriö (potilas vastaa kyselyyn muistista eikä välttämättä kirjaa tarkasti todellisia oireita) ja epävarma alkamisajankohta (kyselylomakkeessa kartoitetaan haavaumien oireita, joiden todellista alkamisajankohtaa ei tiedetä). Tällainen vinouma koskee kuitenkin yhtä lailla kumpaakin potilasryhmää, joten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttäjien ja muiden kuin käyttäjien välisen vertailun tulosten odotetaan olevan merkityksellisiä.
lisäksi tässä tutkimuksessa jokaiselle potilaalle tehtiin tähystys, ja jos tulokset osoittivat selvästi, että potilaalla oli maha-pohjukaissuolihaava, potilasta pyydettiin täyttämään kyselylomake maha-suolikanavan oireiden voimakkuudesta mahahaavan puhkeamishetkellä. Maha-ja pohjukaissuolihaavat ovat usein oireettomia. Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli kuitenkin osoittaa niiden haavaumapotilaiden prosentuaalinen osuus, jotka eivät ilmoittaneet mitään oireita mahahaavan alkaessa. Uskomme, että nykyiset löydökset antavat tärkeää uutta tietoa, sillä 5,9% maha-pohjukaissuolihaavoja sairastavista potilaista oli mahahaavan puhkeamishetkellä oireettomia. QOL-hoitoa tutkittiin myös potilailla, jotka eivät käyttäneet NSAID/LDA: ta. Vaikka ero ei ollut merkitsevä, korkeammat fyysiset QOL-pisteet havaittiin potilailla, jotka olivat mahahaavan alkaessa oireettomia kuin potilailla, joilla oli oireita. Tämä korkeampi fyysinen QOL-pistemäärä antaa tieteellistä tukea intuitiiviselle olettamukselle, että Qol paranee ruoansulatuskanavan oireiden puuttumisen myötä.
nykyinen tutkimus ei osoittanut eroa maha-suolikanavan oireiden voimakkuudessa ei-tulehduskipulääkkeiden ja ei-ei-tulehduskipulääkkeiden haavaumien välillä, mutta lievemmät oireet LDA-haavaumissa kuin ei-LDA-haavaumissa. Näitä havaintoja on hieman vaikea tulkita. Lääkkeiden tehon kannalta anti-inflammatoristen ja analgeettisten vaikutusten osalta näyttää epätodennäköiseltä, että LDA-haavaumiin liittyisi lievempiä oireita. Potilaan ikä näyttää olevan yksi tekijä, joka liittyy LDA-haavaumien lievempiin oireisiin; haavaoireiden ja potilaan iän välillä oli ei-merkittävä korrelaatio, ja iäkkäillä potilailla oireet olivat lievempiä (tietoja ei ole osoitettu). Tietoa on myös muista tutkimuksista, jotka osoittavat oireiden vähenevän yleisesti iän karttuessa. Erityisesti, yhteys on raportoitu ikääntymisen ja ruoansulatuskanavan hypestesia alueilla, kuten ruokatorvi, ja tällaisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois tässä tapauksessa . YLÄVATSAOIREIDEN osalta kipu oli merkitsevästi vähäisempää LDA: ta käyttäneessä ryhmässä kuin ei-käyttäneessä ryhmässä tai NSAID-ryhmässä. Muissa oireissa, kuten ruoansulatushäiriöissä ja närästyksessä, ei havaittu merkitsevää eroa.
tässä tutkimuksessa tutkittiin myös terveyteen liittyvää QOL: ia. Vatsaoireiden ja QOL: n välinen korrelaatio on hyvin dokumentoitu, ja odotimme, että QOL: n vertailu NSAID-ja ei-NSAID-haavaumapotilaiden välillä vahvistaisi, ettei näiden kahden ryhmän välillä ole todellista eroa oireissa. Fyysinen QOL oli kuitenkin todellisuudessa pienempi ei-tulehduskipulääkkeitä saaneilla haavaumapotilailla kuin ei-ei-tulehduskipulääkkeitä saaneilla. Tämä fyysisen QOL: n väheneminen ei välttämättä johtunut mahahaavasta, vaan se saattoi johtua perussairaudesta, johon tulehduskipulääkkeitä käytettiin. QOL-pisteiden luokassa fyysisen yhteenvedon väheneminen yksinään voisi kertoa taustalla olevan sairauden vaikutuksesta, kun taas psykologisessa yhteenvedossa ei ole eroa, mikä viittaa siihen, että oireet eivät eroa näiden kahden ryhmän välillä. Itse asiassa, 70% potilaista, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä tässä tutkimuksessa oli sairauksia, kuten nivelrikko ja selkärangan ahtauma, joka vaikutti negatiivisesti niiden toimintaa jokapäiväisessä elämässä, ja edellä kuvatut tulokset ovat voineet vaikuttaa nämä ehdot.
