Advarsel: Selvmordstanker og Atferd
Antidepressiva økte risikoen for selvmordstanker og atferd hos barn, ungdom og unge voksne i korttidsstudier. Disse studiene viste ikke en økning i risikoen for selvmordstanker og atferd ved bruk av antidepressiva hos pasienter over 24 år; det var en trend mot redusert risiko ved bruk av antidepressiva hos pasienter i alderen 65 år og eldre.
hos pasienter i alle aldre som er startet på antidepressiv behandling, overvåke nøye for forverring, og for fremveksten av selvmordstanker og atferd. Gi råd til familier og omsorgspersoner om behovet for nøye observasjon og kommunikasjon med forskriver.
TRINTELLIX er ikke evaluert for bruk hos pediatriske pasienter.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet: Overfølsomhet overfor vortioksetin eller noen komponenter I trintellix-formuleringen. Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem og urtikaria er rapportert hos pasienter behandlet med TRINTELLIX.Monoaminoksidasehemmere (Mao-Hemmere): På grunn av økt risiko for serotonergt syndrom skal Ikke Mao-Hemmere brukes til å behandle psykiatriske lidelser med TRINTELLIX eller innen 21 dager etter avsluttet BEHANDLING med TRINTELLIX. BRUK IKKE TRINTELLIX innen 14 dager etter seponering AV EN MAO-HEMMER beregnet på behandling av psykiatriske lidelser. IKKE start TRINTELLIX hos en pasient som behandles med linezolid eller intravenøs metylenblått.
ADVARSLER og FORSIKTIGHETSREGLER
Klinisk Forverring og Selvmordsrisiko: Alle pasienter som behandles med antidepressiva for enhver indikasjon, bør overvåkes hensiktsmessig og observeres nøye for klinisk forverring, suicidalitet og uvanlige endringer i atferd, spesielt i løpet av de første månedene av en behandlingskur, eller i tider med doseendringer, enten øker eller reduseres. Det bør vurderes å endre behandlingsregimet, inkludert eventuelt seponering av medisinen, hos pasienter med vedvarende forverring av depresjonen, eller som opplever akutt suicidalitet eller symptomer som kan være forløpere til forverring av depresjon eller suicidalitet (angst, agitasjon, panikkanfall, søvnløshet, irritabilitet, fiendtlighet, aggressivitet, impulsivitet, akatisi, hypomani og mani), spesielt hvis disse symptomene er alvorlige, brå i begynnelsen eller ikke var en del av pasientens symptomer. Familier og omsorgspersoner til pasienter som behandles med antidepressiva for MDD eller andre indikasjoner, både psykiatriske og ikke-psykiatriske, bør varsles om behovet for å overvåke pasienter daglig.Serotoninsyndrom: utviklingen av et potensielt livstruende serotoninsyndrom er rapportert med serotonerge antidepressiva (Snri, Ssri og andre), inkludert TRINTELLIX, når det brukes alene, men oftere når det brukes samtidig med andre serotonerge legemidler (inkludert triptaner, trisykliske antidepressiva, fentanyl, litium, tramadol, tryptofan, buspiron Og St. Legemidler som svekker metabolismen av serotonin (spesielt Mao-Hemmere, både de som er ment å behandle psykiatriske lidelser og også andre, for eksempel linezolid og intravenøs metylenblått). Serotonin syndrom symptomer kan omfatte mentale statusendringer (f.eks, agitasjon, hallusinasjoner, delirium, og koma), autonom ustabilitet (f. eks takykardi, labilt blodtrykk, svimmelhet, diaforese, rødme, hypertermi), nevromuskulære symptomer (f. eks, tremor, stivhet, myoklonus, hyperrefleksi, inkoordinering), beslag, og/eller gastrointestinale symptomer (f. eks, kvalme, oppkast, diare). Hvis slike symptomer oppstår, skal TRINTELLIX og eventuelle andre serotonerge midler seponeres og symptomatisk støttebehandling igangsettes. Hvis samtidig bruk av TRINTELLIX er klinisk berettiget, bør pasientene gjøres oppmerksomme på og overvåkes for potensiell økt risiko for serotonergt syndrom, spesielt under behandlingsstart og doseøkning.
Unormal Blødning: Behandling med serotonerge antidepressiva (Ssri, Snri og andre) kan øke risikoen for unormal blødning. Pasienter bør advares om økt risiko for blødning når TRINTELLIX administreres samtidig Med NSAIDs, aspirin eller andre legemidler som påvirker koagulasjon.
Aktivering Av Mani/ Hypomani: Aktivering av mani / hypomani kan forekomme ved antidepressiv behandling. Før du starter behandling med et antidepressivt middel, skjerm pasienter for bipolar lidelse. SOM med alle antidepressiva, bruk TRINTELLIX med forsiktighet hos pasienter med en historie eller familiehistorie med bipolar lidelse, mani, eller hypomani.
Trangvinkelglaukom: Den pupillære dilatasjonen som oppstår etter bruk av mange antidepressiva stoffer, inkludert TRINTELLIX, kan utløse et vinkel-lukkeangrep hos en pasient med anatomisk smale vinkler som ikke har en patent iridektomi.Hyponatremi: Hyponatremi har oppstått som følge av serotonerge legemidler, og i mange tilfeller ser Det ut til å være et resultat av syndromet med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH). Eldre pasienter og pasienter som tar diuretika eller som ellers er volumdepletert, kan ha større risiko. Mer alvorlige eller akutte tilfeller har inkludert hallusinasjoner, synkope, anfall, koma, respirasjonsstans og død. Avbryt TRINTELLIX hos pasienter med symptomatisk hyponatremi og start passende medisinsk intervensjon.Legemiddelinteraksjoner: Samtidig administrering AV TRINTELLIX og sterke CYP2D6-hemmere eller sterke CYP-induktorer kan kreve dosejustering AV TRINTELLIX.
Indikasjon
TRINTELLIX er indisert for behandling av alvorlig depressiv lidelse hos voksne.
Se Fullstendig Preparatomtale Og Veiledning Om Medisinering for TRINTELLIX.