Symptomatisk Hypotensjon
Symptomatisk hypotensjon ses sjelden hos ukompliserte hypertensive pasienter. Hos hypertensive pasienter som får Lisinopril tabletter, er det mer sannsynlig at hypotensjon oppstår hvis pasienten har blitt volumdepletert, f.eks. ved diuretisk behandling, saltrestriksjon, dialyse, diare eller oppkast, eller har alvorlig reninavhengig hypertensjon (se pkt. 4.5 og pkt. 4.8). Hos pasienter med hjertesvikt, med eller uten assosiert nyresvikt, er symptomatisk hypotensjon observert. Dette er mest sannsynlig hos pasienter med mer alvorlig hjertesvikt, noe som gjenspeiles ved bruk av høye doser loop-diuretika, hyponatremi eller nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med økt risiko for symptomatisk hypotensjon bør initiering av behandling og dosejustering overvåkes nøye. Lignende hensyn gjelder for pasienter med iskemisk hjerte eller cerebrovaskulær sykdom der et kraftig blodtrykksfall kan føre til hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke.
hvis hypotensjon oppstår, skal pasienten plasseres i liggende stilling og om nødvendig få en intravenøs infusjon av normal saltvann. En forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikasjon for ytterligere doser, som vanligvis kan gis uten problemer når blodtrykket har økt etter volumekspansjon.
hos noen pasienter med hjertesvikt som har normalt eller lavt blodtrykk, kan ytterligere senking av systemisk blodtrykk forekomme Med Lisinopril tabletter. Denne effekten er forventet og er vanligvis ikke en grunn til å avbryte behandlingen. Hvis hypotensjon blir symptomatisk, kan det være nødvendig med dosereduksjon eller seponering Av Lisinopril tabletter.
Hypotensjon ved Akutt Myokardinfarkt
Behandling med Lisinopril tabletter må ikke initieres hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som har risiko for ytterligere alvorlig hemodynamisk forverring etter behandling med vasodilator. Dette er pasienter med systolisk blodtrykk på 100 mm Hg eller lavere eller de i kardiogent sjokk. I løpet av de første 3 dagene etter infarkt, bør dosen reduseres dersom systolisk blodtrykk er 120 mm Hg eller lavere. Vedlikeholdsdoser bør reduseres til 5 mg eller midlertidig til 2.5 mg hvis systolisk blodtrykk er 100 mm Hg eller lavere. Hvis hypotensjon vedvarer (systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm Hg i mer enn 1 time), Bør Lisinopril tabletter trekkes tilbake.
Aorta-og mitralventilstenose/hypertrofisk kardiomyopati
Som med ANDRE ACE-hemmere, Bør Lisinopril tabletter gis med forsiktighet til pasienter med mitralventilstenose og obstruksjon i utstrømningen av venstre ventrikel som aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati.
Nedsatt Nyrefunksjon
i tilfeller av nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance<80 ml / min), bør Initial Dose Av Lisinopril tabletter justeres i henhold til pasientens kreatininclearance (Se Tabell 1 i pkt.4.2) og deretter som en funksjon av pasientens respons på behandlingen. Rutinemessig overvåking av kalium og kreatinin er en del av normal medisinsk praksis for disse pasientene.
hos pasienter med hjertesvikt kan hypotensjon etter initiering av BEHANDLING MED ACE-hemmere føre til ytterligere nedsatt nyrefunksjon. Akutt nyresvikt, vanligvis reversibel, er rapportert i denne situasjonen.
hos noen pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller med stenose av arterien til en enslig nyre, som har blitt behandlet med angiotensinkonverterende enzymhemmere, er det sett økning i blodurea og serumkreatinin, vanligvis reversibel ved seponering av behandlingen. Dette er spesielt sannsynlig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hvis renovaskulær hypertensjon også er tilstede, er det økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens. Hos disse pasientene bør behandlingen startes under nøye medisinsk tilsyn med lave doser og forsiktig dosetitrering. Siden behandling med diuretika kan være en medvirkende faktor til det ovennevnte, bør de seponeres og nyrefunksjonen bør overvåkes i løpet Av de første ukene Av Behandlingen Med Lisinopril tabletter.
noen hypertensive pasienter uten tilsynelatende eksisterende renal vaskulær sykdom har utviklet økninger i blodurea og serumkreatinin, vanligvis mindre og forbigående, spesielt Når Lisinopril tabletter er gitt samtidig med et diuretikum. Dette er mer sannsynlig hos pasienter med allerede eksisterende nedsatt nyrefunksjon. Dosereduksjon og / eller seponering av diuretika og / Eller Lisinopril tabletter kan være nødvendig.
