Generisk Navn: diclofenac/misoprostol
Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. Sist oppdatert 22. August 2020.
- Forbruker
- Professional
Merk: dette dokumentet inneholder bivirkningsinformasjon om diklofenak / misoprostol. Noen av doseringsformene som er oppført på denne siden, gjelder kanskje ikke For Merkenavnet Arthrotec.
- For Forbrukeren
- Advarsel
- Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp
- Bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp
- For Helsepersonell
- Generelt
- Kardiovaskulær
- Lever
- Overfølsomhet
- Dermatologisk
- Renal
- Hematologisk
- Metabolic
- Nervous system
- Psykiatrisk
- andre
- Genitourinary
- okulær
- Respiratoriske
- Immunologisk
- muskel-skjelett
- Mer Om Arthrotec (diclofenac / misoprostol)
- Forbruker ressurser
- Relaterte behandlingsveiledninger
For Forbrukeren
Gjelder for diklofenak / misoprostol: oral tablett enterisk belagt
Advarsel
Oral rute (Tablett; Diklofenaknatrium / misoprostol skal ikke administreres under graviditet, da abort, for tidlig fødsel, fødselsskader eller uterusruptur kan forekomme. Risikoen for livmor ruptur øker med fremmarsj svangerskapslengde og med tidligere livmor kirurgi, inkludert keisersnitt. Unngå bruk hos fertile kvinner med mindre pasienten krever NSAID-behandling og har høy risiko for å utvikle komplikasjoner fra mage – eller duodenale sår og oppfyller følgende kriterier: har en negativ serumgraviditetstest innen 2 uker etter behandlingsstart, bruker effektiv prevensjon, mottar muntlige og skriftlige advarsler om farene ved misoprostol, og initierer behandlingen bare på den andre eller tredje dagen av hennes neste normale menstruasjon. NSAIDs gir økt risiko for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser, inkludert hjerteinfarkt og hjerneslag, som kan være dødelig. Denne risikoen kan oppstå tidlig i behandlingen og kan øke med brukstid. Diklofenaknatrium / misoprostol er kontraindisert ved CABG-kirurgi. NSAIDs forårsaker økt risiko for alvorlige gastrointestinale (GI) bivirkninger, inkludert blødning, sårdannelse og perforasjon av mage eller tarm, som kan være dødelig. Disse hendelsene kan oppstå når som helst under bruk og uten varselsymptomer. Eldre pasienter og pasienter med tidligere historie med magesår og / eller GI blødning har større risiko for alvorlige GI hendelser.
Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp
sammen med de nødvendige effektene, kan diklofenak / misoprostol forårsake uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår de kan trenge legehjelp.
kontakt legen din umiddelbart dersom noen av følgende bivirkninger oppstår mens du tar diclofenac / misoprostol:mindre vanlige
mindre vanlige mindre vanlige blære smerte
Forekomst ikke kjent
- Ankel -, kne-eller stortåesmerter
- angst
- oppblåsthet eller hevelse i ansikt, armer, hender, underben eller føtter
- blåaktig farge på huden
- tåkesyn
- brennende, krypende, kløe, nummenhet, prikking, «pins og nåler», eller kriblende følelser
- brennende, tørre eller kløende øyne
- skyet eller mørk urin
- redusert frekvens eller mengde urin
- redusert syn
- diare
- vanskeligheter med å snakke
- dilaterte nakke årer
- utflod, overdreven rive
- svimmelhet, besvimelse eller svimmelhet når du plutselig står opp fra liggende eller sittende stilling
- døsighet
- overdreven muskelton
- ekstrem tretthet eller svakhet
- øye smerte
- hodepine, alvorlig og bankende
- manglende evne til å bevege armer, ben eller ansiktsmuskler
- manglende evne til å snakke
- økt følsomhet for smerte eller berøring
- økt tørste
- uregelmessig, rask eller langsom, eller grunne pust
- leddsmerter, stivhet eller hevelse
- stor, bikube-lignende hevelse på smerte, ansikt, øyelokk, lepper, tunge, hals, hender, ben, føtter eller kjønnsorganer
- lyse avføring
- svimmelhet
- tap av appetitt
- muskelstivhet, spenning eller tetthet
- kvalme
- nervøsitet
- nattblindhet
- smerte eller ubehag i armer, kjeve, rygg eller nakke
- smerter i mage, side eller mage, muligens utstrålende til baksiden
- smerte, varme eller brennende i fingrene, bleke eller blå lepper, negler eller hud blek hud
- pinpoint røde flekker på huden
- pounding i ørene
- problemer med syn eller hørsel
- rask vektøkning
- røde hudlesjoner, ofte med en lilla senter
- rødhet, smerte eller hevelse i øyet, øyelokk, eller indre foring av øyelokket
- rødhet eller sårhet i huden
- beslag
- alvorlige magekramper
- langsom hjerterytme
- nysing
- sår, renner, eller blemmer
- stiv nakke eller rygg
- tremor
- problemer med å puste
- uvanlig blødning eller blåmerker
- uvanlig vektøkning eller tap
- øvre høyre magesmerter
- livmor kramper og blødning
- oppkast av materiale som ser ut som kaffe gule øyne eller hud
i blemmer, peeling eller løsning av huden
Bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp
noen bivirkninger av diklofenak / misoprostol kan oppstå som vanligvis ikke trenger legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din tilpasser seg legemidlet. Dessuten kan helsepersonell være i stand til å fortelle deg om måter å forebygge eller redusere noen av disse bivirkningene.
