Par Aimee Lee Russell, Associée, Programmes
Le 10 juin, Laurie Burke, MPH, fondatrice de LORA Group LLC et ancienne directrice des paramètres d’étude et du développement de l’étiquetage à la Food and Drug Administration (FDA), a parlé de la façon dont la qualité de vie liée à la santé (QQH) se compare aux résultats rapportés par les patients. Il s’agissait du huitième webinaire de la série d’Évaluation des résultats cliniques (ACO) du NHC.
HRQL est un type de PRO, car il ne peut être signalé que par le patient lui-même. HRQL est multidimensionnel et représente la perception globale d’un patient de l’effet de la maladie et du traitement sur ses aspects physiques, psychologiques et sociaux de la vie.
Pour démontrer un changement dans la NQL, les chercheurs doivent montrer que tous les domaines importants pour la NQL ont été mesurés, qu’une amélioration a été démontrée et qu’il n’y a eu de réduction dans aucun des domaines (p. ex., si le fonctionnement physique s’est amélioré, mais que la fonction psychologique a réellement diminué, l’amélioration de la NQRH n’a DONC PAS été démontrée).
Dans la figure ci-dessous, la bulle du haut décrit ce qu’une mesure HRQL peut essayer de capturer – toutes les différentes choses liées à la santé qui ont un impact sur la qualité de vie d’un patient. Comme vous pouvez l’imaginer, les domaines HRQL importants seraient différents pour des maladies et des patients spécifiques. Dans l’ensemble, la NQR est large et l’impact d’un traitement sur tous les domaines importants de la NQR serait très difficile à mesurer de manière adéquate. De plus, il est difficile d’interpréter les modifications de la NQRH sans savoir au préalable comment la maladie ou l’état évolue.