Varoitus: itsemurha-ajatukset ja-käyttäytyminen
masennuslääkkeet lisäsivät itsemurha-ajatusten ja-käyttäytymisen riskiä lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla lyhytaikaisissa tutkimuksissa. Näissä tutkimuksissa itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen riski ei lisääntynyt masennuslääkkeen käytön yhteydessä yli 24-vuotiailla potilailla; riski oli pienentynyt 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
kaikenikäisiä potilaita, jotka aloittavat masennuslääkityksen, on seurattava tarkoin itsetuhoajatusten ja-käyttäytymisen pahenemisen sekä ilmaantumisen varalta. Neuvo omaisia ja hoitajia tarkassa tarkkailussa ja yhteydenpidossa lääkkeen määrääjän kanssa.
TRINTELLIXIN käyttöä lapsipotilailla ei ole tutkittu.
vasta-aiheet
yliherkkyys: yliherkkyys vortioksetiinille tai trintellix-valmisteen jollekin aineosalle. Yliherkkyysreaktioita kuten anafylaksiaa, angioedeemaa ja urtikariaa on raportoitu TRINTELLIXILLÄ hoidetuilla potilailla.
monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät): serotoniinioireyhtymän lisääntyneen riskin vuoksi älä käytä MAO-estäjiä, jotka on tarkoitettu psyykkisten häiriöiden hoitoon TRINTELLIXILLÄ tai 21 päivän kuluessa TRINTELLIX-hoidon lopettamisesta. Älä käytä TRINTELLIXIÄ 14 vuorokauden kuluessa psyykkisten häiriöiden hoitoon tarkoitetun MAO-estäjän lopettamisen jälkeen. Älä aloita TRINTELLIX-hoitoa potilaalle, jota hoidetaan linetsolidilla tai laskimoon annettavalla metyleenisinisellä.
varoitukset ja varotoimet
kliininen paheneminen ja itsemurhariski: kaikkia potilaita, joita hoidetaan masennuslääkkeillä mistä tahansa käyttöaiheesta, tulee seurata asianmukaisesti ja tarkkailla huolellisesti kliinisen pahenemisen, itsetuhoisuuden ja epätavallisten käyttäytymismuutosten varalta, erityisesti muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana tai annosmuutosten, joko suurenemisen tai laskun aikana. Hoito-ohjelman muuttamista, mukaan lukien lääkityksen mahdollisesti keskeyttämistä, on harkittava potilailla, joiden masennus on jatkuvasti pahempi tai joilla ilmenee itsestään etenevää itsemurhaa tai oireita, jotka saattavat olla masennuksen tai itsemurhien pahenemisen esiasteita (ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, paniikkikohtaukset, unettomuus, ärtyneisyys, vihamielisyys, aggressiivisuus, impulsiivisuus, akatisia, hypomania ja mania), erityisesti jos nämä oireet ovat vakavia, äkillisiä tai eivät kuulu potilaan oireisiin. Niiden potilaiden perheille ja huoltajille, jotka saavat masennuslääkkeitä MDD: n tai muiden käyttöaiheiden vuoksi, sekä psykiatrisia että ei-psyykkisiä, tulee kertoa tarpeesta seurata potilaita päivittäin.
serotoniinioireyhtymä: mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän kehittymistä on raportoitu serotonergisten masennuslääkkeiden (SNRI, SSRI ja muut), mukaan lukien TRINTELLIX, käytön yhteydessä yksinään, mutta useammin käytettäessä samanaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien triptaanit, trisykliset masennuslääkkeet, fentanyyli, litium, tramadoli, tryptofaani, buspironi ja mäkikuisma) kanssa. Mäkikuismaa) ja serotoniinin metaboliaa heikentävien lääkkeiden kanssa (erityisesti MAO-estäjät, sekä psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitetut että muut lääkkeet, kuten linetsolidi ja laskimoon annettava metyleenisininen). Serotoniinioireyhtymän oireita voivat olla psyykkisen tilan muutokset (esim.agitaatio, hallusinaatiot, delirium, ja kooma), autonomisen epävakauden (esim. takykardia, labiili verenpaine, huimaus, voimakas hikoilu, punoitus, hypertermia), hermo-oireita (esim. vapina, jäykkyys, myoklonus, hyperrefleksia, koordinaatiohäiriöt), kouristuksia, ja/tai ruoansulatuskanavan oireita (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli). Jos tällaisia oireita ilmenee, trintellixin ja muiden samanaikaisten serotonergisten lääkeaineiden käyttö on lopetettava ja oireenmukainen oireenmukainen hoito on aloitettava. Jos trintellixin samanaikainen käyttö on kliinisesti perusteltua, potilaille on tiedotettava serotoniinioireyhtymän mahdollisesta suurentuneesta riskistä ja heitä on tarkkailtava sen varalta, erityisesti hoidon aloittamisen ja annoksen suurentamisen aikana.
epänormaali verenvuoto: serotonergisten masennuslääkkeiden (SSRI, SNRI ja muut) käyttö saattaa lisätä epänormaalin verenvuodon riskiä. Potilaita tulee varoittaa verenvuotoriskin lisääntymisestä, kun TRINTELLIXIÄ annetaan samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin tai muiden hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Manian/hypomanian aktivaatio: manian / hypomanian aktivaatiota voi esiintyä masennuslääkityksen yhteydessä. Ennen masennuslääkityksen aloittamista potilailta on tutkittava kaksisuuntainen mielialahäiriö. Kuten kaikkia masennuslääkkeitä käytettäessä, trintelliksiä on käytettävä varoen potilailla, joilla on tai joiden suvussa on esiintynyt kaksisuuntaista mielialahäiriötä, maniaa tai hypomaniaa.
ahdaskulmaglaukooma: Pupillien laajentuma, joka tapahtuu monien masennuslääkkeiden käytön jälkeen, mukaan lukien TRINTELLIX, voi laukaista kulma-sulkeminen hyökkäys potilaalle anatomisesti kapea kulmat, joka ei ole patentti iridectomy.
Hyponatremia: hyponatremiaa on esiintynyt serotonergisten lääkkeiden seurauksena, ja monissa tapauksissa se näyttää johtuvan antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymästä (SIADH). Riski voi olla suurempi iäkkäillä potilailla ja potilailla, jotka käyttävät diureetteja tai joilla on muuten nestevajaus. Vakavampia tai akuutteja tapauksia ovat olleet hallusinaatio, pyörtyminen, kouristuskohtaus, kooma, hengityspysähdys ja kuolema. Trintellix-hoito on keskeytettävä potilailla, joilla on oireinen hyponatremia, ja aloitettava asianmukainen lääketieteellinen hoito.trintellixin ja voimakkaiden CYP2D6-estäjien tai voimakkaiden CYP-indusoijien samanaikainen käyttö voi vaatia trintellixin annoksen muuttamista.
käyttöaihe
TRINTELLIX on tarkoitettu vaikean masennuksen hoitoon aikuisilla.
Katso täydelliset Trintellixin Valmisteohjeet ja Lääkeoppaat.