Reseptilujuus omega-3-rasvahapot, jotka ovat saatavilla US Food and Drug Administration-hyväksytyllä annoksella 4 g/vrk, ovat turvallinen ja tehokas hoito triglyseridien vähentämiseen hypertriglyseridemiaa sairastavien henkilöiden keskuudessa, American Heart Associationin (AHA) uuden tieteellisen lausunnon mukaan.
ennen omega-3-rasvahappojen määräämistä lääkärin on kuitenkin ensin käsiteltävä mahdolliset korkeat triglyseridiarvot, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai huonosti hoidettu tyypin 2 diabetes, sekä toteutettava strategia ruokavalion ja elämäntavan muuttamiseksi.
”Jos nämä muutokset eivät ole mahdollisia tai ne eivät ole tehokkaita, triglyseridejä alentavan lääkehoidon aloittaminen voi olla tarpeen”, kirjoittavat Ann Skulas-Ray, PhD (University of Arizona, Tucson) ja kollegat julkaisussa Online August 19, 2019, in Circulation.
tieteen neuvontapäivitykset ennen aha-asiakirjoja keskittyivät omega-3-rasvahappoihin, jotka ovat peräisin vuosilta 2002 ja 2011, jotka edeltävät puhdistettujen, reseptivahvuisten formulaatioiden tuloa. Dokumentissa keskitytään myös erityisesti niiden vaikutuksiin hypertriglyseridemiaan ateroskleroottisen verisuonitaudin sijaan.
TCTMD: lle Skulas-Ray korosti, että omega-3-reseptien hoitovasteen aste määräytyy potilaan triglyseridiarvojen vakavuuden mukaan ennen hoitoa. Hän totesi myös, että tasot vaihtelevat suuresti päivittäin, joten vasteen määrittämisen ei pitäisi perustua yhteen triglyseridimittaukseen.
hypertriglyseridemian (200-499 mg / dL) hoidossa AHA: n asiantuntijat toteavat, että reseptillä vahvistettujen omega-3-rasvahappojen, joko eikosapentaeenihapon (EPA) tai EPA: n ja dokosapentaeenihapon (DHA), odotetaan vähentävän triglyseridejä 20-30 prosenttia ilman LDL-kolesterolin nousua. Henkilöille, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, 4 g/vrk omega-3-rasvahappoja vähentää triglyseridejä yli 30%, mutta LDL-kolesteroli voi kasvaa aineita, jotka sisältävät DHA. Tavoitteena potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, on vähentää triglyseridien laskua alle 500 mg / dL ja vähentää haimatulehduksen riskiä.
”yksi tämän analyysin yllättävistä havainnoista on se, että DHA: ta sisältävät omega-3-rasvahapot eivät lisänneet LDL-kolesterolia tutkimuksissa, joissa triglyseridit olivat alle 500 mg / dL”, Skulas-Ray kertoi. Aiemmissa tutkimuksissa, jotka viittasivat siihen, että DHA: ta sisältävät aineet saattavat lisätä LDL-kolesterolia, tutkijat eivät osittaneet potilasryhmiä, kuten niitä, joilla on tai ei ole vakavaa hypertriglyseridemiaa. ”Tarkastelemamme tulokset viittaavat minulle siihen, että LDL kasvaa suhteessa triglyseridien vähentymisasteeseen, ei DHA: ta sisältävän reseptilääkkeen seurauksena”, hän sanoi.
vuodesta 2004 FDA on hyväksynyt useita reseptillä vahvuisia omega-3-rasvahappotuotteita triglyseridien alentamiseen, mukaan lukien Vascepa (Amarin), Lovaza (GlaxoSmithKline), Epanova (AstraZeneca) ja kaksi rinnakkaisvalmistetta. Niiden käyttö korkeiden triglyseridien hoidossa sai äskettäin massiivisen lisäyksen julkaisemalla REDUCE-IT, 2018-tutkimus, jossa testattiin 4 g/vrk Amarinin ikosapenttietyyliä, erittäin puhdistettua EPA-etyyliesteriä. Tässä tutkimuksessa potilailla, joilla oli korkeat triglyseridiarvot (135-499 mg/dL), joilla oli myös korkea sydän-ja verisuonitautien riski, omega-3-rasvahappo statiinihoidon lisäksi vähensi merkittäviä sydän-ja verisuonitauteihin kohdistuvia haittavaikutuksia 25%.
