Accupril

angioedem cap și gât: angioedemul a fost raportat la 0,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat quinapril. Dacă apar stridor laringian sau angioedem al feței, limbii sau glotei, tratamentul cu quinapril trebuie întrerupt imediat; pacientul trebuie tratat corespunzător în conformitate cu asistența medicală acceptată și observat cu atenție până la dispariția umflăturii. În cazurile în care umflarea este limitată la față și buze, starea se rezolvă în general fără tratament; antihistaminicele pot fi utile în ameliorarea simptomelor. Angioedemul asociat cu implicarea laringelui poate fi fatal. În cazul în care există o implicare a limbii, a glotei sau a laringelui care poate determina obstrucția căilor respiratorii, trebuie administrat imediat un tratament de urgență adecvat, inclusiv, dar fără a se limita la, soluția subcutanată de adrenalină (epinefrină) 1:1000 (0, 3 până la 0, 5 mL).s-a raportat că pacienții de culoare care primesc terapie cu inhibitor ECA au o incidență mai mare a angioedemului comparativ cu pacienții care nu sunt de culoare. De asemenea, trebuie remarcat faptul că în studiile clinice controlate, inhibitorii ECA au un efect asupra tensiunii arteriale care este mai mic la pacienții negri decât la pacienții non-negri. Incidența angioedemului la pacienții negri și non-negri în timpul terapiei cu quinapril a fost calculată în două mari studii clinice deschise care evaluează eficacitatea quinaprilului în gestionarea hipertensiunii. Într-un studiu în care au fost evaluați 1656 pacienți negri și 10.583 pacienți non-negri, incidența angioedemului, indiferent de asocierea cu tratamentul cu quinapril, a fost de 0,3% la pacienții negri și 0.39% la pacienții non-negri. În celălalt studiu (1443 pacienți negri și 9300 pacienți non-negri), incidența angioedemului a fost de 0,55% la pacienții negri și de 0,17% la pacienții non-negri.
pacienții tratați concomitent cu un inhibitor de rapamicină (mTOR) la mamifere (de exemplu temsirolimus) sau cu un inhibitor concomitent de dipeptidil peptidază-IV (DPP-IV) (de exemplu vildagliptin) pot prezenta un risc crescut de apariție a angioedemului. Se recomandă prudență la începerea tratamentului cu inhibitor mTOR sau cu inhibitor DPP-IV la un pacient care ia deja un inhibitor ECA.
angioedem Intestinal: La pacienții tratați cu inhibitori ECA s-a raportat angioedem Intestinal. Acești pacienți au prezentat dureri abdominale (cu sau fără greață sau vărsături); în unele cazuri, nu a existat antecedente de angioedem facial, iar nivelurile de esterază C-1 au fost normale. Angioedemul a fost diagnosticat prin proceduri incluzând tomografie abdominală sau ecografie sau la intervenții chirurgicale, iar simptomele s-au rezolvat după oprirea inhibitorului ECA. Angioedemul Intestinal trebuie inclus în diagnosticul diferențial al pacienților tratați cu inhibitori ECA care prezintă dureri abdominale.
pacienții cu antecedente de angioedem fără legătură cu terapia cu inhibitor ECA pot prezenta un risc crescut de angioedem în timp ce primesc un inhibitor ECA.
reacții anafilactoide: desensibilizare: pacienții care primesc inhibitori ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de hymenoptera au susținut reacții anafilactoide care pun viața în pericol. La aceiași pacienți, aceste reacții au fost evitate atunci când inhibitorii ECA au fost întrerupți temporar, dar au reapărut după o reapariție accidentală.
afereza lipoproteinelor cu densitate scăzută: Pacienții supuși aferezei lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) cu absorbție de dextran-sulfat atunci când sunt tratați concomitent cu un inhibitor ECA, au raportat reacții anafilactoide.
hemodializă: dovezile clinice au arătat că pacienții hemodializați folosind anumite membrane cu flux ridicat (cum ar fi membranele poliacrilonitril) sunt susceptibili să prezinte reacții anafilactoide cu tratament concomitent cu inhibitor ECA. Această combinație trebuie evitată, fie prin utilizarea de medicamente antihipertensive alternative, fie prin membrane alternative pentru hemodializă.blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină (RAS) cu blocanți ai receptorilor angiotensinei, inhibitori ECA sau aliskiren este asociată cu riscuri crescute de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și modificări ale funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută) comparativ cu monoterapia. Terapia combinată de rutină cu agenți care acționează RAS nu este recomandată și trebuie limitată la cazuri definite individual, cu monitorizarea atentă a funcției renale și a concentrațiilor de potasiu din sânge (vezi contraindicații).
