potilailla, joilla on jatkuvaa eteisvärinää ja jotka saavat antikoagulantteja, on suurempi riski aivohalvaukseen, sydän-ja verisuonitautikuolemaan, ja embolia kuin ne, joilla on satunnaisia jaksoja sydämen rytmihäiriöitä, riippumatta siitä, onko heillä myös ennestään sydämen vajaatoiminta, tutkijat raportoivat.
verrattuna antikoagulantilla hoidettuihin potilaisiin, joilla oli ei-pysyvä eteisvärinä (Af), niillä, joilla oli pysyvä eteisvärinä, oli 68% suurempi riski näihin tapahtumiin lähes vuoden mediaaniseurannassa, tutkija Gregory Lip, Birminghamin yliopiston sydän-ja verisuonitautien tutkimuskeskuksesta, Birmingham, Iso-Britannia, ja kollegat kirjoittivat Stroke-lehdessä, joka julkaistiin verkossa syyskuussa. 25.
pitkäkestoinen AFR-riski on suurempi kuin jaksoittainen rytmihäiriö
Toimintakohdat
- potilailla, joilla on jatkuvaa eteisvärinää ja jotka saavat antikoagulantteja, on suurempi riski saada aivohalvaus, sydän-ja verisuonitautikuolema ja embolia kuin potilailla, joilla esiintyy satunnaisia rytmihäiriöitä riippumatta siitä, onko heillä myös ennestään sydämen vajaatoimintaa.
- huomaa, että ottaen huomioon tämän post hoc-tutkimuksen rakenteen, tulokset on tulkittava hypoteesia tuottaviksi.
Amadeus-tutkimuksen post hoc-analyysi, jossa idraparinuuksia verrattiin k-vitamiiniagonistihoitoon (VKA) AF-potilailla, joilla oli suhteellisen pieni aivohalvauksen ja verenvuodon riski, lisää näyttöä siitä, että pitkäkestoiseen Af-hoitoon liittyy suurempi riski saada aivohalvaus kuin puuskittaista tai ajoittaista rytmihäiriötä antikoagulanttihoitoa saaneilla potilailla.
”tärkeää on, että Emme tunnistaneet mitään yhteisvaikutusta ennestään sairastetun sydämen vajaatoiminnan kanssa, mikä vahvistaa, että pysyvään AF: ään liittyvä haitallinen riski on riippumaton sydämen vajaatoiminnan tilasta”, tutkijat kirjoittivat.
he kuitenkin lisäsivät, että koska tutkimus on suunniteltu, tulokset on tulkittava hypoteesia tuottaviksi.
tutkimukset viittaavat siihen, että noin 50 prosentilla AF-potilaista on pysyvä AF, ja että näillä potilailla on suurempi oheissairauksien taakka, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, tutkijat kirjoittivat.
AF: n ja sydämen vajaatoiminnan yhdistelmään on toistuvasti osoitettu liittyvän suurentunut riski kuolla kaikista syistä ja joutua sairaalahoitoon.
aiempien tutkimusten tulokset, joissa tutkittiin AF-tyypin vaikutusta aivohalvaukseen ja kuolemanriskiin, ovat olleet ristiriitaisia, ja joissakin tutkimuksissa havaittiin vastaava riski puuskittaista ja pitkäkestoista AF: ää sairastavilla potilailla ja toisissa todettiin jatkuvan AF: n olevan vahvasti yhteydessä näihin haittavaikutuksiin.
”AF-tyypin vaikutus tuloksiin, kuten aivohalvaukseen ja kuolemaan antikoagulanttihoidossa olevilla potilailla, joilla on tai ei ole sydämen vajaatoimintaa, on edelleen kiistanalainen, erityisesti pysyvän suhteen verrattuna ei-pysyvään AF-potilaaseen”, tutkijat kirjoittivat ja lisäsivät, että ”koska sekä AFF: n esiintyvyys että esiintyvyys kasvavat nopeasti, sydämen vajaatoiminnan taakan voidaan odottaa kasvavan samassa suhteessa.”
pysyvät AF-potilaat vanhemmat, Sairaammat
analysoidessaan AMADEUS-tutkimuksen tietoja tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyykö pysyvä AF huonompiin tuloksiin antikoagulanttihoitoa saaneilla potilailla ja vaikuttaako sydämen vajaatoiminta tuloksiin eri tavoin AF-tyypin mukaan.
