risperidonia saavien iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuus

agitaatio, aggressiivisuus ja psykoosi ovat dementian (BPSD) hankalimpia käyttäytymisoireita ja psyykkisiä oireita ja heikentävät dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa elämää. Epätyypillisiä psykoosilääkkeitä on laajalti määrätty parantamaan näitä BPSD: tä. Useissa epätyypillisillä psykoosilääkkeillä tehdyissä tutkimuksissa on kuitenkin havaittu yhdenmukaista kokonaiskuolleisuuden lisääntymistä. Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (Food and Drug Administration) antoi varoituksen kaikille epätyypillisille psykoosilääkkeille 17 lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen meta-analyysin perusteella, jossa käytettiin erilaisia epätyypillisiä psykoosilääkkeitä BSPD: n hoitoon. Tämän risperidonin kuolleisuusriskin arvioimiseksi analysoitiin 6 faasin 2 / 3 kaksoissokkotutkimusta, joissa risperidonia verrattiin lumelääkkeeseen. Tiedot saatiin Johnsonilta & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Riskisuhteet (95%: n luottamusväli) laskettiin verrattaessa suhteellista kuolleisuusriskiä risperidonilla ja lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden välillä. Tässä meta-analyysissä oli mukana 1 721 potilasta. Yhdistetyssä näytteessä kuolleisuus oli risperidonilla 4, 0% ja lumelääkkeellä 3, 1% (suhteellinen riski 1, 21; 95%: n luottamusväli 0, 71-2, 06) hoidon aikana tai 30 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta. Yleisimmät kuolemaan liittyneet haittavaikutukset olivat keuhkokuume, sydämen vajaatoiminta tai pysähtyminen tai aivoverenkiertohäiriö. Risperidoniannoksen ja kuolleisuuden välillä ei havaittu yhteyttä. Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä meta-analyysissä todettiin risperidonihoidon aikana dementiapotilaiden kuolleisuuden lisääntyneen huomattavasti. Tarvitaan suurempia tutkimuksia, jotta voidaan sulkea pois pieni kuolleisuuden kasvu näillä potilailla. Mahdolliset hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti ennen risperidonin määräämistä BPSD: n hoitoon.