La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau médicament contre l’insomnie qui aide les personnes âgées à tomber et à rester endormies, selon le développeur Eisai, Inc., lac Woodcliff, New Jersey.
Les adultes âgés de 55 ans et plus qui ont pris du lemborexant (Dayvigo) se sont endormis plus rapidement et sont restés endormis plus longtemps que leurs pairs qui ont pris des comprimés de tartrate de zolpidem à libération prolongée (Ambien CR) ou un placebo dans un essai clinique à un stade avancé. Tous les participants à l’étude avaient un diagnostic de trouble de l’insomnie au début de l’étude. Les résultats ont été mesurés objectivement à l’aide d’études sur le sommeil.
« Le traitement par Lemborexant a considérablement amélioré l’apparition et le maintien du sommeil, y compris dans la seconde moitié de la nuit, par rapport au placebo et au zolpidem”, a écrit Russell Rosenberg, Ph.D., et collègues. Le médicament était bien toléré, a-t-il rapporté.
Avec d’autres médicaments de sa catégorie, le lemborexant est prometteur en tant qu’alternative plus sûre et plus efficace aux médicaments contre l’insomnie actuels, selon les auteurs d’un récent éditorial qui a accompagné l’étude publiée. Les médicaments contre l’insomnie plus anciens peuvent nuire à la cognition, à la mémoire et au comportement psychomoteur, ont écrit Michael A. Grandner, Ph.D., et Michael L. Perlis, Ph.D.
Dayvigo sera disponible dans le commerce en comprimés de 5 mg et 10 mg une fois qu’il sera programmé par les États-Unis. Drug Enforcement Administration, qui devrait avoir lieu au premier semestre 2020, selon Eisai.
Le Lemborexant est également à l’étude comme traitement pour les personnes souffrant de troubles du sommeil liés à la maladie d’Alzheimer, a rapporté McKnight.
Les résultats de l’essai de phase 3 ont été publiés le 27 décembre dans JAMA Network Open.