Résumé
Contexte. L’utilisation de l’acupuncture à des fins cosmétiques a gagné en popularité dans le monde entier. L’acupuncture cosmétique faciale (ACF) est appliquée sur la tête, le visage et le cou. Cependant, peu de preuves soutiennent l’efficacité et l’innocuité de la FCA. Nous avons émis l’hypothèse que la FCA affecte l’élasticité du visage en restaurant le tonus musculaire mimétique au repos grâce à l’insertion d’aiguilles dans les muscles de la tête, du visage et du cou. Méthode. Cette étude pilote ouverte à un seul bras a été mise en œuvre à l’Hôpital universitaire Kyung Hee de Gangdong d’août à septembre 2011. Les participants étaient des femmes âgées de 40 à 59 ans avec une échelle de photovieillissement Glogau III. Les participants ont reçu cinq séances de traitement sur trois semaines. Les participants ont été mesurés avant et après FCA. Le résultat principal était les critères de topographie du moiré. Le résultat secondaire était une échelle d’auto-évaluation de l’élasticité faciale axée sur le patient. Résultat. Parmi les 50 femmes dépistées, 28 étaient admissibles et 27 ont terminé les cinq séances de traitement par CAF. Une amélioration significative après traitement par FCA était évidente selon le changement moyen des critères de topographie du moiré (de 1,70 ± 0,724 à 2,26 ± 1,059,). L’événement indésirable le plus fréquent était de légères ecchymoses au site de l’aiguille. Conclusion. Dans cette étude pilote, la FCA a montré des résultats prometteurs en tant que thérapie pour l’élasticité du visage. Cependant, d’autres essais à grande échelle avec une conception contrôlée et des mesures objectives sont nécessaires.
1. Introduction
Avec une espérance de vie prolongée, la beauté et la santé de la peau sont des facteurs importants de la qualité de vie perçue. Actuellement, de nombreuses interventions sont proposées pour le rajeunissement de la peau et le vieillissement cutané, y compris des traitements pour les rides du visage, le tonus musculaire du visage et l’élasticité. Récemment, l’acupuncture cosmétique a été introduite comme une intervention pour le rajeunissement de la peau.
L’acupuncture cosmétique faciale (ACF) est l’utilisation de l’acupuncture sur la tête, le visage et le cou à des fins cosmétiques. Plusieurs types de CAF sont actuellement pratiqués et de nombreux mécanismes possibles sous-jacents à ces techniques ont été proposés, notamment l’augmentation ou l’équilibrage du qi, l’équilibrage des organes internes de Zang Fu, l’augmentation du flux sanguin en insérant des aiguilles à certains points d’acupuncture et l’augmentation du tonus musculaire.
Cependant, peu de preuves portent sur l’efficacité et l’innocuité de la FCA. Un rapport de cas récent décrit l’augmentation de la teneur en eau et en huile de la peau du visage après la CAF; sinon, il n’y a qu’un article introductif ou non anglais. Pour déterminer si la FCA a des effets sur l’élasticité du visage, nous avons conçu une étude pilote ouverte à un bras en utilisant la technique de FCA la plus fréquemment pratiquée en Corée.
2. Participants et méthodes
2.1. Approbation éthique
Cette étude a été réalisée conformément aux lignes directrices du Comité International d’Harmonisation sur les Bonnes Pratiques Cliniques et à la version révisée de la Déclaration d’Helsinki. Le protocole d’essai a été approuvé par le Conseil d’examen institutionnel de l’Hôpital universitaire Kyung Hee de Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription, et les participants ont eu suffisamment de temps pour décider de participer avant de signer le formulaire de consentement.
2.2. Critères de recrutement et d’Inclusion/Exclusion des participants
Les participants ont été recrutés par des publicités sur des tableaux d’affichage à l’Hôpital universitaire Kyung Hee de Gangdong. Étaient inclus: a) les femmes; b) âgées de 40 à 59 ans; c) avec une échelle de photovieillissement de Glogau III. Nous avons exclu les personnes qui (a) avaient une dermabrasion, des peelings profonds, un resurfaçage au laser (ablatif ou non), une toxine botulique, une injection de remplissage ou un traitement topique aux stéroïdes dans les 6 mois précédant immédiatement l’entrée à l’étude; (b) avaient une maladie cutanée évidente ou des antécédents de maladie chronique de la peau; (c) avaient une tendance à la cicatrice chéloïdale ou hypertrophique; ou (d) étaient enceintes ou allaitantes. Aucun autre traitement de l’élasticité faciale n’a été autorisé pendant la période d’étude.
2.3. Protocole de l’étude
Cette étude était une étude pilote ouverte à un bras menée à l’Hôpital universitaire Kyung Hee de Gangdong d’août à septembre 2011. Cinq séances de traitement FCA ont été administrées sur trois semaines. Tous les participants ont reçu une CAF deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine pendant la dernière semaine, avec trois à quatre jours entre les sessions. Les participants ont été évalués en fonction des changements apportés aux critères de topographie du moiré.
