msir orale tabletter

Beskrivelse

Kjemisk er morfinsulfat 7,8 didehydro-4,5 (alfa)-epoksy-17-metylmorfinan-3,6 (alfa)-diolsulfat (2:1) (salt) pentahydrat og har følgende strukturformel:

Msir Mikstur Konsentrat

Hver 1 mL Msir Mikstur Konsentrat inneholder:

Morfinsulfat….. 20 mg

Inaktive Ingredienser: edetat dinatrium, renset vann og natriumbenzoat.

Msir Tabletter

Hver Msir Tablett til oral administrering inneholder:

Morfinsulfat….. 15 eller 30 mg

Inaktive Ingredienser: krysskarmellosenatrium, laktose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og talkum.

Klinisk Farmakologi

Metabolisme og Farmakokinetikk

Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter som inneholder morfinsulfat er til oral administrasjon og er konvensjonelle produkter med umiddelbar frisetting. 40% av den administrerte dosen når det sentrale rommet på grunn av pre-systemisk eliminasjon (dvs., metabolisme i tarmveggen og leveren).når morfin er absorbert, distribueres det til skjelettmuskulatur, nyrer, lever, tarmkanal, lunger, milt og hjerne. Morfin krysser også placenta membraner og har blitt funnet i morsmelk.

selv om en liten brøkdel (mindre enn 5%) av morfin er demetylert, omdannes praktisk talt all morfin til glukuronidmetabolitter for alle praktiske formål; blant disse er morfin-3-glukuronid til stede i den høyeste plasmakonsentrasjonen etter oral administrasjon.

glukuronidsystemet har en meget høy kapasitet og er ikke lett mettet selv i sykdom. Derfor bør leveringshastigheten av morfin til tarm og lever ikke påvirke total og sannsynligvis de relative mengdene av de forskjellige metabolitter som dannes. Videre, selv om hastigheten påvirket de relative mengder av hver metabolitt dannet, bør det være uviktig klinisk fordi morfin metabolitter er vanligvis inaktive.

de følgende farmakokinetiske parameterne viser betydelig intersubjektvariasjon, men er representative for gjennomsnittsverdier rapportert i litteraturen. Distribusjonsvolumet (vd) for morfin er 4 liter per kilo, og den terminale eliminasjonshalveringstiden er omtrent 2 til 4 timer. Etter administrering av konvensjonelle orale morfinprodukter, når omtrent 50% av morfinen som når det sentrale rommet intakt, det innen 30 minutter.

Variasjon i de fysiske / mekaniske egenskapene til en formulering av et oralt morfinmedikamentprodukt kan påvirke både dets absolutte biotilgjengelighet og dets absorpsjonshastighetskonstant (k a ). De grunnleggende farmakokinetiske parametrene (f. eks., distribusjonsvolum, eliminasjonshastighetskonstant, clearance) er grunnleggende egenskaper av morfin i organismen. Ved kronisk bruk kan imidlertid muligheten for at endringer i metabolitt til modersubstans forekomme, ikke utelukkes.

når oral morfin med umiddelbar frisetting gis på et fast doseringsregime, oppnås steady-state på omtrent en dag.

FOR en gitt dose og doseringsintervall VIL AUC og gjennomsnittlig blodkonsentrasjon av morfin ved steady state (Css) være uavhengig av den spesifikke typen oral formulering administrert så lenge formuleringene har samme absolutte biotilgjengelighet. Absorpsjonshastigheten til en formulering vil imidlertid påvirke maksimum (c max ) og minimum (C min ) blodnivåer og tidspunktet for deres forekomst.

selv om det ikke er noen forutsigbar sammenheng mellom morfin i blodet og analgetisk respons, vil effektiv analgesi ikke forekomme under et minimumsnivå i blodet hos en gitt pasient. Minste effektive blodnivå for analgesi vil variere blant pasienter, spesielt blant pasienter som tidligere har blitt behandlet med potente mu (µ) agonistopioider. På samme måte er det ingen forutsigbar sammenheng mellom blodmorfinkonsentrasjon og uønskede kliniske responser; igjen er høyere konsentrasjoner mer sannsynlig å være giftige enn lavere.

