Veuillez lire cette fiche d’information de GOSH à côté de la notice d’information pour le patient (PIL) fournie par le fabricant. Si vous n’avez pas une copie de la notice d’information du fabricant, veuillez en parler à votre pharmacien. Quelques produits n’ont pas d’autorisation de mise sur le marché (licence) en tant que médicament et il n’existe donc pas de LIP.
Pour les enfants en particulier, il peut y avoir des conflits d’informations entre la notice d’information du fabricant et les conseils fournis par GOSH et d’autres prestataires de soins de santé. Par exemple, certains fabricants peuvent recommander, dans la notice d’information du patient, qu’un médicament ne soit pas administré aux enfants de moins de 12 ans. Dans la plupart des cas, cela s’explique par le fait que le fabricant recrutera en premier lieu des adultes pour des essais cliniques et que, par conséquent, l’autorisation de mise sur le marché initiale (licence) ne couvre que les adultes et les enfants plus âgés.
Pour les nouveaux médicaments, le fabricant doit ensuite recruter des enfants et des nouveau-nés dans des essais (à moins que le médicament ne soit pas utilisé chez les enfants et les nouveau-nés) et modifier ensuite la LIP avec les informations approuvées. Les médicaments plus anciens peuvent avoir été utilisés efficacement pendant de nombreuses années chez les enfants sans problème, mais le fabricant n’a pas été tenu de collecter des données et de modifier la licence. Cela ne signifie pas qu’il est dangereux pour les enfants et les jeunes de se voir prescrire un tel médicament « hors licence /hors étiquette ». Cependant, si vous êtes préoccupé par des conflits d’informations, veuillez en discuter avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.