efecte secundare
studii clinice experiență
deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică.
hipertensiune arterială adultă
ATACAND a fost evaluat pentru siguranță la mai mult de 3600 pacienți / subiecți, inclusiv la mai mult de 3200 pacienți tratați pentru hipertensiune arterială. Aproximativ 600 dintre acești pacienți au fost studiați timp de cel puțin 6 luni și aproximativ 200 timp de cel puțin 1 an. În general, tratamentul cu ATACAND a fost bine tolerat. Incidența globală a evenimentelor adverse raportate cu ATACAND a fost similară cu placebo.
cele mai frecvente motive pentru întreruperea tratamentului cu ATACAND au fost cefaleea (0, 6%) și amețelile (0, 3%).
hipertensiune Pediatrică
în rândul copiilor din studiile clinice, 1 din 93 de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și< 6 și 3 din 240 cu vârsta cuprinsă între 6 și< 17 au prezentat agravarea bolii renale. Asocierea dintre candesartan și exacerbarea afecțiunii subiacente nu a putut fi exclusă.
insuficiență cardiacă
profilul evenimentelor adverse ale ATACAND la pacienții adulți cu insuficiență cardiacă a fost în concordanță cu farmacologia medicamentului și starea de sănătate a pacienților. În programul CHARM, comparând ATACAND În doze zilnice totale de până la 32 mg o dată pe zi (n=3803) cu placebo (n=3796), 21,0% dintre pacienți au întrerupt ATACAND pentru evenimente adverse față de 16,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
experiența după punerea pe piață
următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării ATACAND după autorizare. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibilă estimarea fiabilă a frecvenței acestora sau stabilirea unei relații cauzale cu expunerea la medicamente.
în experiența de după punerea pe piață au fost raportate foarte rar următoarele:
digestiv: funcție hepatică anormală și hepatită.Hematologic: neutropenie, leucopenie și agranulocitoză.
imunologic: angioedem.
tulburări metabolice și nutriționale: hiperkaliemie, hiponatremie.
tulburări ale sistemului respirator: tuse.
Afecțiuni cutanate și ale apendicelor: prurit, erupție cutanată tranzitorie și urticarie.
au fost raportate rare cazuri de rabdomioliză la pacienții cărora li s-au administrat blocante ale receptorilor angiotensinei II.
Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Atacand (candesartan Cilexetil)