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Angioedème à la tête et au Cou: Un angioedème a été rapporté chez 0,1 % des patients traités par quinapril. En cas de stridor laryngé ou d’œdème de quincke du visage, de la langue ou de la glotte, le traitement par quinapril doit être immédiatement interrompu; le patient doit être traité de manière appropriée conformément aux soins médicaux acceptés et soigneusement observé jusqu’à disparition de l’enflure. Dans les cas où l’enflure est confinée au visage et aux lèvres, la condition disparaît généralement sans traitement; les antihistaminiques peuvent être utiles pour soulager les symptômes. L’œdème de quincke associé à une atteinte laryngée peut être fatal. En cas d’atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx susceptible de provoquer une obstruction des voies respiratoires, un traitement d’urgence approprié, y compris, mais sans s’y limiter, une solution sous-cutanée d’adrénaline (épinéphrine) 1:1000 (0,3 à 0,5 mL), doit être administré rapidement.
Il a été rapporté que les patients noirs recevant un traitement par inhibiteur de l’ECA présentaient une incidence plus élevée d’œdème de quincke que les patients non noirs. Il convient également de noter que dans les essais cliniques contrôlés, les inhibiteurs de l’ECA ont un effet moins important sur la pression artérielle chez les patients noirs que chez les patients non noirs. L’incidence de l’œdème de quincke chez les patients noirs et non noirs pendant le traitement par quinapril a été calculée dans deux grands essais cliniques en ouvert évaluant l’efficacité du quinapril dans la prise en charge de l’hypertension. Dans une étude dans laquelle 1656 patients noirs et 10 583 patients non noirs ont été évalués, l’incidence de l’œdème de quincke, indépendamment de l’association au traitement par quinapril, était de 0,3% chez les patients noirs et de 0.39% chez les patients non noirs. Dans l’autre étude (1443 patients noirs et 9300 patients non noirs), l’incidence de l’œdème de quincke était de 0,55% chez les patients noirs et de 0,17% chez les patients non noirs.
Les patients prenant une cible mammalienne concomitante d’un inhibiteur de la rapamycine (mTOR) (par exemple temsirolimus) ou d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) (par exemple vildagliptine) peuvent présenter un risque accru d’œdème de quincke. Des précautions doivent être prises lors de l’administration d’un inhibiteur de mTOR ou d’un inhibiteur de DPP-IV chez un patient prenant déjà un inhibiteur de l’ECA.
Œdème de quincke intestinal: Un œdème de quincke intestinal a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l’ECA. Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements); dans certains cas, il n’y avait pas d’antécédents d’œdème de quincke facial et les taux d’estérase C-1 étaient normaux. L’œdème de quincke a été diagnostiqué par des procédures comprenant une tomodensitométrie abdominale ou une échographie, ou lors d’une intervention chirurgicale, et les symptômes ont disparu après l’arrêt de l’inhibiteur de l’ECA. L’œdème de quincke intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients traités par des inhibiteurs de l’ECA présentant des douleurs abdominales.
Les patients ayant des antécédents d’œdème de quincke non liés au traitement par un inhibiteur de l’ECA peuvent présenter un risque accru d’œdème de quincke lorsqu’ils reçoivent un inhibiteur de l’ECA.
Réactions anaphylactoïdes: Désensibilisation: Les patients recevant des inhibiteurs de l’ECA pendant le traitement de désensibilisation par du venin d’hyménoptères ont des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Chez les mêmes patients, ces réactions ont été évitées lorsque les inhibiteurs de l’ECA ont été temporairement retenus, mais elles sont réapparues lors d’une nouvelle remise en cause par inadvertance.
Aphérèse des lipoprotéines De Basse Densité: Les patients subissant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec absorption de dextran-sulfate lorsqu’ils sont traités en concomitance avec un inhibiteur de l’ECA ont rapporté des réactions anaphylactoïdes.
Hémodialyse: Les données cliniques ont montré que les patients hémodialysés à l’aide de certaines membranes à flux élevé (telles que les membranes en polyacrylonitrile) sont susceptibles de présenter des réactions anaphylactoïdes avec un traitement concomitant par un inhibiteur de l’ECA. Cette association doit être évitée, soit par l’utilisation d’antihypertenseurs alternatifs, soit par des membranes alternatives pour l’hémodialyse.