hipotensiune: Hipotensiunea arterială simptomatică a fost rar observată la pacienții hipertensivi necomplicați tratați cu quinapril, dar este o posibilă consecință a terapiei cu inhibitor ECA la pacienții cu depleție de sare/volum, cum ar fi cei tratați anterior cu diuretice, care au o restricție alimentară de sare sau care sunt dializați.
pacienții care primesc deja un diuretic la inițierea quinaprilului pot dezvolta hipotensiune simptomatică. La pacienții care primesc un diuretic, este important, dacă este posibil, să opriți diureticul timp de 2 până la 3 zile înainte de a începe quinaprilul. Dacă tensiunea arterială nu este controlată numai cu quinapril, terapia diuretică trebuie reluată. Dacă nu este posibilă retragerea terapiei diuretice, începeți quinaprilul la o doză inițială mică (Vezi interacțiuni).
La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, care prezintă risc de hipotensiune arterială excesivă, tratamentul cu quinapril trebuie început la doza recomandată sub supraveghere medicală atentă; acești pacienți trebuie urmăriți îndeaproape în primele 2 săptămâni de tratament și ori de câte ori doza de quinapril este crescută.
dacă apare hipotensiune arterială simptomatică, pacientul trebuie plasat în poziție supină și, dacă este necesar, trebuie să primească o perfuzie intravenoasă de soluție salină normală. Un răspuns hipotensiv tranzitoriu nu este o contraindicație pentru alte doze; cu toate acestea, trebuie luate în considerare doze mai mici de quinapril sau orice terapie diuretică concomitentă dacă apare acest eveniment.
neutropenie / agranulocitoză: Inhibitorii ECA au fost rareori asociați cu agranulocitoză și depresie a măduvei osoase la pacienții cu hipertensiune arterială necomplicată, dar mai frecvent la pacienții cu insuficiență renală, în special dacă au și boală vasculară de colagen.
agranulocitoza a fost rar raportată în timpul tratamentului cu quinapril. Trebuie luată în considerare monitorizarea numărului de globule albe la pacienții cu boală vasculară colagenică și/sau boală renală.
morbiditatea și mortalitatea fetală/neonatală: vezi Utilizarea în timpul sarcinii& lactație.
afectarea funcției renale: Ca o consecință a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, pot fi anticipate modificări ale funcției renale la persoanele sensibile. La pacienții cu insuficiență cardiacă severă a căror funcție renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, tratamentul cu quinapril poate fi asociat cu oligurie și/sau azotemie progresivă și rareori insuficiență renală acută și/sau deces (vezi reacții Adverse).
timpul de înjumătățire al quinaprilatului este prelungit pe măsură ce clearance-ul creatininei scade. Pacienții cu clearance-ul creatininei <60 mL/min necesită o doză inițială mai mică de quinapril (vezi doza & administrare). Doza acestor pacienți trebuie crescută treptat în funcție de răspunsul terapeutic, iar funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape, deși studiile inițiale nu indică faptul că quinaprilul produce o deteriorare suplimentară a funcției renale.
unii pacienți cu hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă fără boală vasculară renală preexistentă aparentă au dezvoltat creșteri ale azotului ureic din sânge și ale creatininei serice, de obicei minore și tranzitorii, în special atunci când quinaprilul a fost administrat concomitent cu un diuretic. Acest lucru este mai probabil să apară la pacienții cu insuficiență renală preexistentă. Poate fi necesară reducerea dozei și/sau întreruperea unui diuretic și/sau quinapril.