2.4. Procédure d’acupuncture
L’acupuncture a été appliquée (Figure 1) selon les Normes de Déclaration des Interventions dans les Essais Cliniques d’Acupuncture (STRICTA).(1) Justification de l’acupuncture (a) Un seul praticien a inséré des aiguilles d’acupuncture dans les muscles du visage, de la tête et du cou.(b) Tous les participants ont reçu le même traitement FCA à chaque séance de traitement.(2) Détails de l’aiguilletage (a) Le nombre total d’insertions par traitement variait d’environ 100 à 110.(b) Le praticien a inséré des aiguilles d’acupuncture à l’insertion, à l’origine, au ventre et / ou au bord (i) des muscles de la tête, y compris l’aponévrose temporale et épicrânienne; (ii) des muscles du cou, y compris le sternocléidomastoïde; (iii) des muscles faciaux supérieurs, y compris le frontalis, le procerus, le corrugator supercilii et l’orbicularis oculi; (iv) des muscles médio-faciaux, y compris l’auricularis, le nasalis, le levator labii superioris alaeque nasi, le levator labii superioris, zygomatique mineur et zygomatique majeur;(v) muscles faciaux inférieurs, y compris les orbiculaires oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis et platysma.(c) La profondeur d’insertion de l’aiguille varie en fonction de l’épaisseur de la peau et du tissu adipeux sous-cutané au site d’insertion.d) Le praticien n’a utilisé aucune technique d’aiguilletage spécifique. Cependant, le praticien a essayé d’insérer des aiguilles dans la contraction des fibres musculaires sur les insertions musculaires, les origines, le ventre et / ou les marges des muscles. e) Les aiguilles ont été conservées pendant dix minutes.(f) Le praticien a utilisé une aide au traitement par acupuncture, AcuPro (NEO Dr.), et des aiguilles fines en acier inoxydable (0,2 × 15 mm, 0,25 × 30 mm) pour réduire la douleur et raccourcir le temps de traitement (Figure 2). (3) Schéma thérapeutique (a) Tous les participants ont reçu cinq séances de FCA au cours de la période de traitement de 3 semaines. (b) Tous les participants ont reçu une CAF deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine pendant la dernière semaine.(4) Autres composants du traitement (a) Aucun autre traitement n’a été administré et les participants ont été invités à ne recevoir aucun autre traitement pour l’élasticité faciale pendant la période d’étude.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. Mesures des résultats
Les résultats ont été mesurés avant et après les cinq séances de FCA.
2.6. Résultat principal
Le résultat principal était une modification des critères de topographie du moiré après le traitement par rapport à l’inclusion. Nous avons généré des lignes de contour sur le visage à l’aide d’un système de topographie à moiré et pris des photos avec un appareil photo numérique Ixus750 (Canon, Tokyo, Japon). Un seul évaluateur indépendant a lu les lignes de contour près de la joue et de la région périorale dans l’image numérique imprimée et a noté les images en fonction des critères de topographie du moiré (Figure 3).
(a)
(b)
(a)
(b)
Critères d’évaluation de la topographie du moiré.
2.7. Résultats secondaires
Une échelle d’auto-évaluation de l’élasticité faciale orientée vers le patient a été réalisée avec la même fréquence que les mesures primaires. Les participants ont évalué leurs degrés d’élasticité faciale à l’aide d’une échelle visuelle analogique (VAS) à ligne verticale de 10 cm. L’échelle était marquée en haut avec « état le plus grave”, avec le bas étiqueté « état fin ».”
2.8. Sécurité
Le Comité d’examen institutionnel de l’Hôpital universitaire Kyung Hee de Gangdong a examiné le protocole, surveillé la sécurité des patients et enquêté sur tout événement indésirable indépendamment des enquêteurs.
2.9. Analyse statistique
Toutes les analyses primaires étaient basées sur une population d’intention de traiter (ITT). Les analyses de fin d’étude ont été effectuées en utilisant la dernière observation reportée pour les participants qui n’ont pas terminé l’étude. Les caractéristiques des patients ont été résumées à l’aide de statistiques descriptives. Le test Wilcoxon signed-rank non paramétrique a été utilisé pour évaluer l’amélioration clinique. SPSS 15.0 pour Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis) a été utilisé pour la gestion des données et l’analyse statistique. Une valeur inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
2.10. Contrôle de la qualité
Avant de commencer l’essai, le praticien de l’acupuncture a été formé et administrait la FCA dans une clinique de l’Hôpital universitaire Kyung Hee à Gangdong depuis plus d’un an. L’enquêteur qui a évalué les résultats a reçu une formation approfondie sur l’évaluation de la topographie du moiré.
3. Résultats
3.1. Participants
Sur les 50 participants dépistés, 28 étaient admissibles à l’étude, 27 ont terminé les cinq séances de traitement par CAF et un a abandonné en raison de douleurs après le premier traitement par CAF. L’âge moyen était de 50,04 ± 6,07 ans (intervalle: 40-59), et tous les participants étaient des femmes asiatiques avec une échelle de photovieillissement de Glogau III (Figure 4).
