J’ai mentionné dans un article précédent que j’avais acheté un oxymètre de pouls à la maison oxymètre et l’avait utilisé pour surveiller mes niveaux de saturation en oxygène (SpO2) pendant le temps où j’avais récemment des symptômes de COVID-esque. Personnellement, j’ai senti que l’appareil renvoyait des informations précises et m’a aidé à me rassurer que je n’avais pas besoin d’intervention.
Je n’ai jamais complètement répondu si vous deviez en utiliser un. En lisant entre les lignes, cependant, on aurait pu comprendre que je sentais que l’oxymètre domestique était un appareil utile pour recueillir des données personnelles qui (de préférence en conjonction avec d’autres signes et symptômes ainsi que la contribution du médecin) pourraient aider à déterminer si l’on avait COVID-19 qui nécessitait une visite à la salle d’urgence.
Pour être utile dans la surveillance à domicile, l’oxymètre de pouls doit bien sûr être suffisamment précis pour permettre une prise de décision appropriée. Ainsi, nous aimerions savoir à quel point un oxymètre de pouls bon marché est précis, comme celui que j’ai acheté en ligne, qui n’est pas autorisé par la FDA pour un usage médical.
Il y a eu une évolution rapide dans le monde de l’oxymétrie de pouls. Les oxymètres de pouls sont largement utilisés dans divers contextes cliniques en raison de leur facilité d’utilisation, de leur portabilité et de leur applicabilité.
À usage médical ou Non À Usage médical
La FDA considère les oxymètres de pouls comme des dispositifs médicaux nécessitant une ordonnance. Pour obtenir l’étiquetage FDA pour « usage médical », les fabricants doivent soumettre leurs appareils à des tests rigoureux sur des volontaires humains. Les oxymètres de pouls précis utilisent des facteurs de correction basés sur la comparaison in vivo de la saturation en oxygène de l’hémoglobine artérielle obtenue à partir de la mesure directe des gaz du sang artériel avec ce que l’oxymètre de pouls obtient sur une large gamme de saturations d’oxygène.
Ces facteurs de correction aident à expliquer les causes de variabilité connue, notamment l’anémie, la diffusion de la lumière, la pulsation veineuse et tissulaire par la force mécanique des artères voisines, les variations pulsatiles de l’épaisseur des tissus dans le trajet de la lumière autre que dans les artères, le vernis à ongles et la pigmentation de la peau.
Faute de validation par des tests aussi rigoureux, les oxymètres de pouls (relativement) peu coûteux vendus en pharmacie ou sur Internet sont spécifiquement étiquetés à usage non médical (NMU). Ces oxymètres de pouls NMU peuvent généralement être achetés maintenant pour environ 20 $; mais à la fin du printemps, après qu’un article d’opinion du New York Times ait suggéré la grande valeur d’en avoir un pendant la COVID-19, il y a eu une course sur les oxymètres et les prix ont augmenté à mesure que les fournitures diminuaient.
Bien que je ne trouve aucune déclaration NMU sur la boîte ou sur le site Web du fabricant, l’oxymètre de pouls NMU de marque Zacurate que j’ai acheté indique (en lettres légèrement en gras) près de l’avant du manuel d’instructions:
« Cetoxymètre de pouls n’est pas un dispositif médical et n’est pas destiné à diagnostiquer et / ou à traiter une condition médicale ou une maladie. Il est destiné à un usage non médical par des personnes en bonne santé pour surveiller leur fréquence cardiaque et leur taux d’oxygène dans le sang. Il est destiné à un usage sportif et / ou aéronautique. Les personnes qui ont besoin de mesures de la SpO2 et du pouls en raison d’un problème de santé devraient consulter leur médecin. »
Exactement comment on utiliserait l’oxymètre de pouls dans le sport n’est pas clair pour moi: les appareils deviennent extrêmement imprécis avec tout mouvement des doigts. Quand je portais mon oxymètre de pouls NMU avec une marche même lente, il m’a dit que ma saturation en oxygène était tombée dans les années 80.