eliminasjonen av morfin skjer primært som renal utskillelse av 3-morfin glukuronid. En liten mengde glukuronidkonjugat utskilles i gallen, og det er noe mindre enterohepatisk gjenvinning.

eliminasjonshalveringstiden for morfin er rapportert å variere mellom 2 og 4 timer. Dermed oppnås steady state sannsynligvis på de fleste regimer innen en dag. Fordi morfin primært metaboliseres til inaktive metabolitter, er det ikke sannsynlig at effekten av nyresykdom på morfins eliminasjon vil bli uttalt. Men som med alle legemidler, bør det utvises forsiktighet for å beskytte mot uventet akkumulering hvis nyre-og / eller leverfunksjonen er alvorlig svekket.Individuelle forskjeller i metabolismen av morfin tyder på at MSIR Mikstur, Konsentrat Og Msir Tabletter doseres konservativt i henhold til doserings – og titreringsanbefalinger i DOSERINGS-og ADMINISTRASJONSDELEN.

FARMAKODYNAMIKK

effektene beskrevet nedenfor er felles for alle morfinholdige produkter.

Sentralnervesystemet

hovedvirkningene av terapeutisk verdi av morfin er analgesi og sedasjon(dvs. søvnighet og anxiolyse).

den nøyaktige mekanismen for analgetisk virkning er ukjent. Spesifikke CNS-opiatreseptorer og endogene forbindelser med morfinlignende aktivitet har imidlertid blitt identifisert i hele hjernen og ryggmargen og vil sannsynligvis spille en rolle i uttrykket av analgetiske effekter.Morfin produserer respiratorisk depresjon ved direkte virkning på hjernestammen respiratoriske sentre. Mekanismen for respiratorisk depresjon innebærer en reduksjon i responsen til hjernestammen respiratoriske sentre for å øke karbondioksidspenningen og til elektrisk stimulering.

Morfin undertrykker hostrefleksen ved direkte effekt på hostesenteret i medulla. Antitussive effekter kan oppstå med lavere doser enn de som vanligvis kreves for analgesi.

Morfin forårsaker miose, selv i totalt mørke. Pinpoint elever er et tegn på narkotisk overdose, men er ikke patognomonisk(f. eks pontin lesjoner av hemoragisk eller iskemisk opprinnelse kan produsere lignende funn). Merket mydriasis i stedet for miosis kan ses med forverring av hypoksi.

Gastrointestinaltraktus og Andre Glatte Muskler

Sekresjoner I Mage, galle og bukspyttkjertel reduseres med morfin. Morfin forårsaker en reduksjon i motilitet assosiert med en økning i tone i mage og tolvfingertarm. Fordøyelsen av mat i tynntarmen er forsinket og propulsive sammentrekninger reduseres. I tillegg reduseres propulsive peristaltiske bølger i tykktarmen, mens tonen økes til spasmpunktet. Sluttresultatet er forstoppelse. Morfin kan forårsake en markert økning i galdeveistrykk som følge av spasme Av Oddi-sphincteren.

Kardiovaskulær System

Morfin produserer perifer vasodilatasjon som kan resultere i ortostatisk hypotensjon. Frigjøring av histamin kan forekomme og kan bidra til narkotisk indusert hypotensjon. Manifestasjoner av histaminfrigivelse og / eller perifer vasodilasjon kan omfatte kløe, rødme, røde øyne og svette.

Indikasjoner og Bruk

Msir Mikstur Konsentrat Og Msir Tabletter er indisert for lindring av moderat til alvorlig smerte.

Kontraindikasjoner

Msir Mikstur Konsentrat Og Msir Tabletter er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet for stoffet, hos pasienter med respirasjonsdepresjon i fravær av gjenopplivende utstyr, og hos pasienter med akutt eller alvorlig bronkial astma.

Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter er kontraindisert hos enhver pasient som har eller er mistenkt for å ha en paralytisk ileus.

Advarsler

(Se også: KLINISK FARMAKOLOGI)

Nedsatt Respirasjon

Respirasjonsdepresjon er hovedfaren for alle morfinpreparater. Respirasjonsdepresjon forekommer hyppigst hos eldre og svekkede pasienter, og de som lider av tilstander ledsaget av hypoksi eller hyperkapni når selv moderate terapeutiske doser kan farlig redusere lungeventilasjon.Morfin Bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom eller cor pulmonale, og hos pasienter med betydelig redusert respirasjonsreserver, hypoksi, hyperkapni eller eksisterende respirasjonsdepresjon. Hos slike pasienter kan selv vanlige terapeutiske doser morfin redusere respiratorisk kjøring samtidig som luftveismotstanden til apnøpunktet økes.

Hodeskade og Økt lntrakranielt Trykk

morfins respirasjonsdepresjon med karbondioksidretensjon og sekundær heving av cerebrospinalvæsketrykk kan være markert overdrevet ved hodeskade, andre intrakranielle lesjoner eller allerede eksisterende økning i intrakranielt trykk. Morfin gir effekter som kan skjule nevrologiske tegn på ytterligere økning i trykk hos pasienter med hodeskader.

Hypotensive Effekter

Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter, som alle opioide analgetika, kan forårsake alvorlig hypotensjon hos en person hvis evne til å opprettholde blodtrykket allerede har blitt kompromittert av et utarmet blodvolum, eller samtidig administrering av legemidler som fenotiaziner eller generelle anestetika. (SE OGSÅ: FORHOLDSREGLER: Legemiddelinteraksjoner . Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter kan gi ortostatisk hypotensjon hos ambulante pasienter.

Msir Mikstur Og Msir Tabletter, som alle opioidanalgetika, bør administreres med forsiktighet til pasienter i sirkulasjonssjokk, da vasodilasjon produsert av legemidlet kan redusere hjerteutgang og blodtrykk ytterligere.

Interaksjoner med ANDRE Cns-Depressiva

Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter, som alle opioidanalgetika, bør brukes med stor forsiktighet og i redusert dose hos pasienter som samtidig får andre sentralnervesystemet depressiva inkludert sedativer eller hypnotika, generelle anestetika, fenotiaziner, andre beroligende midler og alkohol, fordi respirasjonsdepresjon, hypotensjon og dyp sedasjon eller koma kan oppstå.

lnteraksjoner med Blandede Agonist/Antagonist Opioidanalgetika

fra et teoretisk perspektiv bør agonist/antagonistanalgetika (dvs.pentazocin, nalbufin, butorfanol og buprenorfin) ikke administreres til en pasient som har fått eller får behandling med et rent agonistopioidanalgetikum. Hos disse pasientene kan analgetika med blandet agonist-antagonist redusere den analgetiske effekten eller utløse abstinenssymptomer.

Narkotikaavhengighet

Morfin kan produsere narkotikaavhengighet og har potensial for å bli misbrukt. Toleranse og psykologisk og fysisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon. Fysisk avhengighet er imidlertid ikke av avgjørende betydning for behandling av terminalt syke pasienter eller pasienter med alvorlig smerte. Brå opphør eller plutselig dosereduksjon etter langvarig bruk kan føre til abstinenssymptomer. Etter langvarig eksponering for opioidanalgetika, hvis uttak er nødvendig, må det foretas gradvis. (SE NARKOTIKAMISBRUK og AVHENGIGHET ).Spedbarn født av mødre som er fysisk avhengige av opioidanalgetika, kan også være fysisk avhengige og vise respirasjonsdepresjon og abstinenssymptomer. (SE NARKOTIKAMISBRUK og AVHENGIGHET ).

Forholdsregler

(SE OGSÅ: KLINISK FARMAKOLOGI)

Generelt

MSIR Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter er beregnet til bruk hos pasienter som trenger et potent opioidanalgetikum for lindring av moderate til alvorlige smerter.

