de fleste perimenopausale kvinner vil oppleve noen form for overgangsalder symptom. Utbruddet eller signifikant økning av vasomotoriske symptomer (VM-er, hetetokter og nattesvette) rapporteres av opptil 85% av kvinnene i overgangsalderen, og selv om sammenhengen mellom senking av østrogennivå og VM-ER er velkjent, har færre studier undersøkt sammenhengen mellom hormoner og mindre utbredte symptomer som nedstemthet, søvnløshet og irritabilitet, og få studier har sammenlignet HT-regimer i lengre perioder.KEEPS VAR en multisenter klinisk studie designet for å sammenligne effekter av lavdose orale konjugerte østrogener (cee) med effekten av transdermal østradiol versus placebo på kardiovaskulære endepunkter hos nylig postmenopausale kvinner. Syv hundre tjuesju kvinner i alderen 42 til 58 år og innen 3 år etter sin siste menstruasjon ble randomisert til å motta orale konjugerte østrogener (CEE) 0,45 mg (n = 230) eller transdermal østradiol 50 µ (n = 225), begge med mikronisert progesteron 200 mg i 12 dager hver måned, eller placebo (n = 275).alle deltakerne fullførte en menopause symptom sjekkliste før randomisering og igjen på 6, 12, 24, 36 og 48 måneder. Menopause symptomer var selvvurdert og inkluderte bare nåværende symptomer på hetetokter, nattesvette, søvnløshet og irritabilitet. På grunn av studieavbrudd fra screening til 48 måneder, fullførte 173, 170 og 211 kvinner randomisert til HENHOLDSVIS cee, transdermal østradiol og placebo sluttstudievurderingene.
ved baseline screening ble moderate til alvorlige hetetokter rapportert av 44% av deltakerne. Etter 6 måneder var moderate til alvorlige hetetokter redusert til 28,3% for de kvinnene som ble randomisert til placebo, 7,4% for de som ble randomisert til transdermal østradiol og 4,2% for DE som ble randomisert til CEE. Moderat til alvorlig nattesvette rapportert av 35% av deltakerne ved baseline redusert til 19% for placebo, 5,3% for transdermal østradiol og 4,7% FOR CEE ved 6 måneder. Denne innledende graden av symptomreduksjon ble opprettholdt gjennom hele studien i alle behandlingsgrupper.Insomni og irritabilitet gikk ned fra baseline til 6 måneder etter randomisering i alle grupper. Det var en intermitterende reduksjon i insomni i begge aktive behandlingsarmene versus placebo, MED CEE som var mer effektiv enn placebo ved 36 og 48 måneder og transdermal østradiol som var mer effektiv enn placebo ved 48 måneder. Verken hormonbehandling påvirket signifikant irritabilitet sammenlignet med placebo.»Kvinner som var svært symptomatiske ved baseline med hetetokter og nattesvette, hadde en signifikant forbedring i frekvens og intensitet av hetetokter ved bruk av lavere doser av enten oral konjugert østrogen eller transdermal østradiol, med vedvarende forbedring over 4 år,» sier Dr. JoAnn Pinkerton, Administrerende Direktør I North American Menopause Society. «Lavere doser er effektive og bør vurderes når leverandører ønsker å finne riktig dose, type terapi og varighet for en enkelt kvinne basert på hennes behov og medisinske problemer.»
denne studien er den første til å sammenligne menopause symptomer i lengderetningen ved behandlingsregime og administrasjonsvei hos kvinner som tar ulike typer lavdose østrogenbehandling i kombinasjon med oral mikronisert progesteron. Samlet SETT var HT med ENTEN CEE eller transdermal østradiol svært effektiv for å lindre de mer tradisjonelle overgangsalderen symptomer på hetetokter og nattesvette, med liten forskjell i effektivitet mellom de to behandlingsgruppene. Det var uttalt reduksjon av moderate til alvorlige symptomer, som vanligvis driver kvinner til å søke behandling. Andre symptomer som irritabilitet og søvnløshet ble mindre påvirket av HT.