Av Aimee Lee Russell, Associate, Programs
Den 10. juni Snakket Laurie Burke, mph, grunnlegger AV LORA Group LLC og tidligere Direktør For Studieendepunkter og Merkingsutvikling ved Food And Drug Administration (FDA), om hvordan helserelatert livskvalitet (HRQL) sammenligner med pasientrapporterte utfall (PROs). Dette var det åttende webinaret I NHCS Serie Clinical Outcome Assessment (COA).
HRQL ER EN TYPE PRO, fordi den kun kan rapporteres av pasienten selv. HRQL er flerdimensjonal og representerer pasientens generelle oppfatning av effekten av sykdom og behandling på deres fysiske, psykologiske og sosiale aspekter av livet.
for å demonstrere EN ENDRING I HRQL må forskerne vise at alle domenene som ER viktige FOR HRQL, ble målt, en forbedring ble demonstrert, og det var ingen reduksjon i noen av domenene (f. eks., hvis fysisk funksjon forbedret, men psykologisk funksjon faktisk redusert, BLE DERFOR IKKE HRQL-forbedring demonstrert).
i figuren nedenfor beskriver toppboblen hva ET HRQL-mål kan prøve å fange – alle de forskjellige tingene relatert til helse som påvirker pasientens livskvalitet. SOM du kan forestille deg, VIL DE viktige HRQL-domenene være forskjellige for spesifikke sykdommer og pasienter. SAMLET SETT ER HRQL bred, og virkningen av en behandling på alle viktige HRQL-domener vil være svært vanskelig å måle tilstrekkelig. I TILLEGG er endringer I HRQL vanskelig å tolke uten å vite først hvordan sykdommen eller tilstanden endrer seg.