Brilinta Vinner Indikasjon I Tilbakevendende Slag Forebygging

p2y12-hemmeren skal brukes som del av et dobbelt platehemmende regime sammen med en daglig vedlikeholdsdose på 75-100 mg aspirin for å redusere risikoen for tilbakevendende slag.den utvidede indikasjonen var basert PÅ THALES-studien, som ble publisert i juli I New England Journal of Medicine.i studien med mer enn 11 000 deltakere hadde mindre slag-og TIA-pasienter randomisert til ticagrelor pluss aspirin lavere 30-dagers sammensatt slag og dødsfall enn de randomisert til aspirin alene (5,5% vs 6,6%, HR 0,83, 95% CI 0,71-0,96).fordelen hadde vært drevet av færre iskemiske slag (5,0% vs 6,3%, HR 0,79, 95% KI 0,68-0,93), uten signifikant forskjell i dødelighet mellom gruppene (0,7% vs 0,5%, HR 1,33, 95% KI 0,81-2,19).

Tikagrelor førte imidlertid til mer alvorlig blødning (0,5% vs 0,1%, HR 3,99, 95% KI 1,74-9,14) og mer intrakraniell blødning (0,4% vs 0,1%, HR 3,33, 95% KI 1,34-8,28).thales etterforskere anslått et tall som trengs for å behandle (NNT) på 92 for å forhindre ett slag eller død og et tall som trengs for å skade på 263 for alvorlig blødning.»En av fire pasienter som har hatt et slag vil oppleve en annen, med risikoen spesielt høy innen de første 30 dagene. Godkjenningen Av Brilinta i kombinasjon med aspirin er et viktig fremskritt for å redusere risikoen for tilbakevendende slag og mye etterlengtede gode nyheter for leger og pasienter,» SA THALES lederforsker S. Claiborne Johnston, MD, PhD, Ved University Of Texas I Austin, i en pressemelding.Etter FDA-godkjenning av den nye indikasjonen, utgav Johnstons gruppe en sekundær analyse AV THALES, som viste ticagrelor assosiert med færre invaliderende slag, fra enten utviklingen av indekshendelsen eller et nytt slag.Insidensen av tilbakevendende invalidiserende slag (med modifiserte Rankin-skår 2+) eller død etter 30 dager nådde 4,0% i gruppen med ticagrelor pluss aspirin og 4,7% av de som tok aspirin alene (HR 0,83, 95% KI 0,69-0,99).NNT var 133 for å forhindre en invalidiserende slag eller død og 112 for å forhindre en invalidiserende eller dødelig iskemisk slag, rapporterte etterforskerne I Jama Neurology i forbindelse med presentasjon På European Stroke Organization / World Stroke Organization virtual conference.

reduksjonen av invalidiserende slag var konsistent på tvers av forhåndsdefinerte undergrupper med unntak av personer med diabetes. Dette funnet kan skyldes tilfeldighet eller kunne gjenspeile hypofibrinolyse hos disse personene, Foreslo Johnston Og kollegaer.

Ticagrelor reduserte ikke signifikant gjentatte ikke-invaliderende slag (mRS 0-1) eller død etter 30 dager i studien (1,3% vs 1,6%, HR 0,79, 95% KI 0,57-1,08).

Totalt sett var behandling med tikagrelor forbundet med mindre funksjonshemming når tilbakevendende slag forekom. Hos pasienter med tilbakevendende iskemisk slag, den resulterende uførhet byrden favoriserte tikagrelor over aspirin alene (ELLER 0,77, 95% KI 0,65-0,91).Uavhengige prediktorer for tilbakevendende invalidiserende slag var BASELINE NIH Stroke Scale score 4 til 5, ipsilateral stenose på minst 30%, Asiatisk rase, eldre alder og høyere systolisk blodtrykk.

Johnstons team advarte om at gjenværende forvirring var mulig i sekundæranalysen. Det var heller ingen funksjonshemming vurdering på dag 90, selv om forfattere hevdet at 30-dagers mRS er svært korrelert med 90-dagers mRS score.

Ticagrelors nye indikasjon for slagforebygging knytter seg til andre eksisterende indikasjoner: reduksjon av risiko for kardiovaskulær død, MI og slag hos pasienter med akutt koronarsyndrom eller EN HISTORIE MED MI; og reduksjon av risikoen for et FØRSTE MI eller slag hos høyrisikopasienter med koronararteriesykdom.Spesielt er ticagrelor dyrere enn klopidogrel (Plavix), en ANNEN p2y12-hemmer som brukes i sekundær slagforebygging.

I Motsetning til ticagrelor reduserte klopidogrel ikke signifikant invaliderende iskemiske slag når det ble tilsatt aspirin i PUNKTSTUDIEN. Det tok en samling AV SJANSEN og POENGFORSØK for å foreslå en slik fordel, bemerket Johnston Og kolleger.

CHANCE-2-studien som direkte sammenligner DE TO P2Y12-inhibitorene, pågår.