rezumat
fundal. Utilizarea acupuncturii în scopuri cosmetice a câștigat popularitate la nivel mondial. Acupunctura cosmetică facială (FCA) se aplică pe cap, față și gât. Cu toate acestea, puține dovezi susțin eficacitatea și siguranța FCA. Am emis ipoteza că FCA afectează elasticitatea feței prin restabilirea tonusului muscular mimetic de odihnă prin introducerea acelor în mușchii capului, feței și gâtului. Metode. Acest studiu pilot deschis, cu un singur braț, a fost implementat la Spitalul Universitar Kyung Hee din Gangdong din August până în septembrie 2011. Participanții au fost femei cu vârsta cuprinsă între 40 și 59 de ani cu o scală Glogau photoaging III. participanții au primit cinci sesiuni de tratament pe parcursul a trei săptămâni. Participanții au fost măsurați înainte și după FCA. Rezultatul principal a fost criteriile de topografie Moire. Rezultatul secundar a fost o scală de autoevaluare orientată spre pacient a elasticității faciale. Rezultate. Dintre cele 50 de femei examinate, 28 au fost eligibile și 27 au finalizat cele cinci sesiuni de tratament FCA. O îmbunătățire semnificativă după tratamentul FCA a fost evidentă în funcție de modificarea medie a criteriilor de topografie Moire (de la 1.70 0.724 la 2.26 0.059, ). Cel mai frecvent eveniment advers a fost Învinețirea ușoară la locul acului. Concluzii. În acest studiu pilot, FCA a arătat rezultate promițătoare ca terapie pentru elasticitatea feței. Cu toate acestea, sunt necesare studii suplimentare la scară largă, cu un design controlat și măsurători obiective.
1. Introducere
cu speranța de viață extinsă, frumusețea și sănătatea pielii sunt factori importanți în calitatea percepută a vieții. În prezent, sunt oferite numeroase intervenții pentru întinerirea pielii și anti-îmbătrânirea pielii, inclusiv tratamente pentru ridurile faciale, tonusul muscular facial și elasticitatea. Recent, acupunctura cosmetică a fost introdusă ca o intervenție pentru întinerirea pielii .
acupunctura cosmetică Facială (FCA) este utilizarea acupuncturii pe cap, față și gât în scopuri cosmetice. Mai multe tipuri diferite de FCA sunt practicate în prezent și au fost propuse multe mecanisme posibile care stau la baza acestor tehnici, inclusiv creșterea sau echilibrarea qi, echilibrarea organelor interne Zang Fu, creșterea fluxului sanguin prin introducerea acelor la anumite puncte de acupunctură și creșterea tonusului muscular . cu toate acestea, puține dovezi abordează eficacitatea și siguranța FCA. Un raport recent de caz descrie conținutul crescut de apă și ulei al pielii feței după FCA ; în caz contrar, există doar un articol introductiv sau non-englez . Pentru a explora dacă FCA are efecte asupra elasticității faciale, am proiectat un studiu pilot deschis, cu un singur braț, folosind cea mai frecvent practicată tehnică FCA în Coreea.
2. Participanți și metode
2.1. Aprobarea etică
Acest studiu a fost realizat în conformitate cu orientările Comitetului Internațional pentru Armonizare a bunelor practici clinice și versiunea revizuită a Declarației de la Helsinki. Protocolul de încercare a fost aprobat de Consiliul de revizuire Instituțională al Spitalului Universitar Kyung Hee din Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Consimțământul scris informat a fost obținut de la toți participanții înainte de înscriere, iar participanților li s-a acordat suficient timp pentru a decide cu privire la participare înainte de semnarea formularului de consimțământ.
2.2. Criteriile de recrutare și includere/excludere a participanților
participanții au fost recrutați prin reclame pe aviziere la Spitalul Universitar Kyung Hee din Gangdong. Au fost incluse (A) femei; (b) cu vârsta cuprinsă între 40 și 59 de ani; (c) cu o scală III de fotoîmbătrânire Glogau . Am exclus persoanele care (a) au avut dermabraziune, peeling profund al pielii, resurfacing cu laser (ablativ sau nonablativ), toxină botulinică, injecție de umplutură sau tratament topic cu steroizi în decurs de 6 luni imediat înainte de intrarea în studiu; (B) au avut o boală evidentă a pielii sau un istoric de boală cronică a pielii; (c) au avut o tendință de cicatrice keloidală sau hipertrofică; sau (d) au fost însărcinate sau alăptează. Nu a fost permis niciun alt tratament pentru elasticitatea feței în timpul perioadei de studiu.
2.3. Protocolul de studiu
Acest studiu a fost un studiu pilot deschis, cu un singur braț, la Spitalul Universitar Kyung Hee din Gangdong din August până în septembrie 2011. Cinci sesiuni de tratament FCA au fost administrate pe parcursul a trei săptămâni. Toți participanții au primit FCA de două ori pe săptămână în primele două săptămâni, apoi o dată pe săptămână în ultima săptămână, cu trei până la patru zile între sesiuni. Participanții au fost evaluați pe baza modificărilor criteriilor de topografie Moire .
