WHEELING, W.Va ., 12 mai maker Le fabricant de céréales General Mills ne peut continuer à prétendre que les céréales Cheerios abaissent le cholestérol que si elles obtiennent l’approbation de la FDA pour le produit en tant que médicament, a déclaré l’agence à la société.
Dans une lettre d’avertissement adressée à la société, la FDA a cité des déclarations sur la boîte Cheerios sur sa capacité à réduire le cholestérol comme des « allégations de santé non autorisées. »
En conséquence, Cheerios est un « nouveau médicament non approuvé » en vertu des réglementations de la FDA, indique la lettre.
Considérez ces déclarations de la boîte: « Saviez-vous qu’en seulement 6 semaines, les Cheerios peuvent réduire le mauvais cholestérol de 4% en moyenne? Cheerios l’est. . . il a été cliniquement prouvé qu’il abaisse le cholestérol. Une étude clinique a montré que la consommation quotidienne de deux portions de 1-1 / 2 tasses de céréales Cheerios réduisait le mauvais cholestérol lorsqu’il était consommé dans le cadre d’un régime pauvre en graisses saturées et en cholestérol. »
Dans la lettre à General Mills, le directeur du district de Minneapolis de la FDA, W. Charles Becoat, a déclaré que le libellé indique que Cheerios est destiné à être utilisé « pour prévenir, atténuer et traiter l’hypercholestérolémie de la maladie. »
Becoat a ajouté que l’allégation suggère une utilisation dans le traitement et la prévention des maladies cardiaques en abaissant le cholestérol total et le « mauvais » cholestérol.
Étant donné que Cheerios n’a pas été approuvé par la FDA en vertu d’une nouvelle demande de médicament, Becoat a déclaré: « il peut ne pas être légalement commercialisé avec les allégations ci-dessus. »
La lettre a également contesté les vantardises supplémentaires liées à la santé sur le site Web de Cheerios.
Ils incluaient des affirmations selon lesquelles « des régimes sains pour le cœur riches en aliments à grains entiers peuvent réduire le risque de maladie cardiaque » et que de tels régimes peuvent « réduire le risque de certains types de cancers. . . en particulier les cancers de l’estomac et du côlon. »Becoat a déclaré que la FDA autorisait les produits à grains entiers à porter certaines allégations sur la réduction des risques de maladies cardiaques et de cancer.
Mais ceux-ci doivent indiquer explicitement que ces produits doivent faire partie de régimes qui sont également faibles en graisses saturées et en cholestérol, et riches en fruits et légumes riches en fibres ainsi qu’en céréales.
« L’affirmation sur votre site Web laisse de côté toute référence aux fruits et légumes, à la teneur en fibres et au maintien des niveaux de graisses saturées et de cholestérol dans l’alimentation », a déclaré Becoat à la société.
Il a également souligné que les règlements de la FDA interdisent les allégations de tout degré spécifique de réduction des risques associés aux produits ou régimes riches en fibres.
General Mills a publié une déclaration affirmant que la recherche clinique soutenant l’allégation hypocholestérolémiante « est très forte. »
« Nous sommes impatients d’en discuter avec la FDA et de parvenir à une résolution », a déclaré le communiqué.