ved akutt myokardinfarkt bør Behandling Med Lisinopril tabletter ikke initieres hos pasienter med tegn på nedsatt nyrefunksjon, definert som serumkreatininkonsentrasjon over 177 mikromol / l og/eller proteinuri over 500 mg / 24 timer. Hvis nedsatt nyrefunksjon utvikles under Behandling Med Lisinopril tabletter (serumkreatininkonsentrasjon over 265 mikromol/l eller en dobling fra førbehandlingsverdien), bør legen vurdere å seponere Lisinopril tabletter.Hypersensitivitet/Angioødem
Angioødem i ansikt, ekstremiteter, lepper, tunge, glottis og / eller strupehode er i sjeldne tilfeller rapportert hos pasienter behandlet med angiotensinkonverterende enzymhemmere, inkludert Lisinopril tabletter. Dette kan oppstå når som helst under behandlingen. I slike tilfeller bør Lisinopril tabletter seponeres omgående, og egnet behandling og monitorering bør iverksettes for å sikre fullstendig bedring av symptomene før pasienten avskjediges. Selv i tilfeller der hevelse kun i tungen er involvert, uten åndedrettsproblemer, kan pasienter kreve langvarig observasjon siden behandling med antihistaminer og kortikosteroider kanskje ikke er tilstrekkelig.
svært sjelden er det rapportert dødsfall på grunn av angioødem forbundet med laryngealt ødem eller tungeødem. Pasienter med involvering av tungen, glottis eller strupehode, vil sannsynligvis oppleve luftveisobstruksjon, spesielt de med en historie med luftveisoperasjon. I slike tilfeller bør akutt behandling gis omgående. Dette kan omfatte administrering av adrenalin og / eller vedlikehold av pasientens luftveier. Pasienten bør være under nøye medisinsk tilsyn til fullstendig og vedvarende oppløsning av symptomene har oppstått.
angiotensinkonverterende enzymhemmere forårsaker en høyere forekomst av angioødem hos svarte pasienter enn hos ikke-svarte pasienter.
Pasienter med angioødem i anamnesen som ikke er relatert TIL BEHANDLING MED ACE-hemmere, kan ha økt risiko for angioødem mens DE får EN ACE-hemmer (se 4.3).
Samtidig BRUK AV ACE-hemmere og sakubitril / valsartan er kontraindisert på grunn av økt risiko for angioødem. Behandling med sakubitril / valsartan må ikke initieres tidligere enn 36 timer etter Siste Dose Med Lisinopril. Behandling Med Lisinopril må ikke initieres tidligere enn 36 timer etter siste dose med sakubitril / valsartan (se pkt. 4.3 og 4.5).
Samtidig BRUK AV ACE-hemmere og racekadotril, mTOR-hemmere (f.eks. sirolimus, everolimus, temsirolimus) og vildagliptin kan føre til økt risiko for angioødem (f. eks. hevelse i luftveiene eller tungen, med eller uten nedsatt respirasjon) (se pkt. 4.5). Forsiktighet bør utvises ved oppstart av racekadotril, mTOR-hemmere (f. eks. sirolimus, everolimus, temsirolimus) og vildagliptin hos en pasient som allerede tar EN ACE-hemmer.
Anafylaktoide reaksjoner hos Hemodialysepasienter
Anafylaktoide reaksjoner er rapportert hos pasienter dialysert med høye fluxmembraner (F.eks. AN 69) og behandlet samtidig med EN ACE-hemmer. Hos disse pasientene bør det vurderes å bruke en annen type dialysemembran eller annen klasse antihypertensiva.
Anafylaktoide reaksjoner under low-density lipoproteiner (LDL) aferese
Sjelden har pasienter som får ACE-hemmere under low-density lipoproteiner (LDL) aferese med dekstransulfat opplevd livstruende anafylaktoide reaksjoner. Disse reaksjonene ble unngått ved midlertidig tilbakeholdelse AV ACE-hemmerbehandling før hver aferese.