Utvalg av pasienter til behandling MED Msir Mikstur Og Msir Tabletter bør styres av de samme prinsippene som gjelder for bruk av morfin og andre potente opioidanalgetika. Spesielt bør den økte risikoen forbundet med bruk i følgende populasjoner vurderes: eldre eller svekkede og de med alvorlig nedsatt lever -, lunge-eller nyrefunksjon, myksem eller hypotyreose, binyrebarkinsuffisiens( F. eks. Addisons Sykdom), cns-depresjon eller koma, toksiske psykoser, prostatahypertrofi eller urinrørstriktur. ; akutt alkoholisme; delirium tremens; kyphoscoliosis, eller manglende evne til å svelge.

administrasjon av morfin, som alle opioidanalgetika, kan skjule diagnosen eller det kliniske forløpet hos pasienter med akutte abdominale tilstander.

Morfin kan forverre eksisterende kramper hos pasienter med konvulsive lidelser.

Morfin Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som skal gjennomgå kirurgi i galdeveien, da Det kan forårsake spasmer i Oddi-sphincteren. Tilsvarende bør morfin brukes med forsiktighet hos pasienter med akutt pankreatitt sekundært til galleveis sykdom.

Informasjon til Pasienter

hvis klinisk tilrådelig, bør pasienter som får Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter gis følgende instruksjoner av legen.

1. Morfin kan produsere fysisk og / eller psykologisk avhengighet. Av denne grunn bør dosen av legemidlet ikke justeres uten å konsultere en lege.
2. Morfin kan svekke mental og / eller fysisk evne som kreves for å utføre potensielt farlige oppgaver(for eksempel kjøring, bruk av maskiner).Morfin Bør ikke tas sammen med alkohol eller ANDRE CNS-depressiva (søvnhjelpemidler, beroligende midler) fordi additive effekter, inkludert cns-depresjon, kan forekomme. En lege bør konsulteres dersom andre reseptbelagte medisiner for tiden brukes eller foreskrives for fremtidig bruk.
3. for kvinner i fertil alder som blir eller planlegger å bli gravide, bør en lege konsulteres angående analgetika og annen narkotikabruk.

Legemiddelinteraksjoner (SE OGSÅ ADVARSLER)

samtidig bruk av andre sentralnervesystemet depressiva inkludert sedativa eller hypnotika, generelle anestetika, fenotiaziner, beroligende midler og alkohol kan gi additive depressive effekter. Respirasjonsdepresjon, hypotensjon og dyp sedasjon eller koma kan forekomme. Når en slik kombinert terapi vurderes, bør dosen av ett eller begge midler reduseres. Opioidanalgetika, inkludert Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter, kan øke den nevromuskulære blokkerende virkningen av muskelrelakserende midler og gi økt grad av respirasjonsdepresjon.

Karsinogenitet/Mutagenitet/Nedsatt Fertilitet

studier av morfinsulfat hos dyr for å evaluere legemidlets karsinogene og mutagene potensial eller effekt på fertilitet er ikke utført.

Graviditet

Teratogene effekter– Kategori C: Det er ikke utført tilstrekkelige dyrestudier på reproduksjon for å fastslå om morfin påvirker fertiliteten hos menn eller kvinner. Det er ingen velkontrollerte studier på kvinner, men markedserfaring inkluderer ikke bevis på bivirkninger på fosteret etter rutinemessig (kortsiktig) klinisk bruk av morfinsulfatprodukter. Selv om det ikke er noen klart definert risiko, kan slik erfaring ikke utelukke muligheten for sjeldne eller subtile skader på det menneskelige fosteret. Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter skal kun brukes av gravide kvinner når det er strengt nødvendig. (Se også: FORHOLDSREGLER: Arbeidskraft Og Levering, OG NARKOTIKAMISBRUK og AVHENGIGHET .)