tutkimukseen osallistui 4 556 AF-potilasta, joista 2 072 (46%) oli ei-pysyviä AF-potilaita ja 2 484 (56%) pysyviä AF-potilaita. Pysyvä AF liittyi suurempaan sydämen vajaatoiminnan rasitukseen (29% vs. 16%; P<0.001) ja nämä potilaat olivat myös todennäköisemmin miehiä ja olivat yleensä iäkkäitä, heillä oli diabetes ja heillä oli korkeammat CHA2DS2-VASc-pisteet.
keskimäärin 11, 6 kuukauden seurannassa (neljännespisteiden välinen alue 6, 2-15, 2) aivohalvauksen, sydän-ja verisuonitautikuoleman tai systeemisen embolian (SSE) ensisijainen yhdistetty tulos saavutettiin 31 potilaalla, joilla oli pysyvä AF (3 / 100 henkilötyövuotta), ja 31 potilaalla, joilla ei ollut pysyvä AF (1, 7 / 100 henkilötyövuotta).
kardiovaskulaarista kuolemaa esiintyi 57 potilaalla ja aivohalvausta tai SSE: tä 45 potilaalla (1.4 / 100 henkilötyövuotta kummallakin), ja yhdistetyn hoitotuloksen korjattu kokonaisilmaantuvuus oli suurempi potilailla, joilla oli pysyvä AF.
”monimuuttuja-analyysissä AF: n pysyvyys, kreatiniini, aiemmat aivoverenkiertohäiriöt ja aiempi sepelvaltimotauti olivat itsenäisesti yhteydessä ensisijaiseen lopputulokseen”, tutkijat kirjoittivat.
sydämen vajaatoiminnan vaikutus samanlainen molemmissa ryhmissä
pysyvän ja ei-pysyvän AF: n riskisuhde oli 1, 68 (95%: n luottamusväli 1, 08-2, 55; P=0.02) ja sydämen vajaatoimintaan liittyi vastaavasti lisääntynyt aivohalvauksen, CVD-kuoleman tai SSE: n riski potilailla, joilla oli molempia AF-tyyppejä.
tutkijoiden mainitsemia mahdollisia tutkimusrajoituksia olivat alaryhmävertailujen Vähäinen tilastollinen teho sekä kyvyttömyys erottaa toisistaan potilaat, joilla on pitkään jatkunut jatkuva AF.
”potilaat vaihtelevat usein (puuskittaista ja jatkuvaa) AF: n välillä; kuitenkin askel pysyvään AF: ään heijastaa lopullista kliinistä ja strategista päätöstä hoidosta”, he kirjoittivat.
tietoa sydämen vajaatoiminnan hoidoista ei myöskään ollut saatavilla, eikä tutkimustietoon sisältynyt tietoa vasemman eteisen ulottuvuudesta, minkä on osoitettu ennustavan aivohalvauksen lopputulosta.
”tämä Amadeus-tutkimuksen post hoc-analyysi vahvistaa merkitsevästi suuremman riskin kardiovaskulaariseen kuolemaan, aivohalvaukseen tai SSE: hen potilailla, joilla on pysyvä AF, verrattuna ei-pysyvään AF: ään”, tutkijat päättelivät. ”Sydämen vajaatoiminta lisää haittavaikutusten riskiä antikoagulaation jälkeen samalla tavalla sekä pysyvässä että ei-pysyvässä AF: ssä.”
Sanofi SA toimitti tutkimusaineiston, mutta tutkijoiden mukaan aineiston analysointi oli täysin riippumatonta toimialasta tai muusta avustustuesta.
tutkija Deirdre A. Lane kertoo saaneensa koulutusapurahoja Bayer Healthcarelta ja Boehringer Ingelheimilta sekä puhujapalkkioita Boehringer Ingelheimilta, Bristol-Myers-Squibbilta ja Bayerilta. Hän myös raportoi toimineensa ohjauskomiteassa vaiheen IV kliinisessä kokeessa, jota sponsoroi Bristol-Myers-Squibb.
tutkija Harry Buller kertoo saaneensa sponsorilta konsultointipalkkioita ” tutkimuksen suunnitteluun ja valvontaan sekä analysointiin ja raportointiin liittyvästä toiminnasta.”
tutkijat Gregory Lip on Bayerin, Astellasin, Merckin, AstraZeneca, Sanofi Aventisin, Biotronicin, BMS / Pfizerin, Daiichi-Sankyon, Medtronicin ja Boehringer Ingelheimin konsultti.
tutkija Dipak Kotecha kertoo saaneensa tutkimusrahoitusta ja kunniaa Menarinilta ja ammatillista kehitystukea Daiichi-Sankyolta.