Date de début : Le 10 décembre 2015 Type de communication : Mise à jour de l’information Sous-Catégorie : Médicaments Source du rappel : Santé Canada Problème : Renseignements sur les allergies, Renseignements importants sur l’innocuité, Mise à jour de l’étiquette du produit Public : Grand public Numéro d’identification: RA-56268
- Ce que vous devez faire
- Signaler des problèmes de santé ou de sécurité
- Demandes des médias
- Demandes du public
OTTAWA – Santé Canada avise les Canadiens que l’utilisation de produits contre l’acné en vente libre appliqués sur la peau contenant du peroxyde de benzoyle ou de l’acide salicylique peut provoquer des réactions allergiques rares mais graves. Les signes et symptômes d’une réaction allergique grave appelée réaction d’hypersensibilité peuvent inclure des démangeaisons de l’urticaire avec gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; difficulté à respirer; oppression ou enrouement de la gorge; et / ou évanouissement. Un type de réaction d’hypersensibilité appelée réaction anaphylactique peut survenir rapidement et peut mettre la vie en danger.
Des produits anti-acné en vente libre contenant du peroxyde de benzoyle ou de l’acide salicylique sont appliqués sur la peau pour aider à traiter l’acné. Les effets secondaires courants du peroxyde de benzoyle et de l’acide salicylique qui figurent sur les étiquettes ou sur l’emballage des produits canadiens commercialisés sont une irritation et une sécheresse cutanées localisées. Les signes d’irritation comprennent des rougeurs, des brûlures, une desquamation et un léger gonflement.
Santé Canada a terminé un examen de l’innocuité qui comprend des cas canadiens et étrangers de réactions d’hypersensibilité graves et a conclu qu’il existe des preuves appuyant un lien entre l’utilisation de produits topiques contre l’acné en vente libre contenant du peroxyde de benzoyle ou de l’acide salicylique et des réactions allergiques plus graves.
À la suite de l’examen de l’innocuité, Santé Canada met à jour la monographie de Santé Canada sur les traitements contre l’acné afin d’y inclure:
- Des instructions pour les tests de sensibilité pour aider à déterminer si un nouvel utilisateur d’un produit contre l’acné peut être sensible ou allergique au produit;
- Mises en garde mises à jour concernant d’éventuelles réactions cutanées et allergiques, et ce que les consommateurs doivent faire; et
- Un avertissement indiquant que le produit ne doit pas être utilisé si une personne est allergique à l’un des ingrédients du produit, y compris le peroxyde de benzoyle ou l’acide salicylique.
Les fabricants seront priés de réviser l’étiquetage de ces produits contre l’acné afin d’inclure ces changements.
Ce que vous devez faire
Si vous utilisez des produits topiques contre l’acné en vente libre contenant du peroxyde de benzoyle ou de l’acide salicylique, lisez et suivez les instructions de sécurité.
Si vous développez de fortes démangeaisons et de l’urticaire, avec gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; difficulté à respirer; oppression ou enrouement de la gorge; et / ou évanouissement, arrêtez l’utilisation et consultez immédiatement des services médicaux d’urgence.
Si vous développez des réactions cutanées telles que de l’urticaire et des démangeaisons qui deviennent sévères ou se propagent au-delà du site d’application, arrêtez l’utilisation et contactez un professionnel de la santé.
Signaler des problèmes de santé ou de sécurité
- Appelez sans frais au 1-866-234-2345
- Visitez la page Web de Medeffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par la poste ou par télécopieur.
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Demandes des médias
Santé Canada
(613) 957-2983