Nonteratogenic effekter: Spedbarn født av mødre som har tatt morfin kronisk kan vise abstinenssymptomer.

Fødsel

Msir Mikstur Konsentrat Og Msir Tabletter er ikke anbefalt for bruk hos kvinner under og umiddelbart før fødselen. Av og til kan opioide analgetika forlenge arbeidskraft gjennom handlinger som midlertidig reduserer styrke, varighet og frekvens av livmor sammentrekninger. Denne effekten er imidlertid ikke konsistent og kan kompenseres av en økt frekvens av cervikal dilatasjon som har en tendens til å forkorte arbeidskraft.

Nyfødte som har fått opioidanalgetika under fødselen, bør observeres nøye for tegn på respirasjonsdepresjon. En spesifikk narkotisk antagonist, nalokson, bør være tilgjengelig for reversering av narkotisk indusert respirasjonsdepresjon hos nyfødte.

Ammende Mødre

Lave nivåer av morfin har blitt påvist i morsmelk hos mennesker. Abstinenssymptomer kan oppstå hos ammende spedbarn når mors administrasjon av morfinsulfat er stoppet. Amming bør ikke foretas mens en pasient får Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter siden morfin kan skilles ut i melken.

Pediatrisk Bruk

Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter har ikke blitt evaluert systematisk hos barn.

Bivirkninger

bivirkningene forårsaket av morfin er i det vesentlige de samme som de som er observert med andre opioide analgetika. De inkluderer følgende store farer: respirasjonsdepresjon, apnea, og i mindre grad, sirkulasjonsdepresjon; respirasjonsstans, sjokk og hjertestans.

Hyppigst Observert

Forstoppelse, svimmelhet, sedasjon, kvalme, oppkast, svetting, dysfori og eufori.

Noen av disse effektene ser ut til å være mer fremtredende hos ambulante pasienter og hos de som ikke opplever alvorlig smerte. Noen bivirkninger hos ambulante pasienter kan lindres hvis pasienten ligger ned.

Sjeldnere Observerte Reaksjoner

Sentralnervesystemet: Svakhet, hodepine, agitasjon, tremor, ukoordinerte muskelbevegelser, krampeanfall, humørsvingninger (nervøsitet, angst, depresjon, flytende følelser), drømmer, muskelstivhet, forbigående hallusinasjoner og desorientering, synsforstyrrelser, søvnløshet og økt intrakranielt trykk.Gastrointestinal: Munntørrhet, spasmer i galleveier, laryngospasme, anoreksi, diare, kramper, smaksendringer, ileus og tarmobstruksjon.

Kardiovaskulær: Rødme i ansiktet, kulderystelser, takykardi, bradykardi, hjertebank, svimmelhet, synkope, hypotensjon og hypertensjon.

Genitourinary: urinretensjon eller nøling, redusert libido og / eller potens.

Dermatologisk: Kløe, urtikaria, andre hudutslett, ødem og diaforese.

Annet: Antidiuretisk effekt, parestesi, muskelskjelv, sløret syn, nystagmus, diplopia miose og anafylaksi.

NARKOTIKAMISBRUK og AVHENGIGHET

Opioidanalgetika kan forårsake psykologisk og fysisk avhengighet. (SE ADVARSLER). Fysisk avhengighet resulterer i abstinenssymptomer hos pasienter som brått avbryter legemidlet eller kan utfelles ved administrering av legemidler med narkotisk antagonistaktivitet, f.eks. nalokson eller blandet agonist/antagonist analgetika (pentazocin, etc.: SE OGSÅ OVERDOSERING ). Fysisk avhengighet oppstår vanligvis ikke i klinisk signifikant grad før etter flere uker med fortsatt narkotisk bruk. Toleranse, hvor stadig større doser kreves for å produsere samme grad av analgesi, manifesteres først av en forkortet varighet av analgetisk effekt, og deretter ved reduksjon i intensiteten av analgesi.

