súlyos allergia plusz Sinus fejfájás NDC 49035-543 egy emberi over the counter gyógyszer termék által jelölt Wal-mart Stores Inc. A súlyos allergia plusz Sinus fejfájás általános neve acetaminofen, difenhidramin hcl, fenilefrin hcl. A termék adagolási formája tabletta, filmbevonatú, orális formában adják be.
címke neve: Wal-mart Stores Inc
adagolási forma: Tabletta, Filmbevonatú-szilárd adagolási forma, amely gyógyászati anyagokat tartalmaz megfelelő hígítószerekkel vagy anélkül, és vékony réteg vízben oldhatatlan vagy vízben oldódó polimerrel van bevonva.
Termék típusa: emberi Otc gyógyszer milyen termék ez?
jelzi a termék típusát, például az emberi vényköteles gyógyszert vagy az emberi vény nélkül kapható gyógyszert. Ez az adatelem megfelel a strukturált Terméklista” dokumentum típusa ” mezőjének.
súlyos allergia plusz Sinus fejfájás hatóanyag (ok)
mi a hatóanyag(ok) listája?
Ez a hatóanyag lista. Minden összetevő neve a benyújtott UNII kód preferált kifejezése.
- acetaminofen 325 mg/1
- difenhidramin-hidroklorid 25 mg/1
- fenilefrin-hidroklorid 5 mg/1
inaktív összetevő(K)
az inaktív összetevő(K) ről
Az inaktív összetevők a hatóanyag(ok) tól eltérő gyógyszerkészítmény összetevői. Az “UNII” rövidítés az “egyedi összetevő-Azonosító” rövidítést jelenti, és a termékben jelen lévő inaktív összetevők azonosítására szolgál.
- keményítő, kukorica (UNII: O8232NY3SJ)
- CROSCARMELLOSE SODIUM (UNII: M28OL1HH48)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED (UNII: 3NXW29V3WO)
- MAGNESIUM STEARATE (UNII: 70097M6I30)
- MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
- POLYDEXTROSE (UNII: VH2XOU12IE)
- POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED (UNII: 3WJQ0SDW1A)
- POVIDONE, UNSPECIFIED (UNII: FZ989GH94E)
- SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
- STEARIC ACID (UNII: 4ELV7Z65AP)
- TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
- TRIACETIN (UNII: XHX3C3X673)
- kroszpovidon, meghatározatlan(UNII: 2S7830E561)
alkalmazási mód(ok)
milyen alkalmazási mód (ok)?
a fordítás Az útvonal kód által benyújtott cég, jelezve útvonal adminisztráció.
- szájon át történő alkalmazás.
termék címkéző információ
mi a címkéző neve?
az NDC termék címkéző kódszegmensének megfelelő vállalat neve.
Labeler név: Wal-mart Stores Inc
Labeler Kód: 49035
FDA alkalmazás száma: part341 mi az FDA alkalmazás száma?
Ez megfelel a címkéző által bejelentett NDA, ANDA vagy BLA számnak azon termékek esetében, amelyek megfelelő Marketingkategóriával rendelkeznek. Ha a kijelölt Marketing Kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor a kérelem száma a megfelelő Monográfiának megfelelő CFR idézet lesz (pl. “341.rész”). A nem jóváhagyott gyógyszerek esetében ez a mező nulla lesz.
Marketing Kategória: OTC monograph FINAL-A végső Over-the-Counter (OTC) kábítószer-monográfia alapján forgalmazott termék. Mi a Marketing Kategória?
a terméktípusokat több lehetséges Marketingkategóriára bontják, mint például az NDA/ANDA/BLA, az OTC monográfia vagy a nem jóváhagyott gyógyszer. Egy termékhez csak egy Marketingkategória választható, nem minden marketingkategória érhető el minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végső forgalomba hozott termékkategóriák szerepelnek. A kódok és fordítások teljes listája itt található www.fda.gov/edrls strukturált Termékcímkézési erőforrások alatt.
Start Marketing Date: 06-27-2007 mi a Start Marketing Date?
ez az a dátum, amelyet a címkéző jelez, a gyógyszertermék forgalmazásának kezdete volt.
lista lejárati dátuma: 12-31-2021 mi a lista lejárati dátuma?
ez az a dátum, amikor a listázási rekord lejár, ha a termékcímke nem frissíti vagy hitelesíti.
Exclude Flag: n mi az NDC Exclude Flag?
Ez a mező azt jelzi, hogy a terméket eltávolították-e/kizárták-e az NDC könyvtárból, mert nem válaszolt az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok korrekciójára vonatkozó kérelmeire. Értékek = ‘ Y ‘vagy ‘ N’.
* kérjük, olvassa el az alábbi nyilatkozatot.