Sjekk med helsepersonell hvis noen av følgende bivirkninger fortsetter eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål om dem:mindre vanlig
- Raping
- overflødig luft eller gass i magen eller tarmene
- full følelse
- passerer gass
- Brystsmerter
- endring i eller tap av smak
- forvirring om identitet, sted og tid
- forstoppelse
- fortsetter ringing eller nedsatt konsentrasjon
- depresjon
- vanskeligheter med å bevege seg
- tørr munn
- hyppig trang til avføring
- økt Klar eller hvit utflod
- Irritabilitet
- kløe i skjeden eller underlivet
- mangel eller tap av styrke
- tap eller tynning av hår
- smerte under samleie
- se, høre eller føle ting som ikke er der
- anstreng mens du passerer avføring
- tykk, hvit utflod uten lukt eller med en mild lukt
- problemer med å sove
Forekomst ikke kjent
- blemishes på huden
- redusert interesse for samleie
- manglende evne til å ha eller beholde ereksjon
- tap i seksuell evne, lyst, kjøring eller ytelse
- kviser
- søvnighet eller uvanlig døsighet
For Helsepersonell
Gjelder diklofenak/misoprostol: oral tablett
Generelt
den høyeste rapporterte forekomsten av bivirkninger for dette legemidlet var gastrointestinal og inkluderte magesmerter, diare, dyspepsi, kvalme og flatulens.NSAIDs, Inkludert Dette legemidlet, kan forårsake alvorlige gastrointestinale (GI) hendelser som kan oppstå når som helst, med eller uten advarsel. For pasienter som utvikler en alvorlig ØVRE GI-hendelse, var bare ca 20% symptomatiske. Øvre GI sår, grov blødning eller perforasjon forekom hos ca. 1% av pasientene behandlet Med NSAIDs i 3 til 6 måneder og 2% til 4% av pasientene behandlet i 1 år. Pasienter med en tidligere historie med magesår og / eller GI blødning hadde en større enn 10 ganger økt risiko for å utvikle EN GI blø enn pasienter med ingen av disse risikofaktorene.
Diklofenak-misoprostol:
Svært vanlige (10% eller mer): Magesmerter (21%), diare (19%), dyspepsi (14%), kvalme (11%)
Vanlige (1% til 10%): Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Stomatitt
Sjeldne (mindre enn 0,1%): esophageal ulcus, esophagitt, gastroøsofageal refluks, halsbrann, hematemese, melena, galleblæresykdom
Frekvens ikke rapportert: Pankreatitt
Etter Markedsføring: Gastrointestinal (GI) perforasjon, gi blødning, melena, kolitt, Crohns sykdom, esophageal disorder, munnsår, tunge ødem, tørr munn
diklofenak:
svært vanlige (10% eller mer): Abdominale smerter (15%), diare (11%), dyspepsi (11%), kvalme (11%)
Vanlige (1% til 10%): Flatulens, kvalme
Kardiovaskulær
Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Hypertensjon, brystsmerter, ødem, hjertebank, synkope
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Arytmi, atrieflimmer, hypotensjon, hjerteinfarkt, premature ventrikulære sammentrekninger, takykardi, vaskulitt, flebitt
frekvens ikke rapportert: Hjertesvikt, hjertebank
Kliniske studier av flere cyklooksygenase (COX)-2 selektive Og ikke-selektive NSAIDs av inntil 3 års varighet har vist en økt risiko for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser, hjerteinfarkt og slag, som kan være dødelig. Alle NSAIDs ser ut til å ha en lignende risiko. Det er ingen konsistente bevis for at samtidig bruk av aspirin reduserer denne økte risikoen og kan være forbundet med økt risiko for alvorlige gastrointestinale hendelser.
Lever
Vanlige (1% til 10%): Sjeldne (mindre enn 0,1%): Hepatitt, gulsott, unormal leverfunksjon
Frekvens ikke rapportert: Leversvikt
etter Markedsføring: Hepatitt fulminant, økt bilirubin i blod
Økning til mer enn 3 X ULN av ALAT forekom hos omtrent 1,6% (n=2184) av pasientene som fikk diklofenak-misoprostol på et tidspunkt under behandlingen. Disse økningene var generelt forbigående og gikk tilbake til normalområdet ved seponering av behandlingen. I en åpen merket studie blant pasienter som fikk NSAIDs, ble det observert en høyere forekomst av transaminaseøkninger hos pasienter som fikk diklofenak sammenlignet med Andre NSAIDs.
