US Pharm. 2018;43(12):47-48.
Tilberedningsmetode: Beregn nødvendig mengde av hver ingrediens. Nøyaktig veie eller måle hver ingrediens. Plasser natriumbikarbonatet i en egnet beholder, tilsett ca 50 mL renset vann og bland godt. Tilsett omeprazol, etterfulgt av tilstrekkelig ekstra renset vann, til sluttvolum og bland godt. Pakke og etikett.
Bruk: Omeprazol mikstur, suspensjon har blitt brukt til å behandle gastrointestinale problemer, spesielt gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) hos pediatriske pasienter og nyfødte.
Emballasje: Pakke i tette, lysbestandige beholdere.
Merking: Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares i kjøleskap. Rist godt. Kast etter ____ .Stabilitet: en bruksdato på opptil 45 dager lagret i kjøleskap (kontrollert kald temperatur) kan brukes til det offisielle USP 2-mg / mL preparatet. FOR 1-mg/mL preparatet, siden DET ikke er rapportert stabilitetsstudier, USP standard utover bruk dato for 14 dagers nedkjøling kan brukes.1
Kvalitetskontroll: Kvalitetskontroll vurdering kan omfatte vekt / volum, pH, egenvekt, aktiv medikament analyse, farge, reologiske egenskaper/ pourability, fysisk observasjon og fysisk stabilitet (misfarging, fremmedlegemer, gassdannelse, muggvekst).2
Diskusjon: Omeprazol er en protonpumpehemmer som brukes til å behandle gastrointestinale problemer, spesielt GERD, som er vanlig hos pediatriske pasienter og forekommer også hos nyfødte. Konsentrasjonen og sammensetningen av dette preparatet kan lett endres for å imøtekomme pasientens behov når en pasient er intolerant mot en ingrediens i de produserte produktene. Preparatet kan administreres etter å ha blitt blandet med en egnet væske eller via nasogastrisk slange. Den kritiske faktoren er å opprettholde preparatets høye pH.
Omeprazol (Prilosec, C17H19N3O3S, MW 345.42) oppstår som et hvitt til off-white pulver som smelter med dekomponering ved ca 155°C. det er løselig i vann 1 g i 8000 mL. Omeprazols nedbrytningshastighet øker med avtagende sure pH-verdier, men stoffet har akseptabel stabilitet under alkaliske forhold. OMEPRAZOL Mikstur USP i en konsentrasjon på 2 mg / mL er et offisielt USP-sammensatt preparat.1,3
Eksempler på kommersielle flytende produkter som kan eller ikke kan være egnet for pasienter er som følger:
Prilosec For Mikstur Med Forsinket Frisetting—hver pakke inneholder enten 2,8 mg eller 11.2 mg of omeprazole magnesium (equivalent to 2.5 mg or 10 mg of omeprazole) in the form of enteric-coated granules with the following inactive ingredients: glyceryl monostearate; hydroxypropyl cellulose; hypromellose; magnesium stearate; methacrylic acid copolymer C; polysorbate; sugar spheres; talc; triethyl citrate; and inactive granules that are composed of citric acid, crospovidone, dextrose, hydroxypropyl cellulose, iron oxide, and xanthan gum. Omeprazolgranulatet og inaktive granulater består av vann for å danne en suspensjon og gis ved oral, nasogastrisk eller direkte gastrisk administrasjon.4
FIRST-OMEPRAZOLE Compounding Kit—dette produktet består av omeprazolpulver OG FIRST-PPI Suspensjon, som inneholder kunstig jordbærsmak, benzylalkohol, FD & C Red #40, Magnasweet 100, poloxamer 188, propylenglykol, renset vann, simetikon emulsjon, natriumbikarbonat, natriumsitrat (dihydrat), sukralose og xantangummi. Ved tilberedning gir sluttproduktet 2 mg per mL omeprazol I Første-Ppi-Suspensjon.5
Natriumbikarbonat (natron, sal De Vichy, NaHCO3, MW 84.01) oppstår som et hvitt, krystallinsk pulver som er stabilt i tørr luft, men det nedbrytes sakte i fuktig luft. Det er løselig 1 g i 12 mL vann, og dets ferskt tilberedte løsninger er alkaliske til litmus; en pH på 8,3 er typisk for en ferskt tilberedt 0,1 m vandig løsning ved 25°C. Natriumbikarbonat bør oppbevares i godt lukkede beholdere. Natriumbikarbonat INJEKSJON USP har en pH på 7,0 til 8,5.1,6
Renset vann Er vann som oppnås ved destillasjon, ionebytte, omvendt osmose eller annen egnet prosess. Det er blandbart med de fleste polare løsemidler og er kjemisk stabilt i alle fysiske tilstander.7
1. U. S. Pharmacopeia / National Formulary . Rockville, MD: U. S. Pharmacopeial Convention, Inc; November 2018.
2. Allen LV Jr. Standard operasjonsprosedyre for å utføre fysisk kvalitetsvurdering av orale og aktuelle væsker. IJPC. 1999;3:146-147.
3. Allen Lv Jr, red. Remington: Vitenskap Og Praksis Av Apotek. 22.utg. London, England: Farmasøytisk Presse; 2013:1634-1635.
4. Prilosec. www.rxlist.com/prilosec-drug.htm. Åpnet 8.November 2018.
5. Første-Ppi Suspensjon (omeprazol) pakningsvedlegg. Wilmington, MA: CutisPharma; oktober 2016.
6. Quinn MEG. Natriumbikarbonat. I: Sheskey PJ, Kokk WG, Kabel CG, eds. Håndbok For Farmasøytiske Hjelpestoffer. 8.utg. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; 2017: 846-850.
7. Dubash D, Shah U. Vann. I: Sheskey PJ, Kokk WG, Kabel CG, eds. Håndbok For Farmasøytiske Hjelpestoffer. 8.utg. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; 2017: 1012-1016.