BIVIRKNINGER
Kliniske Studier Erfaring
fordi kliniske studier er utført under svært varierende forhold, bivirkninger observert i kliniske studier av et legemiddel kan ikke sammenlignes direkte med priser i kliniske studier av et annet legemiddel og kan ikke gjenspeile priser observert i praksis.
Hypertensjon Hos Voksne
ATACAND har blitt evaluert for sikkerhet hos mer enn 3600 pasienter/ forsøkspersoner, inkludert mer enn 3200 pasienter behandlet for hypertensjon. Omtrent 600 av disse pasientene ble studert i minst 6 måneder og ca 200 i minst 1 år. Generelt ble behandling med ATACAND godt tolerert. Den totale forekomsten av bivirkninger rapportert med ATACAND var lik placebo.
de vanligste årsakene til seponering av BEHANDLING med ATACAND var hodepine (0,6%) og svimmelhet (0,3%).
Pediatrisk Hypertensjon
blant barn i kliniske studier opplevde 1 av 93 barn i alderen 1 til < 6 og 3 av 240 i alderen 6 til < 17 forverret nyresykdom. Sammenhengen mellom candesartan og forverring av den underliggende tilstanden kunne ikke utelukkes.
Hjertesvikt
bivirkningsprofilen FOR ATACAND hos voksne hjertesviktpasienter var i samsvar med legemiddelets farmakologi og pasientens helsestatus. I CHARM-programmet sammenlignet ATACAND i totale daglige doser opp til 32 mg en gang daglig (n=3803) med placebo (n=3796), 21,0% av pasientene seponerte ATACAND for bivirkninger vs. 16,1% av placebopasientene.
Erfaring etter Markedsføring
følgende bivirkninger ble identifisert ved bruk av ATACAND etter godkjenning. Fordi disse reaksjonene rapporteres frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å estimere frekvensen på en pålitelig måte eller etablere en årsakssammenheng med legemiddeleksponering.
følgende er svært sjelden rapportert etter markedsføring:
Digestive: Unormal leverfunksjon og hepatitt.
Hematologisk: Nøytropeni, leukopeni og agranulocytose.
Immunologisk: Angioødem.
Metabolske Og Ernæringsmessige Lidelser: Hyperkalemi, hyponatremi.
Sykdommer I Luftveiene: Hoste.
Sykdommer I Hud Og Vedheng: Kløe, utslett og urtikaria.Sjeldne rapporter om rabdomyolyse er rapportert hos pasienter som får angiotensin II reseptorblokkere.
Les HELE preparatomtalen FOR Atacand (Candesartan Cilexetil)