am menționat într-o postare anterioară că am cumpărat un pulsoximetru acasă Pulsoximetru acasă și l-am folosit pentru a-mi monitoriza nivelurile de saturație a oxigenului (SpO2) în timpul în care am avut recent simptome covid-esque. Personal, am simțit că dispozitivul returnează informații exacte și a fost util să mă liniștească că nu am nevoie de intervenție.
nu am răspuns niciodată complet dacă ar trebui să utilizați unul. Citind între rânduri, totuși, s-ar fi putut aduna că am simțit că oximetrul de acasă era un dispozitiv util pentru a aduna date personale care (de preferință împreună cu alte semne și simptome, împreună cu aportul medicului) ar putea ajuta la determinarea dacă cineva avea COVID-19 care necesita o vizită la camera de urgență.
pentru a fi util în monitorizarea la domiciliu, pulsoximetrul, desigur, trebuie să fie suficient de precis încât să permită luarea corectă a deciziilor. Astfel, am dori să știm cât de precis este un pulsoximetru ieftin, ca cel pe care l-am cumpărat online, care nu este eliminat de FDA pentru uz medical.
a existat o evoluție rapidă în lumea pulsoximetriei. Pulsoximetrele sunt utilizate pe scară largă într-o varietate de setări clinice datorită ușurinței lor de utilizare, portabilității și aplicabilității.
pentru uz Medical sau nu pentru uz Medical
FDA consideră pulsoximetrele ca fiind dispozitive medicale care necesită o rețetă. Pentru a obține etichetarea FDA pentru „uz medical”, producătorii trebuie să-și prezinte dispozitivele la teste riguroase pe voluntari umani. Pulsoximetrele exacte utilizează factori de corecție pe baza comparației in vivo a saturației oxigenului hemoglobinei arteriale obținute din măsurarea directă a gazelor arteriale din sânge cu ceea ce obține pulsoximetrul într-o gamă largă de saturații de oxigen.
acești factori de corecție ajută la explicarea cauzelor variabilității cunoscute, inclusiv anemia, împrăștierea luminii, pulsația venoasă și tisulară prin forța mecanică din arterele din apropiere, variațiile pulsatile ale grosimii țesutului în calea luminii, altele decât în artere, oja și pigmentarea pielii.
deoarece le lipsește validarea prin teste atât de riguroase, pulsoximetrele (relativ) ieftine vândute în farmacii sau pe internet sunt etichetate în mod specific nu pentru uz medical (NMU). Aceste pulsoximetre NMU, în general, pot fi achiziționate acum pentru $20 sau cam asa ceva; dar la sfârșitul primăverii, după ce o piesă de opinie din New York Times a sugerat marea valoare de a avea una în timpul COVID-19, a existat o rulare pe oximetre și prețurile au crescut pe măsură ce livrările au scăzut.
deși nu găsesc nicio declarație NMU pe cutie sau pe site-ul web al producătorului, pulsoximetrul NMU marca Zacurate pe care l-am cumpărat spune (cu litere ușor aldine) lângă partea din față a Manualului de instrucțiuni:
„acest Pulsoximetru nu este un dispozitiv medical și nu este destinat să diagnosticheze și / sau să trateze nicio afecțiune sau boală medicală. Este destinat utilizării non-medicale de către persoanele sănătoase pentru a-și monitoriza rata pulsului și nivelul de oxigen din sânge. Este pentru sport și / sau utilizarea aviației. Persoanele care au nevoie de măsurători ale ratei SpO2 și pulsului din cauza unei afecțiuni medicale ar trebui să se consulte cu medicul lor.”
exact cum s-ar folosi pulsoximetrul în sport nu este clar pentru mine: dispozitivele devin extrem de inexacte cu orice mișcare a degetelor. Când mi-am purtat pulsoximetrul NMU chiar și cu mersul lent, mi-a spus că saturația mea de oxigen a scăzut în anii 80.