Double Blocage du système Rénine-Angiotensine: Le double blocage du système rénine-angiotensine (RAS) par des inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine, des inhibiteurs de l’ECA ou de l’aliskiren est associé à des risques accrus d’hypotension, d’hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie. Un traitement de routine en association avec des agents agissant sur le RAS n’est pas recommandé et doit être limité aux cas définis individuellement avec une surveillance étroite de la fonction rénale et des taux de potassium dans le sang (voir Contre-indications).
Hypotension: Une hypotension symptomatique a rarement été observée chez des patients hypertendus non compliqués traités par quinapril, mais elle est une conséquence possible du traitement par un inhibiteur de l’ECA chez des patients appauvris en sel / volume, tels que ceux précédemment traités par des diurétiques, qui ont une restriction alimentaire en sel ou qui sont sous dialyse.
Les patients recevant déjà un diurétique lors de l’initiation du quinapril peuvent développer une hypotension symptomatique. Chez les patients recevant un diurétique, il est important, si possible, d’arrêter le diurétique pendant 2 à 3 jours avant de commencer le quinapril. Si la pression artérielle n’est pas contrôlée par le quinapril seul, le traitement diurétique doit être repris. S’il n’est pas possible d’interrompre le traitement diurétique, commencer le quinapril à une faible dose initiale (voir Interactions).
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, qui présentent un risque d’hypotension excessive, le traitement par quinapril doit être commencé à la dose recommandée sous surveillance médicale étroite; ces patients doivent être suivis de près pendant les 2 premières semaines de traitement et chaque fois que la dose de quinapril est augmentée.
En cas d’hypotension symptomatique, le patient doit être placé en décubitus dorsal et, si nécessaire, recevoir une perfusion intraveineuse de solution saline normale. Une réponse hypotensive transitoire n’est pas une contre-indication à d’autres doses; cependant, des doses plus faibles de quinapril ou tout traitement diurétique concomitant doivent être envisagées si cet événement survient.
Neutropénie / Agranulocytose: Les inhibiteurs de l’ECA ont été rarement associés à une agranulocytose et à une dépression de la moelle osseuse chez les patients souffrant d’hypertension non compliquée, mais plus fréquemment chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier s’ils présentent également une maladie vasculaire du collagène.
Une agranulocytose a été rarement rapportée pendant le traitement par quinapril. Une surveillance de la numération des globules blancs chez les patients atteints d’une maladie vasculaire du collagène et / ou d’une maladie rénale doit être envisagée.
Morbidité et mortalité fœtales / néonatales: Voir Utilisation pendant la grossesse &Lactation.
Insuffisance Rénale: En conséquence de l’inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale peuvent être anticipées chez les personnes sensibles. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère dont la fonction rénale peut dépendre de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, le traitement par quinapril peut être associé à une oligurie et / ou une azotémie progressive et rarement à une insuffisance rénale aiguë et / ou à la mort (voir Effets indésirables).
La demi-vie du quinaprilat est prolongée à mesure que la clairance de la créatinine diminue. Les patients présentant une clairance de la créatinine de < 60 mL/min nécessitent une dose initiale inférieure de quinapril (voir Posologie & Administration). La posologie de ces patients doit être augmentée en fonction de la réponse thérapeutique et la fonction rénale doit être étroitement surveillée, bien que les études initiales n’indiquent pas que le quinapril entraîne une détérioration supplémentaire de la fonction rénale.
Certains patients souffrant d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque sans maladie vasculaire rénale préexistante apparente ont développé des augmentations de l’azote uréique sanguin et de la créatinine sérique, généralement mineures et transitoires, en particulier lorsque le quinapril a été administré en concomitance avec un diurétique. Ceci est plus susceptible de se produire chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Une réduction de la posologie et / ou l’arrêt du diurétique et / ou du quinapril peuvent être nécessaires.
Dans les études cliniques chez des patients hypertendus présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l’artère rénale, des augmentations de l’azote uréique sanguin et de la créatinine sérique ont été observées chez certains patients suivant un traitement par inhibiteur de l’ECA. Ces augmentations étaient presque toujours réversibles à l’arrêt de l’inhibiteur de l’ECA et/ou du traitement diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement (voir Effets indésirables).