Overfølsomhet
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Allergiske reaksjoner
Frekvens ikke rapportert: Angioødem, laryngealt/faryngealt ødem, urtikaria
etter Markedsføring: Anafylaksi
Dermatologisk
Vanlige (1% til 10%): erythema multiforme, utslett, pruritus
Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Purpura, urtikaria
sjeldne (mindre enn 0,1%): Angioødem, økt svetting, akne
rapporter Etter Markedsføring: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt, bulløs dermatitt, Henoch Schonlein purpura, mukokutant utslett, vesikulært utslett, fotosensitivitetsreaksjon, alopesi
Renal
Frekvens ikke rapportert: Nyresvikt, membranøs glomerulonefritt, minimal lesjon i glomerulonefritt
Rapporter etter Markedsføring: Akutt nyresvikt, renal papillær nekrose, nefritt, interstitiell nefrotisk syndrom, proteinuri
Hematologisk
NSAIDs hemmer blodplateaggregasjon og er vist å forlenge blødningstiden hos noen pasienter. I motsetning til aspirin ER NSAID-effekten på blodplatefunksjonen kvantitativt mindre, av kortere varighet og reversibel.
Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Trombocytopeni
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Agranulocytosis, anemia, aplastic anemia, coagulation time increased, ecchymosis, eosinophilia, hemolytic anemia, leukocytosis, leukopenia, lymphadenopathy, pancytopenia, decreased hematocrit
Metabolic
Rare (less than 0.1%): Anorexia, appetite changes, dehydration, hyperglycemia, hypoglycemia, hyponatremia, weight changes, gout, hypercholesterolemia, porphyria
Nervous system
Common (1% to 10%): Headache, dizziness
Rare (less than 0.1%): Døsighet, hodepine, hyperestesi, hypertoni, hypoestesi, søvnløshet, meningitt, migrene, neuralgi, parestesi, somnolens, slag, tremor, forvirring
Frekvens ikke rapportert: Koma
Etter Markedsføring: Kramper, hukommelsesforstyrrelser, smaksforstyrrelser
Psykiatrisk
Vanlige (1% til 10%): Insomni
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Angst, nedsatt konsentrasjon, depresjon, søvnforstyrrelser, hallusinasjoner, irritabilitet, nervøsitet, paranoia, psykotisk reaksjon
etter markedsføring rapporter: humørsvingninger, mareritt
andre
sjeldne (Mindre enn 0,1%): Asteni, tretthet, feber, utilpasshet, frysninger, hørselshemmede, tinnitus, taleforstyrrelser
Genitourinary
Misoprostol kan forårsake abort. Det har blitt brukt utenfor de godkjente indikasjonene for å modne livmorhalsen, for å indusere arbeidskraft og å behandle postpartumblødning, men en stor negativ effekt av disse bruksområdene er hyperstimulering av livmoren. Livmor ruptur, fostervann emboli, og alvorlig genital blødning er rapportert.
Diklofenak-misoprostol:
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Frekvens ikke rapportert: Impotens, perineal smerte
etter Markedsføring rapporter: Intrauterin død, livmor ruptur, ufullstendig abort, unormale livmor sammentrekninger, beholdt placenta, dysuri, unormal urin
Misoprostol:
Frekvens ikke rapportert: Hyperstimulering av livmoren, fostervann emboli som resulterer i mors og fosterdød, alvorlig vaginal blødning, beholdt placenta, bekken smerte, uterusruptur
okulær
sjeldne (mindre enn 0,1%): Amblyopi, tåkesyn, konjunktivitt, diplopi, glaukom, iritt, unormal tåreflod, nattblindhet, unormalt syn, øyesmerter
Respiratoriske
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Hoste, dyspnø, hyperventilering, pneumoni, respirasjonsdepresjon, faryngitt, økt sputum
Etter Markedsføring: Astma, pneumonitt, dyspnø
Immunologisk
Frekvens ikke rapportert: Infeksjon, sepsis
rapporter etter markedsføring: aseptisk meningitt
muskel-skjelett
sjeldne (mindre enn 0,1%): artralgi, myalgi, leggkramper
1. «produktinformasjon. Arthrotec (diklofenak-misoprostol).»Searle, Skokie, IL.
2. Cerner Multum, Inc. «Uk Preparatomtale.»Eller 0
3. Cerner Multum, Inc. «Australsk Produktinformasjon.»Or 0
Mer Om Arthrotec (diclofenac / misoprostol)
- Under Graviditet
- Doseringsinformasjon
- Narkotika Bilder
- Interaksjoner
- Priser & Kuponger
- på engelsk
- 41 Anmeldelser
- generisk tilgjengelighet
- legemiddelklasse: IKKE-steroide antiinflammatoriske legemidler
- FDA Varsler (1)
li>
Forbruker ressurser
- Pasientinformasjon
- Arthrotec (Avansert Lesing)
Relaterte behandlingsveiledninger
- Artrose
- Isjias
- revmatoid artritt