În studiile clinice la pacienți hipertensivi cu stenoză unilaterală sau bilaterală a arterei renale, s-au observat creșteri ale azotului ureic din sânge și ale creatininei serice la unii pacienți după tratamentul cu inhibitori ECA. Aceste creșteri au fost aproape întotdeauna reversibile la întreruperea tratamentului cu inhibitor ECA și/sau diuretic. La acești pacienți, funcția renală trebuie monitorizată în primele câteva săptămâni de tratament (vezi reacții Adverse).
afectarea funcției hepatice: Quinaprilul atunci când este combinat cu un diuretic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă, deoarece modificările minore ale echilibrului fluidelor și electroliților pot precipita coma hepatică. Metabolizarea quinaprilului la quinaprilat depinde în mod normal de esteraza hepatică. Concentrațiile de Quinaprilat sunt reduse la pacienții cu ciroză alcoolică datorită deesterificării depreciate a quinaprilului.
hiperkaliemie: pacienții tratați numai cu quinapril pot avea niveluri serice crescute de potasiu. Din cauza riscului de potențare suplimentară a creșterii potasiului seric, se recomandă inițierea cu precauție a terapiei combinate cu diuretice care economisesc potasiul sau alte medicamente cunoscute pentru creșterea concentrațiilor plasmatice de potasiu și monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de potasiu ale pacientului (vezi interacțiuni). Când se administrează concomitent, quinaprilul poate reduce hipokaliemia indusă de diureticele tiazidice.
hipoglicemia și diabetul: inhibitorii ECA au fost asociați cu hipoglicemia la pacienții diabetici cu insulină sau agenți hipoglicemici orali; poate fi necesară o monitorizare mai atentă a pacienților diabetici.
tuse: tusea a fost raportată cu utilizarea quinaprilului. Caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă și se rezolvă după întreruperea tratamentului. Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferențial al tusei.
chirurgie / anestezie: se recomandă prudență atunci când pacienții suferă o intervenție chirurgicală majoră sau anestezie, deoarece s-a demonstrat că inhibitorii ECA blochează formarea angiotensinei II secundară eliberării compensatorii de renină. Acest lucru poate duce la hipotensiune arterială, care poate fi corectată prin extinderea volumului.
informații pentru pacienți: sarcina: quinaprilul nu trebuie utilizat de femeile însărcinate, care intenționează să rămână gravide sau ar putea rămâne gravide și care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate din cauza potențialului efectelor medicamentoase care pot răni grav sau chiar provoca fatalitatea unui făt în curs de dezvoltare (vezi contraindicații și utilizare în timpul sarcinii & lactație).
angioedem: angioedemul, inclusiv edemul laringian, poate să apară mai ales după prima doză de quinapril. Pacienții trebuie avertizați că, dacă apare vreun semn sau simptom care sugerează apariția angioedemului (adică umflarea feței, extremităților, ochilor, buzelor, limbii; dificultăți la înghițire sau respirație), trebuie să întrerupă imediat administrarea quinaprilului și să se consulte cu medicul.hipotensiune arterială: pacienții trebuie avertizați să raporteze amețeli, în special în primele zile de terapie cu quinapril. Dacă apare sincopa, pacienților trebuie să li se spună să nu ia medicamentul până când nu se consultă cu medicul.Toți pacienții trebuie avertizați că aportul inadecvat de lichide, transpirația excesivă sau deshidratarea pot duce la o scădere excesivă a tensiunii arteriale din cauza reducerii volumului de lichid. Alte cauze ale epuizării volumului, cum ar fi vărsăturile sau diareea, pot duce, de asemenea, la scăderea tensiunii arteriale; pacienții trebuie sfătuiți să se consulte cu medicul.hiperkaliemia: pacienților trebuie să li se spună să nu utilizeze suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu fără a consulta un medic.
neutropenie: pacienților trebuie să li se spună să raporteze cu promptitudine orice indicație de infecție (de exemplu. durere în gât, febră), deoarece acest lucru ar putea fi un semn de neutropenie.
chirurgie / anestezie: pacienții care intenționează să fie supuși unei intervenții chirurgicale și/sau anesteziei trebuie informați să informeze medicul că iau un inhibitor ECA.
Notă: ca și în cazul multor alte medicamente, anumite sfaturi pentru pacienții tratați cu quinapril sunt justificate. Aceste informații sunt destinate să ajute la utilizarea sigură și eficientă a acestui medicament. Nu este o dezvăluire a tuturor efectelor adverse sau intenționate posibile.
efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Capacitatea de a se angaja în activități, cum ar fi utilizarea utilajelor sau utilizarea unui autovehicul poate fi afectată, în special la inițierea terapiei cu quinapril.