Le sang est largement connu des professionnels de la santé comme un type d’échantillon précis et fiable pour les tests de grossesse.
Vous vous demandez peut-être: « Qu’y a-t-il de mal à faire pipi sur un bâton?”
Les tests de grossesse dans l’urine ne sont pas « faux”, mais le sang a montré une sensibilité moindre à certains des problèmes observés avec les tests d’hCG dans l’urine.
Pourquoi utiliser un Test sanguin de Grossesse (hCG)?
Pensez à un processus typique pour une femme qui se demande si elle est enceinte. En général, elle peut passer un test d’urine (ou trois) à la maison. Si ce test est positif, elle planifiera une visite chez le médecin. Quand elle arrivera chez le médecin, ils lui feront plus que probablement un test de grossesse urinaire. Si ce test est positif, ils prélèveront généralement du sang et enverront un résultat de test de confirmation de grossesse à base de sang (hCG).
Pourquoi enverraient-ils du sang? Ne peuvent-ils pas se fier aux résultats des analyses d’urine? La vérité est que le sang est souvent utilisé par les médecins lorsqu’ils doivent être sûrs d’un diagnostic de grossesse, car les tests d’hCG à base de sang ne sont pas aussi sensibles aux problèmes décrits ci-dessous.
Problèmes liés aux Tests Urinaires de grossesse
Les tests urinaires font l’objet d’une attention croissante en raison de faux négatifs. Pourquoi cela arrive-t-il? Eh bien, cela peut devenir technique très rapidement (et je ne suis pas un laboratorien), mais j’ai décomposé les principales raisons ci-dessous. Voir mon article précédent pour en savoir plus:
- Limite de détection plus élevée pour les tests d’urine par rapport aux tests sanguins. En d’autres termes, les tests sanguins peuvent être plus sensibles.
- Fragments de noyau bêta. Ceux-ci sont présents dans l’urine et peuvent provoquer des interférences et de faux résultats. Lisez ceci pour en savoir plus.
- L’effet « crochet ».”À un certain moment de la grossesse d’une femme, l’hCG augmente gravement et le niveau extrême d’hCG peut en fait submerger les lignes de test, provoquant un faux résultat. La Dre Ann Gownowski a un excellent blog appelé The Pregnancy Lab et a beaucoup écrit sur la santé reproductive des femmes, et plus particulièrement sur les problèmes liés aux tests de grossesse aujourd’hui.
- Urine diluée. La plupart d’entre vous savent probablement déjà vérifier la grossesse le matin. L’urine peut se diluer et, par conséquent, les niveaux d’hCG peuvent ne pas être détectés si une femme est au début de sa grossesse. L’heure de la journée n’a pas d’importance pour un test de grossesse à base de sang.
Quelle est l’Importance de Ce Problème?
Obtenir un « faux résultat” peut avoir d’énormes implications, en fonction du traitement que la femme est sur le point de recevoir. Tout faux résultat n’est pas bon, mais les faux négatifs sont particulièrement préoccupants. Considérez une femme admise pour une chirurgie programmée. Ils testeront sa grossesse pour s’assurer qu’il est sûr de faire la chirurgie. Certaines procédures peuvent être nocives ou même fatales pour un fœtus en développement. Il est essentiel que les cas de grossesse précoce soient détectés avant la fin de ces procédures.
Étude de validation de l’Université du Kentucky
Robert Nerenz, PhD, DABCC, un auteur respecté et largement publié dans le domaine de la santé des femmes, a réalisé des évaluations de terrain par des tiers à l’Université du Kentucky pour confirmer l’exactitude de la technologie facile à utiliser de NOWDiagnostics. L’étude a eu lieu au service des urgences et dans des cliniques externes du Centre médical de l’Université du Kentucky à Lexington.
Le chercheur principal de l’étude était le Dr Nerenz, professeur adjoint au Département de Pathologie et de Médecine de laboratoire et Directeur des tests au Point de service au Centre médical de l’Université du Kentucky. Il est maintenant Professeur adjoint de Pathologie et de Médecine de laboratoire et Directeur adjoint de la Chimie clinique au Centre médical Dartmouth-Hitchcock. Ses travaux récents ont porté sur l’évaluation de la performance qualitative des dispositifs hCG et de l’impact des résultats de tests trompeurs sur les soins aux patients. Voir la publication complète en cliquant ici.