2.4. Procedura de acupunctură
acupunctura a fost aplicată (Figura 1) în conformitate cu standardele de raportare a intervențiilor în studiile clinice de acupunctură (STRICTA) .(1) raționamentul acupuncturii (a) un singur practicant a introdus ace de acupunctură în mușchii feței, capului și gâtului.(b) toți participanții au primit același tratament FCA la fiecare sesiune de tratament.(2) detalii cu ace (a) Numărul total de inserții pe tratament a variat de la aproximativ 100 la 110.(b) practicantul a introdus ace de acupunctură la inserția, originea, burta și/sau marginea (i) mușchilor capului, inclusiv aponeuroza temporală și epicraniană;(ii) mușchilor gâtului, inclusiv sternocleidomastoidul;(iii) mușchilor faciali superiori, inclusiv frontalis, procerus, Corrugator supercilii și orbicularis oculi;(iv) mușchilor midfaciali, inclusiv auricularis, nazalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, zygomaticus minor și zygomaticus major;(v) mușchii faciali inferiori, inclusiv orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis și platysma.(c) adâncimea inserției acului a variat în funcție de grosimea pielii și de țesutul gras subcutanat la locul de inserție.(d) practicantul nu a folosit nicio tehnică specifică de înțepare. Cu toate acestea, practicantul a încercat să introducă ace în contracția fibrelor musculare peste inserțiile musculare, originile, burțile și/sau marginile mușchilor. (e) acele au fost reținute timp de zece minute.(f) practicantul a folosit un ajutor pentru tratamentul acupuncturii, AcuPro (NEO Dr.), precum și ace fine din oțel inoxidabil (0,2 XTX 15 mm, 0,25 XTX 30 mm) pentru reducerea durerii și scurtarea timpului de tratament (Figura 2). (3) regimul de tratament (A) toți participanții au primit cinci sesiuni FCA pe parcursul perioadei de tratament de 3 săptămâni. (b) toți participanții au primit FCA de două ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână în ultima săptămână.(4) alte componente ale tratamentului (a) nu au fost administrate alte tratamente și participanții au fost rugați să nu primească niciun alt tratament pentru elasticitatea feței în timpul perioadei de studiu.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. Rezultatele măsurătorilor
au fost măsurate înainte și după cele cinci sesiuni de FCA.
2.6. Rezultatul principal
rezultatul principal a fost o modificare a criteriilor de topografie Moire după tratament comparativ cu momentul inițial. Am generat linii de contur pe față folosind un sistem de topografie Moire și am făcut fotografii cu o cameră digitală Ixus750 (Canon, Tokyo, Japonia). Un singur evaluator independent a citit liniile de contur din apropierea obrazului și a regiunii periorale în imaginea digitală tipărită și a clasificat imaginile pe baza criteriilor de topografie Moire (Figura 3) .
(a)
(A)
(B)
2.7. Rezultate secundare
o scală de autoevaluare a elasticității faciale orientată către pacient a fost efectuată cu aceeași frecvență ca și măsurătorile primare. Participanții și-au evaluat gradul de elasticitate facială folosind o scară analogică vizuală de linie verticală de 10 cm (VAS). Scara a fost marcată în partea de sus cu „cea mai severă condiție”, cu partea de jos etichetată „stare fină.”
2.8. Siguranță
Comitetul de evaluare instituțională al Spitalului Universitar Kyung Hee din Gangdong a revizuit protocolul, a monitorizat siguranța pacienților și a investigat orice evenimente adverse independent de anchetatori.
2.9. Analiza statistică
toate analizele primare s-au bazat pe o populație de intenție de tratament (ITT). Analizele la sfârșitul studiului au fost efectuate utilizând ultima observație efectuată pentru participanții care nu au finalizat studiul. Caracteristicile pacientului au fost rezumate folosind statistici descriptive. Testul nonparametric Wilcoxon a fost utilizat pentru evaluarea îmbunătățirii clinice. SPSS 15.0 pentru Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA) a fost utilizat pentru gestionarea datelor și analiza statistică. O valoare mai mică de 0,05 a fost considerată semnificativă statistic.
2.10. Controlul calității
înainte de începerea studiului, practicantul de acupunctură a fost instruit și a administrat FCA la o clinică a Spitalului Universitar Kyung Hee din Gangdong de peste un an. Investigatorul care a evaluat rezultatele a primit o pregătire amănunțită în evaluarea topografiei Moire.
3. Rezultate
3.1. Participanții
din 50 de participanți examinați, 28 au fost eligibili pentru studiu, 27 au finalizat cele cinci sesiuni de tratament FCA și unul a renunțat din cauza durerii după primul tratament FCA. Vârsta medie a fost de 50,04 XT 6,07 ani (Interval: 40-59), iar toți participanții au fost femei asiatice cu o scală III de fotoîmbătrânire Glogau (Figura 4).
