alergia grave mais dor de cabeça sinusal com NDC 49035-543 é um medicamento humano rotulado pela Wal-mart Stores Inc. O nome genérico de alergia grave e dor de cabeça sinusal é acetaminofeno, hcl de difenidramina, hcl de fenilefrina. A forma de dosagem do medicamento é comprimido revestido por película e é administrado por via oral.nome Labeler: Wal-mart Stores Inc: Comprimido Revestido por película – uma forma de dosagem sólida que contém substâncias medicamentosas com ou sem diluentes adequados e é revestido com uma camada fina de um polímero insolúvel em água ou solúvel em água.
Tipo de Produto: medicamento Otc humano que tipo de produto é este?
indica o tipo de medicamento, tal como o medicamento sujeito a receita médica humana ou o medicamento de venda livre. Este elemento de dados corresponde ao campo” Tipo de Documento ” da lista de Produtos Estruturados. Qual é a lista das substâncias activas?esta é a lista de princípios activos. Cada nome de ingrediente é o termo preferido do Código UNII apresentado. cloridrato de difenidramina 25 mg / 1
Ingrediente(s) inactivo(s)acerca do(s) Ingrediente (s) inactivo
os ingredientes inactivos são todos o componente de um medicamento que não o (s) princípio (s) activo (s). O acrónimo “UNII “significa” identificador único do ingrediente ” e é utilizado para identificar cada ingrediente inactivo presente num produto. amido, milho: O8232NY3SJ)
Via(s) de Administração
Qual é a (s) Via (s) de Administração?
a tradução do código de rota apresentado pela empresa, indicando a via de administração.
- Oral – Administration to or by way of the mouth.
informação sobre o rótulo do produto
Qual é o nome do rótulo?nome da empresa correspondente ao segmento de código labeler do produto NDC.
Labeler Name: Wal-mart Stores Inc
Labeler Code: 49035
FDA Application Number: part341 Qual é o número da aplicação da FDA?
isto corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA indicado pelo labeler para produtos que tenham a categoria de comercialização correspondente designada. Se a categoria de comercialização designada for a monografia OTC Final ou a monografia OTC não definitiva, o número do pedido será a citação CFR correspondente à Monografia adequada (por exemplo, “parte 341”). Para drogas não aprovadas, este campo será nulo.
categoria de comercialização: monografia OTC FINAL – um produto comercializado de acordo com uma monografia final sobre o medicamento OTC. Qual é a categoria de Marketing?
os tipos de produto são divididos em várias categorias de comercialização potenciais, tais como NDA/ANDA/BLA, Monografia OTC, ou medicamento não aprovado. Pode ser escolhida uma única categoria de comercialização para um produto, nem todas as categorias de comercialização estão disponíveis para todos os tipos de produtos. Actualmente, apenas estão incluídas as Categorias finais de produtos comercializados. A lista completa de códigos e traduções pode ser encontrada em www.fda.gov/edrls sob os recursos de etiquetagem de Produtos Estruturados.
Data de início da comercialização: 06-27-2007 qual é a data de início da comercialização?esta é a data que o labeler indica que foi o início de sua comercialização do medicamento.
Listing Value Date: 12-31-2021 What is the Listing Value Date?
esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pelo labeler do produto.
excluir a bandeira: n O Que é a bandeira de exclusão NDC?
Este campo indica se o produto foi removido / excluído do Diretório NDC por falha em responder aos pedidos da FDA para correção de submissões deficientes ou não conformes. Valores = ” Y ” ou “N”.
* por favor, reveja a declaração de exoneração de responsabilidade abaixo.