Ce spune știința?
cel puțin trei studii au analizat acuratețea pulsoximetrelor neaprobate.
primul, publicat în 2016 în Anestezie și analgezie, a evaluat șase pulsoximetre low-cost (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A și Atlantean SB100 II) „disponibil pentru cumpărare de la comercianții cu amănuntul populari.”
acest studiu a fost raportat pe scară largă ca demonstrând că pulsoximetrele NMU sunt inexacte și nesigure. Cu toate acestea, deși patru din cele șase oximetre nu au îndeplinit standardele FDA pentru precizie, autorii au scris că două „în mod neașteptat” au îndeplinit standardele de precizie definite de FDA și Organizația Internațională pentru Standardizare: Beijing Choice C20 și Contec CMS550DL.
Mai mult, toate pulsoximetrele NMU au funcționat destul de bine când SpO2 a fost peste 90%, unde majoritatea persoanelor fără boli pulmonare severe ar alerga. „Magnitudinea erorii oximetrului în toate cele 6 oximetre testate aici a fost relativ mică la saturații >90% și probabil fără semnificație clinică”, au scris cercetătorii.
cu toate acestea, la SpO2 Sub 90%, au existat erori semnificative și două dintre dispozitive s-au blocat într-un SpO2 normal, chiar dacă nivelurile reale au devenit foarte scăzute sau hipoxemice.
un produs sora la unul dintre acele pulsoximetre NMU performante cu precizie, Contec ‘ s CMS50D, a fost selectat într-un studiu din 2019 în South African Medical Journal și comparat cu un pulsoximetru de noptieră mult mai scump.
monitorul medical de referință costă de 400 de ori mai mult decât cel al CMS50D. am găsit CMS50DL vândând pentru 29,95 USD la PulseOximeter.org.
constatările au fost similare cu studiul anterior, iar pulsoximetrul NMU a funcționat bine în timpul normoxiei: „Acest studiu pragmatic a demonstrat că un pulsoximetru cu vârful degetului a fost precis (în limita a 3% SpO2) la pacienții perioperatori cu oxigenare normală (SpO2 93%) în comparație cu un pulsoximetru de noptieră.”
Din nou, odată ce nivelurile de oxigen au scăzut, totuși, valorile pulsoximetrului NMU au diferit de referință, cercetătorii scriind că „precizia s-a deteriorat odată cu hipoxemia progresivă. O măsurare a <93% pe dispozitivul portabil este un motiv de îngrijorare și ar trebui să solicite investigații suplimentare și gestionarea hipoxiei, dacă este necesar.”
în ciuda constatărilor similare cu studiul anterior al pulsoximetrelor NMU, acești autori au concluzionat că dispozitivele ar putea fi utile pentru medici și pacienți să utilizeze”atunci când exclud hipoxemia:”
” deoarece diferențele cantitative mici în SpO2 pot să nu fie semnificative clinic atunci când saturația oxigenului este aproape completă, pulsoximetrele NMU pot fi utile pentru medicii de familie și pacienții lor să utilizeze atunci când exclud hipoxemia, în ciuda faptului că sunt etichetate ca nefiind pentru uz medical și vândute fără prescripție medicală. Mai mult, disponibilitatea pe scară largă a pulsoximetrelor NMU și costul lor relativ scăzut în comparație cu dispozitivele cu Pulsoximetru MU servește la îmbunătățirea accesului la evaluarea rapidă a oxigenării sistemice la mulți pacienți atunci când altfel ar fi impracticabil.”
Un alt studiu, publicat în 2018 în Annals of Family Medicine, a evaluat opt pulsoximetre NMU (vezi mai jos pentru mărci) și le-a comparat cu un pulsoximetru aprobat pentru uz medical. De asemenea, au descoperit că dispozitivele au funcționat bine în timpul normoxiei, fără „diferențe semnificative în saturațiile de oxigen afișate între oximetrul pulsului MU și oximetrele pulsului NMU în intervalul de la 90% la 99%, iar acest lucru este în concordanță cu rezultatele de laborator dintr-un studiu anterior.”