Que dit la science?
Au moins trois études ont examiné la précision des oxymètres de pouls non approuvés.
Le premier, publié en 2016 dans Anesthesia and Analgesia, a évalué six oxymètres de pouls à faible coût (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A et Atlantean SB100 II) « disponibles à l’achat auprès de détaillants consommateurs populaires. »
Cette étude a été largement rapportée comme démontrant que les oxymètres de pouls NMU sont inexacts et peu fiables. Cependant, bien que quatre des six oxymètres ne répondent pas aux normes de précision de la FDA, les auteurs ont écrit que deux répondaient « de manière inattendue » aux normes de précision définies par la FDA et l’Organisation internationale de normalisation: le Beijing Choice C20 et le Contec CMS550DL.
De plus, tous les oxymètres de pouls NMU fonctionnaient plutôt bien lorsque la SpO2 était supérieure à 90%, là où la plupart des personnes sans maladie pulmonaire grave courraient. « L’ampleur de l’erreur de l’oxymètre dans les 6 oxymètres testés ici était relativement faible aux saturations > 90% et probablement sans signification clinique », ont écrit les chercheurs.
Cependant, à SpO2 inférieur à 90%, il y avait des erreurs importantes et deux des appareils se sont verrouillés dans un SpO2 normal alors même que les niveaux réels devenaient très bas ou hypoxémiques.
Un produit frère de l’un de ces oxymètres de pouls NMU performants avec précision, le CMS50D de Contec, a été sélectionné dans une étude publiée en 2019 dans le South African Medical Journal et comparé à un oxymètre de pouls au chevet du patient, un étalon-or beaucoup plus cher.
Le moniteur de qualité médicale de référence coûtait 400 fois celui du CMS50D. J’ai trouvé le CMS50DL se vendant à 29,95 $ à PulseOximeter.org .
Les résultats étaient similaires à ceux de l’étude précédente et l’oxymètre de pouls NMU fonctionnait bien pendant la normoxie: « Cette étude pragmatique a démontré qu’un oxymètre de pouls du bout des doigts était précis (à moins de 3% de SpO2) chez des patients périopératoires avec une oxygénation normale (SpO2 ≥93%) par rapport à un oxymètre de pouls au chevet du patient. »
Encore une fois, une fois que les niveaux d’oxygène ont chuté, cependant, les valeurs de l’oxymètre de pouls NMU différaient de la référence, les chercheurs écrivant que « la précision s’est détériorée avec l’hypoxémie progressive. Une mesure de < 93% sur l’appareil portable est source de préoccupation et devrait inciter à une investigation plus poussée et à une prise en charge de l’hypoxie si nécessaire. »
Malgré des résultats similaires à ceux de l’étude antérieure sur les oxymètres de pouls NMU, ces auteurs ont conclu que les appareils pourraient être utiles pour les médecins et les patients lorsqu’ils excluent l’hypoxémie: »
« Étant donné que de petites différences quantitatives dans la SpO2 peuvent ne pas être cliniquement significatives lorsque la saturation en oxygène est presque complète, les oxymètres de pouls NMU peuvent être utiles pour les médecins de famille et leurs patients lorsqu’ils excluent l’hypoxémie bien qu’ils soient étiquetés comme non à usage médical et vendus sans ordonnance. De plus, la disponibilité généralisée des oxymètres de pouls NMU et leur coût relativement faible par rapport aux oxymètres de pouls MU permettent d’améliorer l’accès à une évaluation rapide de l’oxygénation systémique chez de nombreux patients alors que cela ne serait pas pratique autrement. »
Une autre étude, publiée en 2018 dans the Annals of Family Medicine, a évalué huit oxymètres de pouls NMU (voir ci-dessous pour les marques) et les a comparés à un oxymètre de pouls approuvé pour un usage médical. Ils ont également constaté que les appareils fonctionnaient bien pendant la normoxie avec « aucune différence significative dans les saturations d’oxygène affichées entre l’oxymètre de pouls MU et les oxymètres de pouls NMU dans la plage de 90% à 99%, ce qui est cohérent avec les résultats de laboratoire d’une étude antérieure. »
Voici les huit oxymètres de pouls NMU étudiés. Remarque le Contec CMS50DL apparaît à nouveau.