3.2. Rezultatul principal
rezultatul principal a fost modificarea medie a criteriilor de topografie Moire de la momentul inițial până la sfârșitul studiului la populația ITT. Topografia Moire s-a modificat semnificativ () după tratamentul cu FCA (Tabelul 1). Dintre cei 27 de participanți care au suferit toate cele cinci sesiuni, 12 nu au prezentat nicio modificare, în timp ce 15 au prezentat o îmbunătățire pozitivă, la un singur nivel (Tabelul 2).
|
||||||||||||||||||||
| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||
3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
|
||||||||||||||||||||
| datele sunt deviația standard medie a variației procentuale (interval de încredere de 95%). | ||||||||||||||||||||
3.4. Evaluarea siguranței
cel mai frecvent eveniment advers raportat care a fost în mod clar atribuibil tratamentului cu FCA a fost vânătăi ușoare (20/140 ședințe de tratament; 14,28%) la locul acului. Un singur participant a renunțat din cauza durerii. Nu au fost observate evenimente adverse de cicatrizare, leziuni ale nervilor sau perioade lungi de recuperare.
4. Discuție
acest studiu clinic pilot deschis, cu un singur braț, a investigat eficacitatea și siguranța FCA asupra elasticității faciale. FCA a crescut în utilizare și popularitate, dar puține articole introductive au fost disponibile până la Donoyama și colab. raportat în 2012 privind creșterea conținutului de apă și ulei pentru pielea feței după acupunctura cosmetică .
se practică mai multe tipuri diferite de FCA. Recent, în Coreea, clinicienii au folosit FCA pentru a spori elasticitatea feței prin restabilirea tonusului muscular mimetic de odihnă prin introducerea acelor în mușchii capului, feței și gâtului. Louarn și colab. a efectuat un studiu RMN privind modificările conturului mușchilor mimetici faciali la pacienții de vârste diferite. Ei au descoperit că mușchii mimetici faciali se îndreaptă treptat și se scurtează odată cu vârsta, ca urmare a creșterii tonusului muscular de odihnă. Pe baza acestor constatări, am emis ipoteza că FCA ar putea fi utilizată pentru a îmbunătăți elasticitatea feței cu ace introduse în mușchii capului, feței și gâtului, rezultând tonusul muscular restabilit.
diferite metode de măsurare a elasticității faciale variază de la examinarea manuală la vizualizarea directă. Topografia Moire este o măsurare optică care nu necesită contact direct și permite vizualizarea de înaltă precizie a formei feței în trei dimensiuni, similar cu o hartă a conturului . Topografia Moire este utilizată în studiile de paralizie facială, fracturi zigomatice , morfologie facială și chirurgie plastică facială . Criteriile de topografie Moire au fost dezvoltate de Ahn și colab. pentru măsurarea elasticității feței. Criteriile de topografie Moire arată o corelație foarte mare cu vârsta și Cutometrul, care evaluează elasticitatea pielii.
în acest studiu, am constatat că participanții care au suferit cinci sesiuni de tratament FCA au prezentat o îmbunătățire de aproximativ 0,5 prin topografia Moire. FCA a îmbunătățit, de asemenea, scorurile la autoevaluarea elasticității pacientului, dar modificările nu au fost semnificative. Aceste rezultate au sugerat că FCA a îmbunătățit elasticitatea facială la femeile cu vârsta cuprinsă între 40 și 59 de ani cu o scală de fotoîmbătrânire Glogau III.
acest studiu a avut mai multe limitări. Este un design pilot deschis, cu un singur braț. Dimensiunea eșantionului a fost mică, fără niciun grup de control, iar durata studiului a fost scurtă în comparație cu mediul clinic real. De exemplu, în clinica cosmetică/Derma a Spitalului Universitar Kyung Hee din Gangdong, un curs de tratament FCA este în general opt sesiuni de tratament pe parcursul a 4 săptămâni. Criteriile de topografie Moire sunt o scară ordinală cu intervale largi. Este posibil ca scala să nu detecteze mici modificări și să depindă în mare măsură de judecata evaluatorului.cu toate acestea, în ciuda acestor limitări, acest studiu ar putea fi util în furnizarea clinicienilor cu detalii procedurale despre FCA și ar putea fi baza investigațiilor viitoare care vizează elucidarea posibilelor mecanisme ale FCA, inclusiv restabilirea tonusului muscular mimetic de repaus. Ar putea fi justificat un studiu mai amplu, cu un design controlat, folosind diferite măsuri de rezultate obiective.
Conflict de interese
autorii nu declară niciun conflict de interese. Nu au fost primite sprijin financiar sau beneficii de către autori. Autorii nu au asociații comerciale sau relații financiare de dezvăluit.
mulțumiri
autorii ar dori să-i mulțumească lui Inho Jung pentru introducerea procedurii FCA și lui Seungphil Cho pentru discuțiile utile. Acest studiu a fost susținut de un grant oferit de medicina tradițională coreeană R & D Project, Ministerul Sănătății& Welfare, Republica Coreea (B120014).