WHEELING, W.Va., 12. Mai-Kornmakeren General Mills kan fortsette å kreve At Cheerios korn senker kolesterolet bare hvis DET vinner FDA-godkjenning for produktet som et stoff, fortalte byrået selskapet. i et advarselsbrev til selskapet citerte FDA uttalelser På Cheerios-boksen om sin kolesterolsenkende evne som » uautoriserte helsepåstander.»
Som et resultat Er Cheerios et «uautorisert nytt stoff» under FDA-forskrifter, sa brevet.
Vurder disse uttalelsene fra boksen: «Visste Du at På bare 6 uker Cheerios kan redusere dårlig kolesterol med et gjennomsnitt på 4 prosent? Cheerios er . . . klinisk bevist å senke kolesterolet. En klinisk studie viste at å spise to 1-1 / 2 kopp porsjoner Daglig Av Cheerios korn redusert dårlig kolesterol når spist som en del av en diett lav på mettet fett og kolesterol.»
I brevet Til General Mills, FDAS Minneapolis distriktet direktør, W. Charles Becoat, sa ordlyden indikerer At Cheerios er ment for bruk » i å forebygge, dempe og behandle sykdommen hyperkolesterolemi. Becoat la til At kravet antyder en bruk i behandling og forebygging av hjertesykdom ved å senke total og» dårlig » kolesterol. Siden Cheerios ikke BLE GODKJENT AV FDA under en ny legemiddelapplikasjon, Sa Becoat: «Det kan ikke bli lovlig markedsført med de ovennevnte påstandene.»
brevet tok også problem med ytterligere helserelatert skryt på Cheerios nettside. de inkluderte påstander om at «hjerte-sunne dietter rik på fullkornsmat kan redusere risikoen for hjertesykdom» og at slike dietter kan «redusere risikoen for visse typer kreft . . . spesielt kreft i mage og tykktarm.»Becoat sa AT FDA tillater fullkornsprodukter å bære visse påstander om å redusere hjertesykdom og kreftrisiko. men disse må eksplisitt angi at slike produkter må være en del av dietter som også er lave i mettet fett og kolesterol, og høy i fiberrike frukter og grønnsaker samt korn. «kravet på nettstedet ditt utelater enhver referanse til frukt og grønnsaker, til fiberinnhold, og for å holde nivåene av mettet fett og kolesterol i kostholdet lavt,» Fortalte Becoat selskapet. Han påpekte også AT FDA-forskrifter forbyr krav om en bestemt grad av risikoreduksjon forbundet med høyfiberprodukter eller dietter. General Mills utstedte En uttalelse som sier at den kliniske forskningen som støtter kolesterolsenkende kravet » er veldig sterk.»
«Vi ser frem til å diskutere dette MED FDA og å nå en oppløsning,» sa uttalelsen.