Takeda prøver å blokkere Impaxs lansering av generisk Dexilant

HAYWARD, Calif. – Generic drug maker Impax Labs håper å bli den første til å markedsføre en versjon Av en gastroøsofageal reflukssykdom behandling laget Av Takeda Pharmaceutical.Impax sa tirsdag at Det hadde innlevert en godkjenningsapplikasjon med Food And Drug Administration for dexlansoprazol forsinket frisetting kapsler i 30 mg og 60 mg styrker. Legemidlet er en versjon Av Takedas Dexilant.søknaden inneholdt En Paragraf IV-sertifisering, en juridisk påstand om at patentene som dekker Dexilant er ugyldige, ugjennomførbare eller ikke krenket. Takeda anlagt sak Mot Impax i Us District Court For Northern District Of California på fredag for å hindre lanseringen, Impax sa.Dexilant forsinket frigivelse kapsler hadde salg på $20 millioner i 30 mg styrke og $ 261 millioner i 60 mg styrke i løpet av 12 måneder endte i januar, Ifølge Wolters Kluwer Helse.Etter FDA-godkjenning forventer Impax rett til 180 dager med markedseksklusivitet for å konkurrere direkte med Takedas merkede versjon av stoffet. Patenter som dekker Dexilant er planlagt å utløpe i 2020, 2026 og 2027, IFØLGE FDA-poster.