LOS ANGELES – Medtronic ‘ s Reveal LINQ înregistratoarele de buclă implantabile au identificat greșit 84% din anomaliile de ritm ca fibrilație atrială la 52 de pacienți cu AVC de la Universitatea Emory din Atlanta, potrivit unei prezentări la Conferința Internațională de AVC.
doi electrofiziologi au analizat un eșantion aleatoriu de 166 de benzi de ritm de la acei pacienți care au fost identificați prin Reveal ca fibrilație atrială (AF) pe o perioadă de 2 luni; 140 (84%) au fost fals pozitivi. Optzeci (57%) dintre falsele pozitive au fost complexe atriale premature, 31 (22%) s-au datorat supra-senzației undei T, 14 (10%) la zgomot, 7 (5%) la complexe ventriculare premature, 4 (2,9%) la sub-detectare și 4 (2,9%) la aritmii sinusale.
nu a existat o combinație de adevărat și fals pozitive la același pacient; rezultatele pozitive false și adevărate au fost consecvente la pacienți pe parcursul perioadei de studiu.
mesajul de acasă al studiului este că sensibilitatea ridicată a înregistratoarelor de buclă implantabile Medtronic înseamnă că sunt bune la detectarea posibilelor AF, dar constatările lor trebuie revizuite și confirmate înainte de a fi acționate.
Dr. Spencer Maddox
„există rate ridicate de fals pozitive, dar rezultatele pot fi ușor judecate de electrofiziologi după cum reiese din Acordul nostru de observator”, care a fost 100%. „Aceste benzi trebuie să fie judecate de cineva și nu luate la valoarea nominală”, a declarat cercetătorul Dr.Spencer Maddox, un rezident Emory.
dispozitivele privesc în principal intervalele RR și prezența sau absența undelor P. Pentru AF sunt necesare curse de 2 minute. Una dintre problemele din studiu a fost că undele T au fost identificate ca complexe QRS, care au schimbat intervalul RR și au declanșat dispozitivul pentru a raporta AF, a spus el.
Medtronic ar putea reduce rata fals pozitivă, de exemplu, prin extinderea rulării necesare pentru AF, dar ar fi o idee proastă. „Scopul aici este să nu pierdeți fibrilația atrială”, a spus Dr.Maddox. „Există falsuri pozitive, dar atâta timp cât te întorci și recitești, cred că este în regulă. Nu m-aș încurca cu sensibilitatea dispozitivului.”
compania a spus același lucru atunci când i s-a cerut să comenteze studiul.
„algoritmul de detectare AF … este reglat pentru a favoriza sensibilitatea, deoarece revizuirea manuală poate exclude ulterior orice fals pozitiv. Acesta este unul dintre motivele pentru care este important să avem cardiologi instruiți sau electrofiziologi implicați în revizuirea rapoartelor de ritm cardiac neregulat pentru a determina un diagnostic de AF”, a declarat purtătorul de cuvânt al Medtronic, Ryan Mathre, care a menționat, de asemenea, că datele companiei sugerează o rată fals pozitivă mai mică (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
chiar și așa, confirmarea nu se întâmplă întotdeauna, „și asta e partea înfricoșătoare. În practică aproape tot timpul, „raportul vine” și a acționat”, a spus Dr. Robert Hart, profesor de neurologie la Universitatea McMaster din Hamilton, Ont., și comoder al prezentării studiului.
toți pacienții cu Emory se recuperau după accidente vasculare cerebrale ischemice sau tia. Aveau în medie aproximativ 70 de ani, aproximativ 60% erau bărbați și aproape toți erau albi. Un total de 38 au avut înregistratoare de buclă implantabile pentru lovituri criptogene; dispozitivele au detectat AF adevărat în 4 (11%) după o medie de 92 de zile. Monitorizarea Holter timpurie a ratat-o.
Emory prescrie în general anticoagulante dacă AF este confirmată, dar, după cum au remarcat mai mulți membri ai audienței, sarcina AF care necesită anticoagulare este neclară. „Este o zonă cu multă gândire acum, dar nu există răspunsuri bune”, a spus Dr.Maddox la conferință, sponsorizată de American Heart Association.
anchetatorii nu au avut dezvăluiri și nu au existat fonduri externe pentru lucrare.