Mortalité chez les patients âgés atteints de démence traités par rispéridone

L’agitation, l’agression et la psychose figurent parmi les symptômes comportementaux et psychologiques les plus gênants de la démence (BPSD) et nuisent à la vie des patients atteints de démence et de leurs soignants. Des antipsychotiques atypiques ont été largement prescrits pour améliorer ces BPSD. Cependant, dans un certain nombre d’essais avec des antipsychotiques atypiques, une augmentation constante de la mortalité globale a été observée. La Food and Drug Administration des États-Unis a émis un avertissement pour tous les antipsychotiques atypiques à la suite d’une méta-analyse de 17 essais cliniques contrôlés par placebo utilisant divers antipsychotiques atypiques pour le traitement de la BSPD. Pour évaluer ce risque de mortalité spécifiquement pour la rispéridone, 6 essais en double aveugle de phase 2/3 comparant la rispéridone au placebo ont été analysés. Les données ont été obtenues auprès de Johnson&Johnson Pharmaceutical Research and Development. Des rapports de risque avec des intervalles de confiance de 95% ont été calculés pour comparer le risque de mortalité relatif entre les patients traités par la rispéridone et ceux traités par le placebo. Dans cette méta-analyse, 1721 patients ont été inclus. Dans l’échantillon groupé, la mortalité était de 4,0 % avec la rispéridone contre 3,1 % avec le placebo (risque relatif, 1,21; intervalle de confiance à 95 %, 0,71-2,06) pendant le traitement ou dans les 30 jours suivant l’arrêt du traitement. Les événements indésirables les plus fréquents associés au décès étaient une pneumonie, une insuffisance ou un arrêt cardiaque ou un trouble cérébrovasculaire. Aucune relation n’a été trouvée entre la dose de rispéridone et la mortalité. En conclusion, cette méta-analyse a révélé une augmentation non significative de la mortalité pendant le traitement par la rispéridone chez les patients atteints de démence. Des études plus importantes seraient nécessaires pour exclure une légère augmentation de la mortalité chez ces patients. Une évaluation minutieuse des avantages et des risques potentiels doit être effectuée avant de prescrire de la rispéridone pour le traitement du BPSD.