Progression des participants à travers l’étude.
3.2. Résultat principal
Le résultat principal était le changement moyen des critères de topographie du moiré entre le début et la fin de l’étude dans la population d’ITT. La topographie du moiré a changé de manière significative () après le traitement par CAF (tableau 1). Sur les 27 participants qui ont suivi les cinq séances, 12 n’ont présenté aucun changement, tandis que 15 ont montré une amélioration positive à un seul niveau (tableau 2).
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| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
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3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
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| Les données sont l’écart-type moyen ± du changement en pourcentage (intervalle de confiance à 95%). | ||||||||||||||||||||
3.4. Évaluation de l’innocuité
L’événement indésirable le plus fréquemment rapporté qui était clairement attribuable au traitement par FCA était une ecchymose légère (20/140 séances de traitement; 14,28 %) au site de l’aiguille. Un seul participant a abandonné à cause de la douleur. Aucun effet indésirable de cicatrices, de lésions nerveuses ou de longues périodes de récupération n’a été observé.
4. Discussion
Cette étude pilote clinique ouverte à un seul bras a examiné l’efficacité et l’innocuité de la FCA sur l’élasticité du visage. L’utilisation et la popularité de la FCA augmentent, mais peu d’articles d’introduction étaient disponibles jusqu’à Donoyama et al. rapport en 2012 sur l’augmentation de la teneur en eau et en huile de la peau du visage après l’acupuncture cosmétique.
Plusieurs types de CAF sont pratiqués. Récemment, en Corée, les cliniciens ont utilisé la FCA pour améliorer l’élasticité du visage en restaurant le tonus musculaire mimétique au repos en insérant des aiguilles dans les muscles de la tête, du visage et du cou. Louarn et coll. a mené une étude IRM sur les changements du contour des muscles mimétiques faciaux chez des patients d’âges différents. Ils ont constaté que les muscles mimétiques du visage se redressent et se raccourcissent progressivement avec l’âge en raison de l’augmentation du tonus musculaire au repos. Sur la base de ces résultats, nous avons émis l’hypothèse que la FCA pourrait être utilisée pour améliorer l’élasticité du visage avec des aiguilles insérées dans les muscles de la tête, du visage et du cou, ce qui permettrait de restaurer le tonus musculaire.
Différentes méthodes de mesure de l’élasticité faciale vont de l’examen manuel à la visualisation directe. La topographie du moiré est une mesure optique qui ne nécessite pas de contact direct et permet une visualisation de haute précision de la forme du visage en trois dimensions, similaire à une carte de contour. La topographie du moiré est utilisée dans les études de la paralysie faciale, des fractures zygomatiques, de la morphologie faciale et de la chirurgie plastique faciale. Les critères de topographie du moiré ont été développés par Ahn et al. pour mesurer l’élasticité du visage. Les critères de topographie du moiré montrent une corrélation très élevée avec l’âge et le Cutomètre, qui évalue l’élasticité de la peau.
Dans cette étude, nous avons constaté que les participants ayant subi cinq séances de traitement par CAF présentaient une amélioration d’environ 0,5 par la topographie du moiré. FCA a également amélioré les scores sur une auto-évaluation de l’élasticité par les patients, mais les changements n’étaient pas significatifs. Ces résultats suggèrent que la FCA a amélioré l’élasticité faciale chez les femmes âgées de 40 et 59 ans avec une échelle de photovieillissement Glogau III.
Cette étude présentait plusieurs limites. Il s’agit d’une conception pilote ouverte à un seul bras. La taille de l’échantillon était petite, sans groupe témoin, et la durée de l’essai était courte par rapport à l’environnement clinique réel. Par exemple, à la clinique Cosmétique / dermique de l’Hôpital universitaire Kyung Hee de Gangdong, un traitement FCA comprend généralement huit séances de traitement sur 4 semaines. Les critères de topographie du moiré sont une échelle ordinale avec de larges intervalles. L’échelle peut ne pas détecter de petits changements et dépend fortement du jugement de l’évaluateur.
Cependant, en dépit de ces limites, cette étude pourrait être utile pour fournir aux cliniciens des détails sur la procédure concernant la CAF et pourrait servir de base à de futures investigations visant à élucider les mécanismes possibles de la CAF, y compris la restauration du tonus musculaire mimétique au repos. Une étude plus vaste avec une conception contrôlée utilisant différentes mesures de résultats objectifs pourrait être justifiée.
Conflit d’intérêts
Les auteurs n’affirment aucun conflit d’intérêts. Aucun soutien financier ni aucun avantage n’ont été reçus par les auteurs. Les auteurs n’ont aucune association commerciale ou relation financière à divulguer.
Remerciements
Les auteurs tiennent à remercier Inho Jung d’avoir introduit la procédure FCA et Seungphil Cho pour les discussions utiles. Cette étude a été soutenue par une subvention du projet Médecine traditionnelle coréenne R&D, Ministère de la Santé &Welfare, République de Corée (B120014).