Desensibilisering
Pasienter som får ACE-hemmere under desensibiliseringsbehandling (f. eks. hymenoptera-gift) har vedvarende anafylaktoide reaksjoner. Hos de samme pasientene har disse reaksjonene vært unngått når ACE-hemmere midlertidig ble holdt tilbake, men de har dukket opp igjen ved utilsiktet readministrasjon av legemidlet.SVÆRT sjelden HAR ACE-hemmere blitt assosiert med et syndrom som starter med kolestatisk gulsott eller hepatitt og utvikler seg til fulminant nekrose og (noen ganger) død. Mekanismen til dette syndromet er ikke forstått. Pasienter som får Lisinopril tabletter og som utvikler gulsott eller markert økning i leverenzymer, bør avslutte Lisinopril tabletter og få egnet medisinsk oppfølging.
Nøytropeni / Agranulocytose
Nøytropeni/ Agranulocytose, trombocytopeni og anemi er rapportert hos pasienter som får ACE-hemmere. Hos pasienter med normal nyrefunksjon og ingen andre kompliserende faktorer forekommer nøytropeni sjelden. Nøytropeni og agranulocytose er reversible etter seponering AV ACE-hemmeren. Lisinopril tabletter bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med kollagen vaskulær sykdom, immunsuppressiv behandling, behandling med allopurinol eller prokainamid, eller en kombinasjon av disse kompliserende faktorer, spesielt hvis det er pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon. Noen av disse pasientene utviklet alvorlige infeksjoner, som i noen tilfeller ikke responderte på intensiv antibiotikabehandling. Dersom Lisinopril tabletter brukes hos slike pasienter, anbefales periodisk monitorering av antall hvite blodceller, og pasientene bør instrueres om å rapportere tegn på infeksjon.
Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Det er holdepunkter for at samtidig BRUK AV ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller aliskiren øker risikoen for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt). Dobbel blokade av RAAS ved kombinert BRUK AV ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller aliskiren anbefales derfor ikke (se pkt.4.5 og 5.1).
dersom dobbel blokade anses som absolutt nødvendig, skal dette kun skje under spesialisttilsyn og med hyppig tett oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorblokkere bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.»
Race
ACE-hemmere forårsaker høyere angioødem hos svarte pasienter enn hos ikke-svarte pasienter.
Som for ANDRE ACE-hemmere kan Lisinopril tabletter være mindre effektive for å senke blodtrykket hos svarte pasienter enn hos ikke-svarte, muligens på grunn av en høyere forekomst av lav-renin-tilstander i den svarte hypertensive populasjonen.
Hoste
Hoste er rapportert ved BRUK AV ACE-hemmere. Karakteristisk er hosten ikke-produktiv, vedvarende og løser etter seponering av behandlingen. ACE-hemmerindusert hoste bør vurderes som en del av differensialdiagnosen av hoste.
Kirurgi/Anestesi
Hos pasienter som gjennomgår større operasjoner eller under anestesi med legemidler som gir hypotensjon, Kan Lisinopril tabletter blokkere angiotensin II-dannelse sekundært til kompenserende reninfrigivelse. Hvis hypotensjon oppstår og anses å skyldes denne mekanismen, kan den korrigeres ved volumutvidelse.
Hyperkalemi
Økning i serumkalium er observert hos noen pasienter behandlet MED ACE-hemmere, inkludert Lisinopril tabletter. Pasienter med risiko for utvikling av hyperkalemi inkluderer pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetes mellitus eller pasienter som samtidig bruker kaliumsparende diuretika (f.eks. spironolakton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskudd eller kaliumholdige salterstatninger, eller pasienter som tar andre legemidler forbundet med økning i serumkalium (f. eks. heparin, kombinasjonen trimetoprim/sulfametoksazol også kjent som kotrimoksazol). Hvis samtidig bruk av ovennevnte midler anses hensiktsmessig, anbefales regelmessig monitorering av serumkalium (se pkt.4.5).
Diabetespasienter
hos diabetespasienter som behandles med orale antidiabetika eller insulin, bør glykemisk kontroll overvåkes nøye i løpet av den første behandlingsmåneden med EN ACE-hemmer(se pkt. 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon).
Litium
kombinasjonen av litium og Lisinopril tabletter anbefales vanligvis ikke (se pkt.4.5).
Graviditet
ACE-hemmere bør ikke initieres under graviditet. Med mindre fortsatt BEHANDLING med ACE-hemmere anses som nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling som har en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet. Når graviditet diagnostiseres, bør BEHANDLING med ACE-hemmere stoppes umiddelbart, og eventuelt alternativ behandling startes (se pkt. 4.3 og 4.6).