de Aimee Lee Russell, asociat, programe
pe 10 iunie, Laurie Burke, mph, fondator al Lora Group LLC și fost Director al studiului Endpoints și dezvoltarea etichetării la Food and Drug Administration (FDA), a vorbit despre modul în care calitatea vieții legate de sănătate (HRQL) se compară cu rezultatele raportate de pacienți (Pro). Acesta a fost al optulea webinar din seria de evaluare a rezultatelor clinice (CoA) a NHC.
HRQL este un tip de PRO, deoarece poate fi raportat numai de către pacient el sau ea. HRQL este multidimensional și reprezintă percepția generală a pacientului asupra efectului bolii și tratamentului asupra aspectelor fizice, psihologice și sociale ale vieții.
pentru a demonstra o schimbare în HRQL, cercetătorii trebuie să arate că toate domeniile importante pentru HRQL au fost măsurate, a fost demonstrată o îmbunătățire și nu a existat o reducere în niciunul dintre domenii (de ex., dacă funcționarea fizică s-a îmbunătățit, dar funcția psihologică a scăzut de fapt, prin urmare îmbunătățirea HRQL nu a fost demonstrată).
în figura de mai jos, bula de sus descrie ceea ce o măsură HRQL poate încerca să surprindă – toate lucrurile diferite legate de sănătate care afectează calitatea vieții unui pacient. După cum vă puteți imagina, domeniile importante HRQL ar fi diferite pentru anumite boli și pacienți. În general, HRQL este larg și impactul unui tratament asupra tuturor domeniilor HRQL importante ar fi foarte dificil de măsurat în mod adecvat. În plus, schimbările în HRQL sunt dificil de interpretat fără a ști mai întâi cum se schimbă boala sau starea.