hos pasienter med kronisk smerte og narkotisk-tolerante kreftpasienter, bør administrering AV Msir Mikstur Konsentrat Og Msir Tabletter styres av graden av toleranse manifestert. Fysisk avhengighet er i seg selv ikke vanligvis en bekymring når man har å gjøre med opioidtolerante pasienter hvis smerte og lidelse er forbundet med en irreversibel sykdom.

dersom Msir Mikstur Og Msir Tabletter brått seponeres, kan moderat til alvorlig abstinenssyndrom forekomme. Opioidagonist abstinenssyndrom er preget av noen eller alle av følgende: rastløshet, lacrimation, rhinorrhea, gjesping, svette, cutis anserina, rastløs søvn kjent som » yen » og mydriasis i løpet av de første 24 timene. Disse symptomene øker ofte i alvorlighetsgrad og i løpet av de neste 72 timene kan være ledsaget av økt irritabilitet, angst, svakhet, rykninger og spasmer i muskler; sparker bevegelser; alvorlig ryggsmerter, mage og ben smerter; mage og muskelkramper; varme og kalde blinker; søvnløshet; kvalme, anoreksi, oppkast, intestinal spasmer, diare; coryza og repeterende nysing; og økning i kroppstemperatur, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens. På grunn av overdreven tap av væsker gjennom svette, oppkast og diare, er det vanligvis merket vekttap, dehydrering, ketose og forstyrrelser i syrebasebalanse. Kardiovaskulær kollaps kan forekomme. Uten behandling forsvinner de fleste observerbare symptomer i løpet av 5-14 dager; det ser imidlertid ut til å være en fase med sekundær eller kronisk avholdenhet som kan vare i 2-6 måneder, preget av søvnløshet, irritabilitet og muskelsmerter.

hvis behandling av fysisk avhengighet AV Msir Mikstur Og Msir Tabletter er nødvendig, kan pasienten avgiftes ved gradvis reduksjon av dosen. Gastrointestinale forstyrrelser eller dehydrering bør behandles deretter.

Overdosering

Akutt overdosering med morfin manifesteres ved respirasjonsdepresjon, søvnighet som utvikler seg til sløvhet eller koma, slaphet i skjelettmuskulaturen, kald og klam hud, trange pupiller, og noen ganger bradykardi, hypotensjon og død.

ved behandling av overdosering bør det først og fremst tas hensyn til gjenopprettelse av åpne luftveier og etablering av assistert eller kontrollert ventilasjon. Den rene opioidantagonisten, nalokson, er en spesifikk motgift mot respirasjonsdepresjon som skyldes opioidoverdose. Nalokson (vanligvis 0,4 til 2,0 mg) skal administreres intravenøst; men fordi virkningsvarigheten er relativt kort, må pasienten overvåkes nøye til spontan respirasjon er pålitelig gjenopprettet. Dersom responsen på nalokson er suboptimal eller ikke opprettholdes, kan ytterligere nalokson gis på nytt etter behov eller gis ved kontinuerlig infusjon for å opprettholde årvåkenhet og respirasjonsfunksjon. det finnes imidlertid ingen tilgjengelig informasjon om den kumulative dosen av nalokson som kan administreres på en sikker måte.

Nalokson skal ikke administreres i fravær av klinisk signifikant respirasjons-eller sirkulasjonsdepresjon sekundært til overdosering av morfin. Nalokson bør administreres med forsiktighet til personer som er kjent eller mistenkt for å være fysisk avhengige av morfin. I slike tilfeller kan en abrupt eller fullstendig reversering av narkotiske effekter utfelle et akutt abstinenssyndrom.

Merk: hos en person som er fysisk avhengig av opioider, vil administrering av den vanlige dosen av antagonisten utløse et akutt abstinenssyndrom. Alvorlighetsgraden av abstinenssyndromet som produseres vil avhenge av graden av fysisk avhengighet og dosen av antagonisten som administreres. Bruk av en narkotisk antagonist hos en slik person bør unngås. Hvis det er nødvendig for å behandle alvorlig respirasjonsdepresjon hos den fysisk avhengige pasienten, skal antagonisten administreres med ekstrem forsiktighet og ved titrering med mindre doser av antagonisten enn vanlig.

