vă rugăm să citiți această fișă informativă de la GOSH alături de prospectul cu informații pentru pacient (pil) furnizat de producător. Dacă nu aveți o copie a prospectului producătorului, vă rugăm să discutați cu farmacistul. Câteva produse nu au autorizație de introducere pe piață (licență) ca medicament și, prin urmare, nu există PIL.
în special pentru copii, pot exista conflicte de informații între prospectul cu informații pentru pacienți (PIL) al producătorului și îndrumările furnizate de GOSH și alți furnizori de servicii medicale. De exemplu, unii producători pot recomanda, în prospectul cu informații despre pacient, ca un medicament să nu fie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. În majoritatea cazurilor, acest lucru se datorează faptului că producătorul va recruta adulți pentru studii clinice în primă instanță și, prin urmare, autorizația inițială de introducere pe piață (licența) se referă numai la adulți și copii mai mari.
pentru medicamentele noi, producătorul trebuie apoi să recruteze copii și nou-născuți în studii clinice (cu excepția cazului în care medicamentul nu va fi utilizat la copii și nou-născuți) și, ulterior, să modifice PIL cu informațiile aprobate. Este posibil ca medicamentele mai vechi să fi fost utilizate eficient timp de mai mulți ani la copii fără probleme, dar producătorului nu i s-a cerut să colecteze date și să modifice licența. Aceasta nu înseamnă că nu este sigur pentru copii și tineri să li se prescrie un astfel de medicament în afara licenței/în afara etichetei. Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat de orice conflict de informații, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.