a tartós pitvarfibrillációban szenvedő, antikoagulánsokat kapó betegeknél nagyobb a stroke, a kardiovaszkuláris halálozás és a embólia, mint a szívritmuszavar szórványos epizódjai, függetlenül attól, hogy már meglévő szívelégtelenségük van-e vagy sem, jelentették a kutatók.
a nem állandó pitvarfibrillációban (AF) szenvedő antikoagulánsokkal kezelt betegekhez képest az állandó AF-ben szenvedőknél 68%-kal nagyobb volt a kockázata ezeknek az eseményeknek a közel egy éves medián követés során, Gregory Lip, MD, a Birminghami Egyetem kardiovaszkuláris Tudományos Központjának kutatója, Birmingham, Egyesült Királyság, és kollégái írták a Stroke folyóiratban, online megjelent szeptember. 25.
tartós AF kockázatosabb, mint az intermittáló Arrhythmia
cselekvési pontok
- a tartós pitvarfibrillációban szenvedő, antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél nagyobb a stroke, a cardiovascularis halál és az embolia kockázata, mint azoknál, akiknél a szívritmuszavar szórványos epizódjai vannak, függetlenül attól, hogy korábban fennálló szívelégtelenségük is van-e.
- vegye figyelembe, hogy a post hoc vizsgálat megtervezése miatt az eredményeket hipotézis generálásként kell értelmezni.
az AMADEUS-vizsgálat post hoc elemzése, amely összehasonlította az idraparinux gyógyszert a K-vitamin agonista (VKA) terápiával olyan Af-betegeknél, akiknél viszonylag alacsony a stroke és a vérzés kockázata, hozzáteszi azt a bizonyítékot, hogy a tartós időtartamú AF a stroke nagyobb kockázatával jár, mint a paroxizmális vagy intermittáló aritmia antikoagulánsokkal kezelt betegeknél.
“fontos, hogy nem azonosítottunk semmilyen kölcsönhatást a már meglévő szívelégtelenséggel, megerősítve, hogy az állandó AF-hez kapcsolódó káros kockázat független a szívelégtelenség állapotától” – írták a kutatók.
de hozzátették, hogy a vizsgálat megtervezése miatt az eredményeket hipotézis generálásként kell értelmezni.
felmérések azt sugallják, hogy az AF-betegek körülbelül 50% – ánál van állandó AF, és hogy ezeknek a betegeknek nagyobb a társbetegségek terhe, beleértve a szívelégtelenséget is, írták a kutatók.
az AF és a szívelégtelenség kombinációja ismételten kimutatták, hogy minden okból és kórházi kezelésből származó halálozás fokozott kockázatával jár.
az AF típusnak a stroke-ra és a halálozási kockázatra gyakorolt hatását vizsgáló korábbi vizsgálatok eredményei vegyesek voltak, egyesek hasonló kockázatot mutattak paroxizmális és tartós AF-ben szenvedő betegeknél, mások pedig azt mutatták, hogy a tartós AF erősen összefügg ezekkel a káros eredményekkel.
“az AF típusának hatása az olyan kimenetelekre, mint a stroke és a halál az antikoaguláns AF-ben szenvedő és anélkül szívelégtelenségben szenvedő betegeknél továbbra is ellentmondásos, különösen a nem állandó AF-hez képest” – írták a kutatók, hozzátéve, hogy “mivel mind az AF előfordulása, mind prevalenciája gyorsan növekszik, a szívelégtelenség terhe várhatóan arányosan növekszik.”