Les auteurs ont commenté:
« Ainsi, lors de la confirmation de la normoxie ou de l’exclusion de l’hypoxémie, la mesure ponctuelle de SpO2 par les oxymètres de pouls NMU est apparue satisfaisante chez les patients d’une population où l’hypoxémie était peu probable. Étant donné que les mesures de saturation en oxygène par oxymètre de pouls sont moins précises pour des mesures inférieures à 90%, les décisions de gestion des patients concernant l’oxygénation doivent être vérifiées à l’aide d’un appareil destiné à un usage médical dans la mesure du possible. »
Utilisation correcte Pendant la COVID-19
Était-il raisonnable pour moi d’utiliser SpO2 d’un oxymètre de pouls NMU que j’ai acheté sur Amazon pour aider à évaluer un épisode potentiel de COVID-19?
Ayant traité des oxymètres de pouls en milieu hospitalier, j’ai une bonne idée des problèmes qui interfèrent avec leur précision. Il n’est pas rare de voir la SpO2 mesurée chuter à des niveaux alarmants au cours d’une intervention malgré tout ce qui concerne le patient (fréquence respiratoire, couleur de la peau, fréquence cardiaque, pression artérielle). Souvent, un repositionnement de l’oxymètre de pouls sur le doigt, un passage à un autre doigt ou un repositionnement du bras corrige rapidement la lecture erronée.
Avec n’importe quel oxymètre de pouls, il est important de vérifier que l’appareil est correctement positionné afin d’obtenir des informations précises et exploitables. Les patients doivent être conscients de cela et d’autres facteurs qui pourraient donner des valeurs faussement basses. J’ai une bonne idée de la façon de régler l’appareil pour optimiser l’enregistrement, en maximisant le volume du pouls et le SpO2 enregistré en fonction de mes expériences à l’hôpital.
Je pense qu’il est important de connaître votre oxymètre de pouls NMU avant de l’utiliser pour évaluer une maladie potentielle liée au COVID-19. Portez-le à différents moments de la journée (au repos) et déterminez quelle est votre SpO2 normale de base. Pour moi (et la plupart des personnes sans maladie pulmonaire importante), les niveaux varient constamment entre 97% et 100%.
Pendant ma maladie, je mesurais ma SpO2 deux fois par jour et à des moments où je me sentais essoufflée. Quand je me suis senti le pire, j’ai noté que la SpO2 était tombée à 95%. Dans les 24 heures, il a rebondi et j’ai enregistré > 96% par la suite.
Si la SpO2 avait progressivement chuté et affichait systématiquement des valeurs < de 90%, j’aurais contacté mon médecin traitant et décrit la constellation des signes (pouls, fréquence respiratoire, pression artérielle et SpO2) et des symptômes (essoufflement, toux, maux de tête, fatigue, etc.) que j’avais et lui demandais conseil sur ce qu’il fallait faire.
Si j’avais fait des recherches complètes sur ce sujet avant mon achat impulsif sur Amazon, j’aurais acheté le CMS50DL, car il est de bonne foi issu de plusieurs études.
Revenez bientôt pour connaître le point de vue du cardiologue sceptique sur la nouvelle Apple Watch Series 6 et sa capacité de capteur d’oxygène dans le sang.
Anthony C. Pearson, MD, est cardiologue non invasif et professeur de médecine à l’École de médecine de l’Université St. Louis. Il blogue sur la nutrition, les tests cardiaques, le charlatanisme et d’autres choses dignes de scepticisme chez Le cardiologue sceptique, où une version de cet article est apparue pour la première fois.