Støttende tiltak (inkludert oksygen, vasopressorer) bør benyttes ved behandling av sirkulasjonssjokk og lungeødem som følge av overdosering som indisert. Hjertestans eller arytmier kan kreve hjertemassasje eller defibrillering.

Dosering og Administrasjon

(se også AVSNITT KLINISK FARMAKOLOGI , ADVARSLER og FORSIKTIGHETSREGLER)

ADVARSEL: DRUG KONSENTRAT-SJEKK DOSERING OG MÅLE NØYAKTIG.

Dosering av morfin er en pasientavhengig variabel, som må individualiseres i henhold til pasientens metabolisme, alder og sykdomstilstand, og også respons på morfin. Hver pasient bør opprettholdes på det laveste doseringsnivået som vil gi akseptabel analgesi. Etter hvert som pasientens velvære bedres etter vellykket lindring av moderate til alvorlige smerter, bør periodisk reduksjon av dosering og/eller forlengelse av doseringsintervallet forsøkes for å minimere eksponering for morfin.

Vanlig Voksen Oral Dose: 5 til 30 mg hver fjerde (4) time eller som anvist av lege, administrert ENTEN SOM Msir Mikstur Konsentrat Eller Msir Tabletter. For kontroll av smerte ved terminal sykdom anbefales det at passende dose Msir Mikstur Konsentrat eller Msir Tabletter gis regelmessig hver fjerde time med minimumsdosen for å oppnå akseptabel analgesi. Ved konvertering av en pasient fra et annet narkotisk stoff til morfinsulfat på grunnlag av standard ekvivalenstabeller, foreslås et 1 til 3 forhold mellom parenteral og oral morfin ekvivalens. Dette forholdet er konservativt og kan undervurdere mengden morfin som kreves. Hvis dette er tilfelle, bør dosen AV Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter økes gradvis for å oppnå akseptabel analgesi og tolerable bivirkninger.

Hvordan Leveres

MSIR (morfinsulfat) Mikstur Konsentrat:

20 mg per 1 mL unflavored, klar, fargeløs væske

NDC 0034-0523-01: plastflaske med barnesikret dropper i 30 mL størrelse.NDC 0034-0523-02: plastflaske med barnesikret dropper i 120 mL størrelse.

Kast åpnet flaske Mikstur etter 90 dager. Beskytt mot lys.

Msir (morfinsulfat) Tabletter:

15 mg runde, hvite tabletter

NDC 0034-0518-10: ugjennomsiktig plastflaske inneholdende 100 tabletter. Hver tablett bærer symbolet PF på den delede siden og MI 15 på den andre siden.

30 mg kapselformede, hvite tabletter med delestrek

NDC 0034-0519-10: ugjennomsiktig plastflaske inneholdende 100 tabletter. Hver tablett bærer symbolet PF på den delede siden og MI 30 på den andre siden.

Oppbevar Msir Mikstur Konsentrat og Msir Tabletter til 25°C (77°F); utflukter tillatt mellom 15 hryvnja -30 hryvnja C (59 Hryvnja -86 Hryvnja F).

FORSIKTIG

DEA Bestillingsskjema Kreves.

©1985, 2004

Purdue Frederick Company

Stamford, CT 06901-3431

17.Mars 2004

IT00318B 091930-0D-001

PRODUKTFOTO(ER):

MERK: disse bildene kan bare brukes til identifikasjon av form, farge og avtrykk. De viser ikke faktisk eller relativ størrelse.
produktprøver vist her er levert av produsenten. Mens alle anstrengelser er gjort for å sikre nøyaktig reproduksjon, husk at noen visuell identifikasjon bør vurderes foreløpig. Ved forgiftning eller mistanke om overdosering, bør stoffets identitet verifiseres ved kjemisk analyse.