állandó Af betegek idősebb, betegebb
az AMADEUS vizsgálati adatok elemzése során a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák, hogy az állandó AF rosszabb kimenetelekkel jár-e az antikoagulánsokkal kezelt betegeknél, és hogy a szívelégtelenség az AF típusonként eltérően befolyásolja-e az eredményeket.
az analízisbe 4556, AF-ben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba, köztük 2072, nem állandó AF-ben szenvedő beteget (46%) és 2484, tartós AF-ben szenvedő beteget (56%). A tartós AF a szívelégtelenség nagyobb terhelésével járt (29% vs. 16%; P <0.001), és ezek a betegek nagyobb valószínűséggel voltak férfiak, és általában idősebbek voltak, cukorbetegek voltak, és magasabb CHA2DS2-VASc pontszámokkal rendelkeztek.
a 11,6 hónapos medián követés (interkvartilis tartomány 6,2-15,2) során a stroke, cardiovascularis halál vagy szisztémás embolia (SSE) elsődleges összetett kimenetele 31 állandó AF-ben (3/100 személyév) és 31 nem állandó AF-ben (1,7/100 személyév) szenvedő betegnél fordult elő.
57 betegnél fordult elő cardiovascularis halálozás, 45 betegnél pedig stroke vagy SSE (1.4/100 személyév mindegyikre), és az összetett kimenetel összesített korrigált incidenciája magasabb volt a tartós AF-ben szenvedő betegeknél.
“a többváltozós analízis során az AF, a kreatinin, a korábbi cerebrovascularis események és a korábbi koszorúér-betegség állandósága függetlenül társult az elsődleges kimenetelhez” – írták a kutatók.
szívelégtelenség hatása hasonló mindkét csoportban
a tartós és nem állandó AF relatív hazárdja 1, 68 volt (95%-os CI 1, 08-2, 55; P=0.02), és a szívelégtelenség jelenléte hasonlóan társult a stroke, a CVD-halál vagy az SSE fokozott kockázatával mindkét típusú AF-ben szenvedő betegeknél.
a kutatók által idézett lehetséges vizsgálati korlátozások magukban foglalták az alcsoportok összehasonlításának korlátozott statisztikai erejét, valamint a perzisztens és a régóta fennálló perzisztens AF-ben szenvedő betegek megkülönböztetésének képtelenségét.
“a betegek gyakran ingadoznak (paroxizmális és perzisztens) AF között; azonban az állandó AF-hez vezető lépés egy végleges klinikai és stratégiai döntést tükröz a menedzsmentről” – írták.
a szívelégtelenség kezelésére vonatkozó adatok szintén nem álltak rendelkezésre, és a vizsgálati adatok nem tartalmaztak információt a bal pitvari dimenzióról, amelyről kimutatták, hogy megjósolja a stroke kimenetelét.
“Az AMADEUS-vizsgálat ezen post hoc elemzése megerősíti a kardiovaszkuláris halál, a stroke vagy az SSE szignifikánsan magasabb kockázatát az állandó AF-ben szenvedő antikoagulált betegeknél, összehasonlítva a nem állandó AF-vel” – állapították meg a kutatók. “A már meglévő szívelégtelenség hasonlóan növeli az antikoagulációt követő káros eredmények fennmaradó kockázatát mind az állandó, mind a nem állandó AF-ben.”
Sanofi SA feltéve, hogy a tanulmány adathalmaz, de a kutatók azt állítják, hogy az elemzés az adatok teljesen független bármely iparág vagy más támogatási támogatást.
Deirdre A. Lane kutató beszámol arról, hogy a Bayer Healthcare-től és a Boehringer Ingelheim-től kapott oktatási támogatásokat, valamint a Boehringer Ingelheim-től, a Bristol-Myers-Squibb-től és a Bayer-től kapott előadói díjakat. Beszámol arról is, hogy a Bristol-Myers-Squibb által szponzorált IV.
Harry Buller kutató beszámol arról, hogy tanácsadási díjat kapott a szponzortól ” a tanulmány tervezésével és felügyeletével, valamint az elemzéssel és a jelentéstétellel kapcsolatos tevékenységekért.”Gregory Lip, a Bayer, Astellas, Merck, AstraZeneca, Sanofi Aventis, Biotronic, BMS/Pfizer, Daiichi-Sankyo, Medtronic és Boehringer Ingelheim tanácsadó.
kutató Dipak Kotecha jelentések részesülő kutatási finanszírozás és honoraria Menarini és szakmai fejlesztési támogatást Daiichi-Sankyo.