Effekt Av Ansikts Kosmetisk Akupunktur På Ansikts Elastisitet: En Åpen, Enarmet Pilotstudie

Abstrakt

Bakgrunn. Bruken av akupunktur for kosmetiske formål har blitt populær over hele verden. Ansikts kosmetisk akupunktur (fca) brukes på hodet, ansiktet og halsen. Imidlertid støtter lite bevis effekten og sikkerheten TIL FCA. VI antydet AT FCA påvirker ansiktselasticitet ved å gjenopprette hvilende mimetisk muskelton gjennom innsetting av nåler i muskler i hode, ansikt og nakke. Metoder. Denne åpne enarmede pilotstudien ble gjennomført Ved Kyung Hee Universitetssykehus I Gangdong fra August til September 2011. Deltakerne var kvinner i alderen 40 til 59 år MED En Glogau photoaging scale III. Deltakerne fikk fem behandlingstimer over tre uker. Deltakerne ble målt før OG etter FCA. Det primære utfallet var Moire topografi kriterier. Det sekundære endepunktet var en pasientorientert egenvurderingsskala for ansiktselastisitet. Resultat. Blant 50 kvinner som ble screenet, var 28 kvalifiserte og 27 fullførte de fem fca-behandlingssesjonene. En signifikant forbedring etter FCA-behandling var tydelig ut fra gjennomsnittlig endring I Moire-topografikriterier (Fra 1.70 ± 0.724 til 2.26 ± 1.059, ). Den vanligste bivirkningen var mild blåmerker på nålestedet. Konklusjon. I denne pilotstudien viste FCA lovende resultater som en terapi for ansiktselasticitet. Det er imidlertid behov for ytterligere store forsøk med kontrollert design og objektive målinger.

1. Introduksjon

med forlenget levetid er skjønnhet og hudhelse viktige faktorer for opplevd livskvalitet. For tiden tilbys mange tiltak for hudforyngelse og anti-hud aldring, inkludert behandlinger for ansiktsrynker, ansiktsmuskeltone og elastisitet. Nylig har kosmetisk akupunktur blitt introdusert som et inngrep for hudforyngelse .facial cosmetic acupuncture (Fca) Er bruken av akupunktur på hode, ansikt og nakke for kosmetiske formål. Flere forskjellige typer FCA praktiseres for tiden, og mange mulige mekanismer som ligger til grunn for disse teknikkene har blitt foreslått, inkludert økende eller balansering av qi, balansering av interne zang Fu-organer , økt blodstrøm ved å sette inn nåler ved visse akupunkter og øke muskeltonen .

men lite bevis adresserer effekten og sikkerheten TIL FCA. En nylig saksrapport beskriver det økte vann – og oljeinnholdet i ansiktshuden etter FCA; ellers er det bare en innledende eller ikke-engelsk artikkel . For å undersøke om FCA har effekter på ansiktselasticitet, designet vi en åpen, enarmet pilotstudie ved hjelp av DEN mest praktiserte fca-teknikken i Korea.

2. Deltakere og Metoder

2.1. Etisk Godkjenning

denne studien ble utført i samsvar Med International Committee on Harmonization Good Clinical Practice guidelines og den reviderte versjonen Av Helsinkideklarasjonen. Prøveprotokollen ble godkjent av Institutional Review Board Ved Kyung Hee Universitetssykehus I Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før påmelding, og deltakerne fikk god tid til å bestemme seg for å delta før signering av samtykkeskjemaet.

2.2. Deltakerrekruttering og Inklusjons – /Eksklusjonskriterier

Deltakerne ble rekruttert av annonser på oppslagstavler Ved Kyung Hee Universitetssykehus I Gangdong. Inkludert var (a) kvinner; (b) i alderen 40 til 59 år; (c) MED En Glogau-fotograferingsskala III . Vi ekskluderte personer som (a) hadde dermabrasion, dyp hud skreller, laser resurfacing (ablativ eller nonablativ), botulinumtoksin, filler injeksjon, eller topisk steroid behandling innen 6 måneder umiddelbart før studiestart; (b) hadde åpenbar hudsykdom eller en historie med kronisk hudsykdom; (c) hadde en keloidal eller hypertrofisk arr tendens; eller (d) var gravid eller ammer. Ingen annen behandling for ansiktselastisitet var tillatt i studieperioden.

2.3. Studieprotokoll

denne studien var en åpen, enarmet pilotstudie ved Kyung Hee Universitetssykehus I Gangdong fra August til September 2011. Fem økter MED FCA-behandling ble gitt over tre uker. Alle deltakerne fikk FCA to ganger i uken de første to ukene, deretter en gang i uken for den siste uken, med tre til fire dager mellom øktene. Deltakerne ble vurdert basert på endringer I Moire topografi kriterier .