Actuellement, les tests POC hCG à l’Université du Kentucky sont effectués à l’aide d’échantillons d’urine, mais les tests à base d’urine ne sont pas sans défauts, comme l’a noté Nerenz dans le rapport du Journal of Applied Laboratory Medicine.
« Malheureusement, les dispositifs d’hCG qualitatifs dans l’urine sont sujets à de faux résultats négatifs en début de grossesse lorsque les concentrations urinaires d’hCG tombent en dessous de la limite de détection des dispositifs et après la sixième semaine de grossesse en raison de « l’effet crochet” causé par des concentrations élevées de variantes d’hCG”, écrit Nerenz. « De plus, la collecte d’urine retarde souvent les tests chez les patients traumatisés, les femmes déshydratées ou celles qui choisissent de ne pas fournir d’échantillon d’urine par méfiance envers les professionnels de la santé. Comme approche alternative, la mesure quantitative de l’hCG dans le plasma ou le sérum peut détecter une grossesse plus tôt que les méthodes à base d’urine et élimine le risque de résultats faussement négatifs causés par des variantes de l’hCG trouvées uniquement dans l’urine.”
Les évaluations sur le terrain ont validé le test ADEXUSDx® comme méthode acceptable pour le test au point de service à l’aide de sang capillaire (bâtonnet de doigt). Ceci est important car les échantillons n’ont pas à être prélevés à l’aide d’un prélèvement sanguin traditionnel et les échantillons n’ont pas à être transportés dans un laboratoire central et complexe.
« Malgré ses performances analytiques supérieures, les tests quantitatifs d’hCG plasmatique / sérique n’ont pas été largement adoptés pour la détermination rapide de l’état de grossesse, car ils nécessitent le transport de l’échantillon vers un laboratoire central, le traitement et l’analyse, ce qui contribue à un délai d’exécution inacceptable”, écrit Nerenz. « Un appareil qui pourrait être utilisé au POC en utilisant un échantillon de sang total tirerait parti des avantages des tests à base de plasma / sérum tout en réduisant les délais d’exécution par rapport aux tests de laboratoire central. »
Étude de validation de l’UCLA
Une deuxième étude validant le test ADEXUSDx hCG a été achevée à l’Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et récemment publiée. UCLA a testé 283 échantillons. Tout d’abord, ils ont testé les échantillons pour la grossesse en utilisant le test de grossesse au point d’intervention de NOW Diagnostics, le test ADEXUSDx® hCG.
Ensuite, UCLA a testé les mêmes échantillons de patients sur un analyseur de laboratoire. Dans ce cas, des valeurs quantitatives d’hCG totales ont été obtenues à partir du test sandwich RochehCG + β2. L’objectif était d’évaluer si le nouveau test au point d’intervention (POCT) pouvait obtenir des résultats comparables à ceux de l’analyseur de laboratoire.
”Le test offrirait un délai d’exécution amélioré sans sacrifier la sensibilité ou la spécificité par rapport à un immunoessai en laboratoire, qui a généralement un délai d’exécution de nuit dans notre établissement… De plus, le test ADEXUSDx hCG représente une alternative précieuse et sans précédent à un test en laboratoire dans des contextes où les services de diagnostic et de laboratoire ne sont pas disponibles. »
Voir cet article pour en savoir plus.
À PROPOS DE NOW DIAGNOSTICS INC.
NOW Diagnostics est un leader dans les tests de diagnostic innovants. Sa gamme de produits ADEXUSDx® comprend un laboratoire à portée de main, utilisant une seule goutte de sang pour tester une variété d’affections, de maladies et de maladies courantes avec des résultats en quelques minutes. En éliminant la nécessité d’envoyer des tests à des laboratoires hors site, NOW Diagnostics a le potentiel de réduire de plusieurs jours la période d’attente pour déterminer les résultats des tests. L’entreprise est Springdale, Ark., l’installation a été officiellement enregistrée auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre 2014. La société propose actuellement un test hCG (grossesse) aux États-Unis et en Europe, ainsi que trois tests cardiaques (crise cardiaque) et trois tests toxicologiques en Europe. Des tests supplémentaires sont en cours de développement, notamment des maladies sexuellement transmissibles, davantage de maladies cardiaques (crise cardiaque), des intolérances alimentaires, des maladies infectieuses courantes et une variété de tests de dépistage. Pour plus d’informations sur NOW Diagnostics, visitez www.nowdx.com . Pour plus d’informations sur le test ADEXUSDx® hCG, visitez https://www.nowdx.com/products/hcg.