Iată cele opt pulsoximetre NMU studiate. Notă Contec CMS50DL apare din nou.
autorii au comentat:
„astfel, atunci când se confirmă normoxia sau se exclude hipoxemia, măsurarea spot a SpO2 de către pulsoximetrele NMU a apărut satisfăcătoare în rândul pacienților dintr-o populație în care hipoxemia era puțin probabilă. Deoarece măsurătorile pulsoximetrului de saturație a oxigenului sunt mai puțin precise pentru măsurători Sub 90%, deciziile de gestionare a pacienților cu privire la oxigenare trebuie verificate folosind un dispozitiv destinat utilizării medicale ori de câte ori este posibil.”
utilizarea corectă în timpul COVID-19
a fost rezonabil pentru mine să folosesc SpO2 de la un pulsoximetru NMU pe care l-am cumpărat de la Amazon pentru a ajuta la evaluarea mea a unui potențial episod COVID-19?
după ce m-am ocupat de pulsoximetre într-un cadru spitalicesc, am o senzație bună pentru problemele care interferează cu acuratețea lor. Nu este neobișnuit să vezi SpO2 măsurat scăzând la niveluri alarmant de scăzute în timpul unei proceduri, în ciuda tuturor celorlalte lucruri despre pacient (frecvența respiratorie, culoarea pielii, ritmul cardiac, tensiunea arterială) arătând bine. Adesea, o repoziționare a pulsoximetrului pe deget, o mișcare la un alt deget sau repoziționarea brațului corectează rapid citirea eronată.
cu orice Pulsoximetru, este important să verificați dacă dispozitivul este poziționat corect pentru a obține informații exacte și acționabile. Pacienții trebuie să fie conștienți de acest lucru și de alți factori care ar putea da valori fals scăzute. Am un sentiment bun pentru modul de reglare a dispozitivului pentru a optimiza înregistrarea, maximizând volumul pulsului și SpO2 înregistrat pe baza experiențelor mele din spital.
cred că este important să vă cunoașteți pulsometrul NMU înainte de a-l utiliza pentru a evalua o potențială boală COVID-19. Purtați-l la momente diferite în timpul zilei (în repaus) și determinați care este SpO2 normal de bază. Pentru mine (și majoritatea persoanelor fără boli pulmonare semnificative), nivelurile se situează în mod constant între 97% și 100%.
în timpul bolii mele, îmi măsuram SpO2-ul de două ori pe zi și în momentele în care simțeam lipsa respirației. Când m-am simțit cel mai rău, am observat că SpO2 a scăzut la 95%. În 24 de ore a revenit și am înregistrat>96% după aceea.
dacă SpO2 ar fi scăzut progresiv și ar fi arătat în mod constant valori<90%, aș fi contactat medicul meu de îngrijire primară și aș fi descris constelația de semne (frecvența pulsului, frecvența respiratorie, tensiunea arterială și SpO2) și simptome (dificultăți de respirație, tuse, cefalee, oboseală etc.) că am avut și i-am cerut sfatul despre ce să fac.
dacă aș fi cercetat pe deplin acest subiect înainte de achiziționarea impulsului Meu pe Amazon, aș fi cumpărat CMS50DL, deoarece are bune bona fides din mai multe studii.
verificați în curând opiniile cardiologului sceptic cu privire la noul Apple Watch Series 6 și capacitatea senzorului de oxigen din sânge.Anthony C. Pearson, MD, este cardiolog neinvaziv și profesor de medicină la școala de Medicină a Universității St.Louis. El face bloguri despre nutriție, teste cardiace, șarlatanie și alte lucruri demne de scepticism la cardiologul sceptic, unde a apărut pentru prima dată o versiune a acestui post.