2.4. Akupunkturprosedyre

Akupunktur ble anvendt (Figur 1) i henhold til Standardene For Rapporteringstiltak i Kliniske Studier Av Akupunktur (STRICTA).(1) Akupunktur rasjonale (a) en enkelt utøver satt akupunktur nåler i musklene i ansiktet, hodet og halsen.(B) alle deltakerne fikk samme FCA-behandling ved hver behandlingsøkt.(2) Needling detaljer (a) totalt antall innsett per behandling varierte fra omtrent 100 til 110.(b) utøveren satte inn akupunkturnåler ved innsetting, opprinnelse, mage og/eller margin av (i) hodemuskler inkludert temporalis og epikraniell aponeurose; (ii) nakkemuskler inkludert sternocleidomastoid; (iii) øvre ansiktsmuskler inkludert frontalis, procerus, corrugator supercilii og orbicularis oculi; (iv) midfacial muskler inkludert auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, zygomaticus minor og zygomaticus major;(v) nedre ansiktsmuskler inkludert orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis og platysma.(c) dybden på kanyleinnføringen varierte med hudtykkelse og subkutant fettvev på innsettingsstedet.(d) utøveren brukte ikke noen spesifikk needling teknikk. Imidlertid prøvde utøveren å sette nåler inn i sammentrekningen av muskelfibre over muskelinnsatsene, opprinnelsen, magen og / eller kantene av musklene. E) Kanyler ble beholdt i ti minutter.(f) utøveren brukte en akupunkturbehandlingshjelp, AcuPro (NEO Dr.), og fine nåler i rustfritt stål (0,2 × 15 mm, 0,25 × 30 mm) for å redusere smerte og forkorte behandlingstiden (Figur 2). (3) behandlingsregime (a) alle deltakerne fikk fem økter FCA over 3-ukers behandlingsperiode. (B) alle deltakerne fikk FCA to ganger i uken de første to ukene, og deretter en gang i uken for den siste uken.(4) Andre komponenter i behandlingen (A) ingen andre behandlinger ble gitt, og deltakerne ble bedt om ikke å motta annen behandling for ansiktselastisitet i studieperioden.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.

2.5. Utfallsmålinger

Utfall ble målt før og etter de fem øktene AV FCA.

2.6. Primært Endepunkt

det primære endepunktet var en endring i Moire-topografikriteriene etter behandling sammenlignet med baseline. Vi genererte konturlinjer på ansiktet ved Hjelp Av Et Moire topografi system og tok bilder med et digitalkamera Ixus750 (Canon, Tokyo, Japan). En enkelt uavhengig evaluator leste konturlinjene nær kinnet og perioralområdet i det trykte digitale bildet og graderte bildene basert På Moire topografi kriteriene (Figur 3).

2.7. Sekundære Utfall

en pasientorientert egenvurderingsskala for ansiktselastisitet ble utført med samme frekvens som de primære målingene. Deltakerne vurderte deres grader av ansikts elastisitet ved hjelp av en 10 cm vertikal linje visuell analog skala (VAS). Skalaen ble merket øverst med «mest alvorlig tilstand», med bunnen merket » fin tilstand.»

2.8. Sikkerhet

Institutional Review Board Of Kyung Hee University Hospital I Gangdong gjennomgikk protokollen, overvåket pasientsikkerhet og undersøkte eventuelle bivirkninger uavhengig av etterforskerne.

2.9. Statistisk Analyse

alle primære analyser var basert på en intention-to-treat (itt) – populasjon. End-of-study analyser ble utført ved hjelp av den siste observasjonen fremført for deltakere som ikke fullførte studien. Pasientkarakteristika ble oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Den ikke-parametriske Wilcoxon signed-rank-testen ble brukt til å vurdere klinisk forbedring. SPSS 15.0 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) ble brukt til datahåndtering og statistisk analyse. En verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

2,10. Kvalitetskontroll

før forsøket startet, ble akupunkturutøveren trent og hadde administrert FCA på en klinikk Ved Kyung Hee Universitetssykehus I Gangdong i over et år. Utprøveren som vurderte utfallene fikk grundig opplæring i å vurdere Moire topografi.

3. Resultater

3.1. Deltakere

av 50 deltakere screenet, 28 var kvalifisert for studien, 27 fullførte de fem øktene MED FCA-behandling, og en droppet ut på grunn av smerte etter den første fca-behandlingen. Gjennomsnittsalderen var 50,04 ± 6,07 (variasjonsbredde: 40-59) år, og alle deltakerne var Asiatiske kvinner MED Glogau-bildeskala III (Figur 4).

