Startdato: 10. desember 2015 type kommunikasjon: Informasjon Oppdatering Underkategori: Narkotika kilde til tilbakekalling: Helse Canada Utgave: Allergi Informasjon, Viktig Sikkerhetsinformasjon, produktetikett oppdatering Publikum: Generelt Offentlig Identifikasjonsnummer: RA-56268
- Hva du bør gjøre
- Rapporter helse – eller sikkerhetsproblemer
- Mediehenvendelser
- Offentlige henvendelser
OTTAWA-Health Canada anbefaler Kanadiere at bruk av over-the-counter akneprodukter påført huden som inneholder benzoylperoksid eller salisylsyre kan forårsake sjeldne, men alvorlige allergiske reaksjoner. Tegn og symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon som kalles overfølsomhetsreaksjon kan omfatte kløende elveblest med hevelse i ansikt, øyne,lepper, munn eller svelg, pustevansker, tetthet i halsen eller heshet, og/eller besvimelse. En type overfølsomhetsreaksjon kalt anafylaktisk reaksjon kan komme raskt og er potensielt livstruende.Ikke-reseptbelagte akneprodukter som inneholder benzoylperoksid eller salisylsyre, påføres huden for å behandle akne. Vanlige bivirkninger av benzoylperoksid og salisylsyre som er inkludert på etikettene eller pakkeinformasjon av markedsførte Kanadiske produkter er lokalisert hudirritasjon og tørrhet. Tegn på irritasjon inkluderer rødhet, brennende, peeling og mild hevelse. Health Canada har gjennomført en sikkerhetsgjennomgang som inkluderer Kanadiske og utenlandske tilfeller av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, og har konkludert med at det er bevis som støtter en sammenheng mellom bruk av over-the-counter aktuelle akneprodukter som inneholder enten benzoylperoksid eller salisylsyre og mer alvorlige allergiske reaksjoner.
Som et resultat av sikkerhetsgjennomgangen oppdaterer Health Canada Acne Therapy Monografien for å inkludere:
- Instruksjoner for følsomhetstesting for å avgjøre om en ny bruker av et akneprodukt kan være sensitiv eller allergisk mot produktet;
- Oppdaterte advarsler knyttet til mulige hudreaksjoner og allergiske reaksjoner, og hva forbrukerne bør gjøre; og
- en advarsel om at produktet ikke skal brukes hvis noen er allergisk mot noen av innholdsstoffene i produktet, inkludert benzoylperoksid eller salisylsyre.
Produsenter vil bli bedt om å revidere merking av disse akne produkter for å inkludere disse endringene.
hva du bør gjøre
hvis du bruker over-the-counter aktuell akne produkter som inneholder benzoyl peroxide eller salisylsyre, les og følg sikkerhetsinstruksjonene.hvis du utvikler alvorlig kløe Og elveblest, med hevelse i ansikt, øyne, lepper, munn eller svelg, pustevansker, hals tetthet eller heshet, og/eller besvimelse, slutte å bruke og søke legevakt umiddelbart.
hvis du utvikler hudreaksjoner som elveblest og kløe som blir alvorlige eller sprer seg utover applikasjonsstedet, må du slutte å bruke og kontakte helsepersonell.
Rapporter helse-eller sikkerhetsproblemer
- Ring gratis på 1-866-234-2345
- Besøk MedEffect Canadas nettside Om Bivirkningsrapportering for informasjon om hvordan du rapporterer på nettet, via post eller faks.
Hold kontakten Med Health Canada og motta de nyeste rådene og produkttilbakekallinger ved hjelp av verktøy for sosiale medier.
mediehenvendelser
Helse Canada
(613) 957-2983