Fonction Hépatique Altérée: Le quinapril associé à un diurétique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique progressive, car des altérations mineures de l’équilibre hydrique et électrolytique peuvent précipiter le coma hépatique. Le métabolisme du quinapril en quinaprilat dépend normalement de l’estérase hépatique. Les concentrations de quinaprilate sont réduites chez les patients atteints de cirrhose alcoolique en raison d’une désestérification altérée du quinapril.
Hyperkaliémie: Les patients sous quinapril seul peuvent présenter une augmentation du taux de potassium sérique. En raison du risque de potentialiser davantage l’augmentation de la kaliémie, il est conseillé d’initier un traitement d’association avec des diurétiques épargneurs de potassium ou d’autres médicaments connus pour augmenter la kaliémie avec prudence et de surveiller étroitement la kaliémie du patient (voir Interactions). Lorsqu’il est administré de manière concomitante, le quinapril peut réduire l’hypokaliémie induite par les diurétiques thiazidiques.
Hypoglycémie et diabète: Des inhibiteurs de l’ECA ont été associés à une hypoglycémie chez des patients diabétiques sous insuline ou hypoglycémiants oraux; une surveillance plus étroite des patients diabétiques peut être nécessaire.
Toux: Une toux a été rapportée avec l’utilisation de quinapril. De manière caractéristique, la toux est non productive, persistante et disparaît après l’arrêt du traitement. La toux induite par un inhibiteur de l’ECA doit être considérée comme faisant partie du diagnostic différentiel de la toux.
Chirurgie / Anesthésie: Des précautions doivent être prises lorsque les patients subissent une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie, car il a été démontré que les inhibiteurs de l’ECA bloquent la formation d’angiotensine II secondaire à la libération compensatoire de rénine. Cela peut entraîner une hypotension, qui peut être corrigée par une expansion du volume.
Information pour les patientes: Grossesse: Le quinapril ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes, qui ont l’intention de le devenir ou qui pourraient le devenir et qui n’utilisent pas de mesures contraceptives adéquates en raison du potentiel d’effets du médicament pouvant blesser gravement ou même causer la mort d’un fœtus en développement (voir Contre-indications et utilisation pendant la grossesse &Lactation).
Œdème de quincke: Un œdème de quincke, y compris un œdème laryngé, peut survenir surtout après la première dose de quinapril. Les patients doivent être informés qu’en cas de signe ou de symptôme suggérant un œdème de quincke (gonflement du visage, des extrémités, des yeux, des lèvres, de la langue, difficulté à avaler ou à respirer), ils doivent immédiatement cesser de prendre quinapril et consulter leur médecin.
Hypotension: Les patients doivent être avertis de signaler des étourdissements, en particulier pendant les premiers jours du traitement par quinapril. En cas de syncope, il faut dire aux patients de ne pas prendre le médicament avant d’avoir consulté le médecin.Tous les patients doivent être avertis qu’un apport hydrique insuffisant, une transpiration excessive ou une déshydratation peuvent entraîner une chute excessive de la pression artérielle en raison de la réduction du volume de liquide. D’autres causes d’épuisement du volume, telles que des vomissements ou de la diarrhée, peuvent également entraîner une baisse de la pression artérielle; il est conseillé aux patients de consulter un médecin.
Hyperkaliémie: Les patients doivent être informés de ne pas utiliser de suppléments de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium sans consulter un médecin.
Neutropénie : Il faut dire aux patients de signaler rapidement toute indication d’infection (p. ex. mal de gorge, fièvre), car cela pourrait être un signe de neutropénie.
Chirurgie / Anesthésie: Les patients qui envisagent de subir une intervention chirurgicale et / ou une anesthésie doivent être invités à informer le médecin qu’ils prennent un inhibiteur de l’ECA.
Remarque: Comme pour de nombreux autres médicaments, certains conseils aux patients traités par quinapril sont justifiés. Ces informations sont destinées à faciliter l’utilisation sûre et efficace de ce médicament. Il ne s’agit pas d’une divulgation de tous les effets indésirables possibles ou prévus.
Effets sur l’Aptitude à Conduire et à Utiliser des Machines: La capacité de se livrer à des activités, telles que l’utilisation de machines ou la conduite d’un véhicule à moteur peut être altérée, en particulier lors de l’initiation d’un traitement au quinapril.