3.2. Primært Endepunkt

det primære endepunktet var gjennomsnittlig endring I Moire-topografikriterier fra baseline til slutten av studien i ITT-populasjonen. Moire-topografien endret seg betydelig () etter FCA-behandling (Tabell 1). Av de 27 deltakerne som gjennomgikk alle fem øktene, viste 12 ingen endring, mens 15 viste en positiv forbedring på enkeltnivå (Tabell 2).

3.3. Secondary Outcomes

Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).

3.4. Sikkerhetsvurdering

den hyppigst rapporterte bivirkningen som tydelig kunne tilskrives FCA-behandling var mild blåmerker (20/140 behandlingsøkter; 14,28%) på kanylestedet. Bare en deltaker droppet ut på grunn av smerte. Det ble ikke observert bivirkninger av arrdannelse, nerveskade eller lange restitusjonsperioder.

4. Diskusjon

denne kliniske, åpne enarmede pilotstudien undersøkte EFFEKT og sikkerhet av FCA på ansiktselastisitet. FCA har vært økende i bruk og popularitet, men noen innledende artikler var tilgjengelig før Donoyama m. fl .. rapportert i 2012 om økt vann – og oljeinnhold for ansiktshud etter kosmetisk akupunktur .

flere forskjellige TYPER FCA praktiseres. Nylig, I Korea, har klinikere brukt FCA for å forbedre ansikts elastisitet ved å gjenopprette hvile mimetisk muskel tone ved å sette nåler inn i hode, ansikt og nakke muskler. Louarn et al. gjennomført EN MR-studie om endringer i kontur av ansiktsmimetiske muskler hos pasienter i ulike aldre. De fant at ansiktsmimetiske muskler gradvis rettes og forkortes med alderen som følge av økt hvilende muskelton. Basert på disse funnene antydet VI AT FCA kunne brukes til å forbedre ansiktselasticitet med nåler satt inn i muskler i hode, ansikt og nakke, noe som resulterte i gjenopprettet muskelton.

Ulike metoder for måling av ansikts elastisitet varierer fra manuell undersøkelse til direkte visualisering. Moire topografi er en optisk måling som ikke krever direkte kontakt og tillater høy presisjon visualisering av ansiktsform i tre dimensjoner, som ligner på et konturkart . Moire topografi brukes i studier av ansikts parese, zygomatic frakturer, ansikts morfologi, og ansikts plastisk kirurgi . Moire topografi kriteriene ble utviklet Av Ahn et al. for måling av ansikts elastisitet. Moire topografi kriterier viser en svært høy korrelasjon med alder Og Cutometer, som evaluerer hudens elastisitet.i denne studien fant vi at deltakere som gjennomgikk fem fca-behandlingstimer, viste en forbedring på ca 0,5 Ved Moire topografi. FCA forbedret også score på pasientens egenvurdering av elastisitet, men endringene var ikke signifikante. Disse resultatene antydet AT FCA forbedret ansikts elastisitet hos kvinner i alderen 40 og 59 år Med En Glogau photoaging scale III.

denne studien hadde flere begrensninger. Det er en åpen, enarms pilot design. Prøvestørrelsen var liten uten kontrollgruppe, og forsøksvarigheten var kort i forhold til det faktiske kliniske miljøet. For Eksempel, I Kosmetisk / Derma-Klinikken Ved Kyung Hee Universitetssykehus I Gangdong, er ET fca-behandlingskurs generelt åtte behandlingstimer over 4 uker. Moire topografi kriteriene er en ordinær skala med brede intervaller. Skalaen kan ikke oppdage små endringer og er svært avhengig av evaluatorens vurdering.Til tross for disse begrensningene kan denne studien imidlertid være nyttig for å gi klinikere prosessuelle detaljer om FCA og kan være grunnlaget for fremtidige undersøkelser som tar sikte på å belyse mulige mekanismer FOR FCA, inkludert restaurering av hvilende mimetisk muskelton. En større studie med en kontrollert design ved hjelp av ulike objektive utfallsmål kan være berettiget.

Interessekonflikt

forfatterne oppgir ingen interessekonflikt. Ingen økonomisk støtte eller fordeler ble mottatt av forfatterne. Forfatterne har ingen kommersielle foreninger eller økonomiske forhold å avsløre.

Takk

forfatterne vil gjerne takke Inho Jung for å introdusere fca-prosedyren og Seungphil Cho for de nyttige diskusjonene. Denne studien ble støttet av et stipend fra Tradisjonell koreansk Medisin r&D Prosjekt, Helsedepartementet& Velferd, Republikken Korea (B120014).