ernstige allergie Plus sinushoofdpijn met NDC 49035-543 is een menselijk over de toonbank geneesmiddel gelabeld door Wal-mart Stores Inc. De generieke naam van ernstige allergie Plus Sinus hoofdpijn is paracetamol, difenhydramine hcl, fenylefrine hcl. De doseringsvorm van het product is tablet, Filmomhulde en wordt oraal toegediend.
Etiketteringnaam: Wal-mart Stores Inc
doseringsvorm: Tablet, Filmomhulde-een vaste doseringsvorm die medicinale stoffen bevat met of zonder geschikte verdunningsmiddelen en is bedekt met een dunne laag van een in water onoplosbaar of in water oplosbaar polymeer.
productsoort: humaan Otc-geneesmiddel wat voor soort product is dit?
geeft het type product aan, zoals een geneesmiddel op recept bij mensen of een geneesmiddel zonder recept bij mensen. Dit gegevenselement komt overeen met het veld” Documenttype ” van de gestructureerde productlijst.
ernstige allergie Plus sinushoofdpijn werkzaam bestanddeel
Wat zijn de lijst met werkzame bestanddelen?
Dit is de lijst met actieve ingrediënten. Elke naam van het ingrediënt is de voorkeursterm van de ingediende UNII-code.
- ACETAMINOPHEN 325 mg/1
- difenhydraminehydrochloride 25 mg/1
- fenylefrinehydrochloride 5 mg/1
inactief ingrediënt(en)
ongeveer het inactieve ingrediënt(en)
de inactieve ingrediënten zijn alle bestanddelen van een ander geneesmiddel dan het werkzame bestanddeel. Het acroniem “UNII “staat voor” Unique Ingredient Identifier ” en wordt gebruikt om elk inactief ingrediënt in een product te identificeren.
- zetmeel, maïs (UNII): O8232NY3SJ)
- CROSCARMELLOSE SODIUM (UNII: M28OL1HH48)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED (UNII: 3NXW29V3WO)
- MAGNESIUM STEARATE (UNII: 70097M6I30)
- MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
- POLYDEXTROSE (UNII: VH2XOU12IE)
- POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED (UNII: 3WJQ0SDW1A)
- POVIDONE, UNSPECIFIED (UNII: FZ989GH94E)
- SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
- STEARIC ACID (UNII: 4ELV7Z65AP)
- TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
- TRIACETIN (UNII: XHX3C3X673)
- crospovidon, niet gespecificeerd(UNII: 2S7830E561)
toedieningsroute(s)
Wat zijn de toedieningsroute (s)?
De vertaling van de door de onderneming ingediende routecode, met vermelding van de toedieningsweg.
- orale toediening aan of via de mond.
informatie over Productlabeler
Wat is de naam van de Etiketterer?
naam van de onderneming die overeenkomt met het segment van de etiketteringscode van het Product NDC.
Labelernaam: Wal-mart Stores Inc
Labelercode: 49035
FDA-toepassingsnummer: part341 Wat is het FDA-toepassingsnummer?dit komt overeen met het NDA -, ANDA-of BLA-nummer dat door de etiketteraar is opgegeven voor producten met de overeenkomstige Handelscategorie. Als de aangewezen Marketingcategorie OTC-monografie definitief is of OTC-monografie niet definitief, dan is het aanvraagnummer de CFR-vermelding die overeenkomt met de desbetreffende monografie (bv. “deel 341”). Voor niet-goedgekeurde drugs, zal dit veld nul zijn. Marketingcategorie: OTC-monografie FINAL-een product dat op de markt wordt gebracht op basis van een final Over-the-Counter (OTC) Drugmonografie. Wat is de Marketing Categorie?
productsoorten worden onderverdeeld in verschillende potentiële Marketingcategorieën, zoals NDA/ANDA/BLA, OTC-monografie of niet-goedgekeurd geneesmiddel. Voor een product kan slechts één Marketingcategorie worden gekozen, maar niet alle marketingcategorieën zijn beschikbaar voor alle productsoorten. Op dit moment zijn alleen de uiteindelijke productcategorieën opgenomen. De volledige lijst van codes en Vertalingen is te vinden op www.fda.gov/edrls onder gestructureerde productetikettering middelen. start Marketing Date: 06-27-2007 Wat is de Start Marketing Date?
Dit is de datum die de etiketteraar aangeeft was het begin van het op de markt brengen van het geneesmiddel.
vervaldatum van de lijst: 12-31-2021 Wat is de vervaldatum van de lijst?
Dit is de datum waarop de vermelding vervalt als deze niet is bijgewerkt of gecertificeerd door de productlabeler.
Exclude Flag: N Wat is de NDC Exclude Flag?
Dit veld geeft aan of het product is verwijderd/uitgesloten van de NDC-Directory omdat het niet heeft gereageerd op verzoeken van de FDA om correctie voor deficiënte of niet-conforme inzendingen. Waarden = ” Y ” of “N”.
* bekijk de disclaimer hieronder.