LOS ANGELES – Les enregistreurs à boucle implantables Reveal LINQ de Medtronic ont mal identifié 84 % des anomalies du rythme comme une fibrillation auriculaire chez 52 patients victimes d’AVC à l’Université Emory d’Atlanta, selon une présentation à la Conférence internationale sur l’AVC.
Deux électrophysiologistes ont examiné un échantillon aléatoire de 166 bandelettes rythmiques provenant de patients identifiés par Reveal comme fibrillation auriculaire (FA) sur une période de 2 mois; 140 (84 %) étaient des faux positifs. Quatre-vingts (57%) des faux positifs étaient des complexes auriculaires prématurés, 31 (22%) étaient dus à une sur-détection des ondes T, 14 (10%) au bruit, 7 (5%) à des complexes ventriculaires prématurés, 4 (2,9%) à une sous-détection et 4 (2,9%) à des arythmies sinusales.
Il n’y avait pas de mélange de vrais et de faux positifs chez le même patient; les faux et vrais positifs étaient cohérents chez les patients au cours de la période d’étude.
Le message à retenir de l’étude est que la sensibilité élevée des enregistreurs à boucle implantables de Medtronic signifie qu’ils sont bons pour détecter une éventuelle AF, mais leurs résultats doivent être examinés et confirmés avant d’être mis en œuvre.
Dr. Spencer Maddox
« Il y a des taux élevés de faux positifs, mais les résultats peuvent être facilement jugés par les électrophysiologistes, comme en témoigne notre accord d’observateur”, qui était de 100%. « Ces bandes doivent être jugées par quelqu’un, et non prises à leur valeur nominale”, a déclaré l’enquêteur Dr Spencer Maddox, un résident d’Emory.
Les appareils examinent principalement les intervalles RR et la présence ou l’absence d’ondes P. Des essais de 2 minutes sont nécessaires pour la mise au point automatique. L’un des problèmes de l’étude était que les ondes T étaient identifiées comme des complexes QRS, ce qui modifiait l’intervalle RR et déclenchait l’appareil pour signaler l’AF, a-t-il déclaré.
Medtronic pourrait réduire le taux de faux positifs en prolongeant, par exemple, la durée requise pour la FA, mais ce serait une mauvaise idée. « L’objectif ici est de ne pas manquer la fibrillation auriculaire », a déclaré le Dr Maddox. « Il y a des faux positifs, mais tant que vous revenez en arrière et relisez, je pense que c’est bien. Je ne plaisanterais pas avec la sensibilité de l’appareil. »
La société a dit la même chose lorsqu’on lui a demandé de commenter l’étude.
» L’algorithme de détection AF… est réglé pour favoriser la sensibilité car un examen manuel peut ensuite exclure tout faux positif. C’est l’une des raisons pour lesquelles il est important d’avoir des cardiologues ou des électrophysiologistes formés impliqués dans l’examen des rapports de rythmes cardiaques irréguliers pour déterminer un diagnostic de FA ”, a déclaré Ryan Mathre, porte-parole de Medtronic, qui a également noté que les données de l’entreprise suggèrent un taux de faux positifs inférieur (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
Même ainsi, la confirmation n’arrive pas toujours, « et c’est la partie effrayante. Dans la pratique, presque tout le temps, ”le rapport arrive » et on y donne suite”, a déclaré le Dr Robert Hart, professeur de neurologie à l’Université McMaster à Hamilton, en Ontario., et comodérateur de la présentation de l’étude.
Les patients atteints d’Emory se remettaient tous d’un AVC ischémique ou d’un ATI. Ils avaient environ 70 ans en moyenne, environ 60% étaient des hommes et presque tous étaient blancs. Un total de 38 enregistreurs à boucle implantables pour les coups cryptogènes; les appareils ont détecté une véritable AF en 4 (11%) après une moyenne de 92 jours. La surveillance précoce de Holter l’a manqué.
Emory prescrit généralement des anticoagulants si la FA est confirmée, mais, comme l’ont noté plusieurs membres du public, le fardeau de la FA qui nécessite une anticoagulation n’est pas clair. « C’est un domaine avec beaucoup de réflexion maintenant, mais pas de bonnes réponses”, a déclaré le Dr Maddox lors de la conférence, parrainée par l’American Heart Association.
Les enquêteurs n’avaient aucune divulgation et il n’y avait pas de financement extérieur pour le travail.