”kun aloimme kirjoittaa tätä neuvontaa, VÄHENTÄMISTULOKSIA ei ollut vielä saatavilla”, Skula-Ray kertoi TCTMD: lle. ”Lykkäsimme julkaisua, jotta saisimme mukaan tämän oikeudenkäynnin tulokset. Omega-3-rasvahapot eivät aina ole osa triglyseridien hallintaa koskevaa keskustelua, ja tämä johtui todennäköisesti siitä, että tutkimuksia, joissa arvioitiin vaikutuksia omega-3-rasvahappojen reseptillä annosteluun kovilla päätepisteillä potilailla, joilla triglyseridiarvot ovat koholla, ei tehty. Tulokset vähentää – se muutti, että.”
Ikosapenttietyyli on tällä hetkellä hyväksytty triglyseridipitoisuuksien alentamiseen potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia (≥ 500 mg / dL), mutta ei vielä potilailla, joilla triglyseridiarvot ovat VÄHENTÄMISTUTKIMUKSESSA testatulla vaihteluvälillä. Sitä ei myöskään ole vielä hyväksytty sydän-ja verisuonitapahtumien ehkäisyyn, mutta FDA: n neuvoa-antava komitea on suunniteltu 14.marraskuuta 2019 tarkastelemaan vähennä-IT: tä ja keskustelemaan mahdollisesta laajennetusta käyttöaiheesta, joka sisältää sydän-ja verisuonitapahtumien vähentämisen.
toinen laaja kardiovaskulaaristen vaikutusten tutkimus hypertriglyseridemiaa sairastavilla potilailla on parhaillaan käynnissä. STRENGTH-tutkimus, jossa testataan omega-3-karboksyylihappoa (joka sisältää sekä EPA: ta että DHA: ta) 4 g/vrk hypertriglyseridemiaa ja matalaa HDL-kolesterolipitoisuutta sairastavilla potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan statiineilla, on tarkoitus saada päätökseen ja esittää vuonna 2020.
uudessa lausunnossa AHA: ssa esitetään erilaisia hypertriglyseridemiaan liittyviä kliinisiä tiloja ja lääkkeitä sekä muiden lääkkeiden tehoa triglyseridipitoisuuksien alentamisessa. Esimerkiksi fibrates alempi triglyseridien tasot 30% : sta 50%, kun taas välitön-ja laajennettu-release niasiini alemmat tasot missä tahansa 10% : sta 50%. Lisäksi he mainitsevat kliinistä näyttöä, joka korostaa reseptivahvuisten omega-3-rasvahappojen tehokkuutta monoterapiana ja lisättynä muihin lipidejä alentaviin hoitoihin. Statiinihoito ei asiantuntijoiden mukaan näytä vaikuttavan triglyseridejä alentavaan määrään omega-3-rasvahappohoidolla.
”kaikilla omega-3-rasvahappotuotteiden muodoilla on suhteellisen hyvänlaatuiset sivuvaikutusprofiilit ja ne ovat yleensä turvallisia”, AHA-asiakirjassa todetaan, mutta turvallisuustiedot ovat suurelta osin peräisin lyhytaikaisista satunnaistetuista kokeista. Lääkkeillä on antitromboottista vaikutusta, joten FDA: n määräämä informaatio muistuttaa lääkäreitä tarkkailemaan verenvuotoa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti antikoagulanttihoitoa tai antitromboottista hoitoa.