miksi oireet eivät ehkä vähene, vaikka potilas käyttäisi tulehduskipulääkkeitä? Oireiden vakavuus koetaan eri tavoin henkilöstä toiseen, joten tähän kysymykseen ei voida vastata tarkasti paitsi haastattelemalla samoja potilaita samanlaisten haavaumien oireista, jotka kehittyivät kahteen eri otteeseen: kerran tulehduskipulääkkeiden käytön aikana ja toinen tulehduskipulääkkeiden käytön aikana. Näyttää mahdolliselta, että tulehduskipulääkkeet estäisivät jossain määrin oireita mahahaavan alkaessa, mutta esto oli niin pieni, ettei sitä voitu nykyisellä takaisinvetoon perustuvalla tutkimusmenetelmällä havaita. Nykyiset tutkimustulokset ovat kuitenkin selvästi ristiriidassa sen yleisen käsityksen kanssa, että NSAID-tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat mahahaavat ovat yleensä oireettomia alkaessaan. On mahdollista, että tulehduskipulääkkeillä ei ole suurta vaikutusta vatsaoireisiin. Yleisin syy tulehduskipulääkkeiden lopettamiseen on se, että potilaat saavat ylävatsaoireita. Suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet eivät vain suoraan aiheuta limakalvohäiriötä, vaan suun kautta annettu lääke myös kiihdyttää mahahapon eritystä, mikä on yksi syy oireiden alkamiseen.
tällä tutkimuksella on useita rajoituksia. Ensinnäkin se oli havainnoiva tutkimus. Toiseksi suhteellisen suuri määrä potilaita (26 potilasta) jätettiin tarkastelun ulkopuolelle, koska he antoivat epätäydellisiä tai riittämättömiä tietoja kyselylomakkeessa. Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos he toimittivat puutteellisia tai riittämättömiä tietoja edes yhdestä potilasaineistosta. Tämä suuri määrä poissulkemisia saattoi johtua tutkimussuunnittelusta, johon kuului pieniä yleissairaaloita sekä suuria lippulaivasairaaloita. Suurin osa puutteellisista tai riittämättömistä kyselylomakkeista tuli yleisistä sairaaloista, mikä johtui todennäköisesti siitä, että näissä sairaaloissa ei oltu suhteellisen tietoisia kliinisen tutkimuksen periaatteista. Lisäksi, mitä tulee H. pylori-infektioon, emme tarkistaneet sitä tässä tutkimuksessa, koska olemme keskittäneet huomiomme NSAID: n ja/tai LDA: n käytön vaikutuksiin maha-suolikanavan oireisiin, kun haavaumia kehittyi klinikallamme tai siihen liittyvässä laitoksessa.
yhteenvetona voidaan todeta, että tämä oli ensimmäinen observatiivinen tutkimus, jossa tutkittiin ja verrattiin oireita ja QOL-arvoa mahahaavan alkaessa NSAID/LDA-haavaumien ja ei-NSAID / LDA-haavaumien välillä potilailla, jotka olivat peptisen haavauman akuutissa vaiheessa. Ylävatsaoireiden vaikeusaste mahahaavan alkaessa oli sama ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäneillä ja ei-tulehduskipulääkkeitä käyttäneillä.
eettinen hyväksyntä
tämän tutkimuksen hyväksyi human ethics regulations (Hyogo College of Medicine: n numero 970). Oikeudenkäynti toteutettiin Helsingin julistuksen ihmistutkimusta ohjaavien periaatteiden mukaisesti.
suostumus
tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta potilailta.
eturistiriidat
kirjoittajat ilmoittavat, ettei heillä ole kilpailevia intressejä.
tekijöiden osuudet
kaikki kirjoittajat laativat käsikirjoituksen protokollan ja kirjoittivat paperin. Toshihiko Tomita ja Sumire Mori osallistuivat tiedonhankintaan ja analysointiin. Kaikki kirjoittajat osallistuivat tiedon tulkintaan ja tarkastelivat käsikirjoitusta kriittisesti tärkeiden älyllisten sisältöjen osalta. Kaikki kirjoittajat hyväksyivät käsikirjoituksen lopullisen version. Hirokazu Fukui toimitti tilastollisen suunnittelun. Jiro Watari ja Hiroto Miwa koordinoivat tiedonhankintaa ja koevalvontaa.