Maybaygiare.org

Blog Network

FDA: revendicarea colesterolului face Cheerios un ‘ medicament neaprobat ‘

WHEELING, W.Va., 12 mai-producătorul de cereale General Mills poate continua să pretindă că cerealele Cheerios scad colesterolul numai dacă câștigă aprobarea FDA pentru produsul ca medicament, a declarat agenția companiei.

într-o scrisoare de avertizare către companie, FDA a citat declarații pe cutia Cheerios despre capacitatea sa de scădere a colesterolului ca „afirmații neautorizate de sănătate. drept urmare, Cheerios este un „medicament nou neaprobat” în conformitate cu reglementările FDA, se arată în scrisoare.

luați în considerare aceste declarații din cutie: „Știați că în doar 6 săptămâni Cheerios poate reduce colesterolul rău cu o medie de 4%? Cheerios este . . . dovedit clinic pentru scăderea colesterolului. Un studiu clinic a arătat că consumul a două porții zilnice de 1-1/2 cani de cereale Cheerios a redus colesterolul rău atunci când a fost consumat ca parte a unei diete scăzute în grăsimi saturate și colesterol.”

în scrisoarea către General Mills, directorul districtului Minneapolis al FDA, W. Charles Becoat, a declarat că formularea indică faptul că Cheerios este destinat utilizării „în prevenirea, atenuarea și tratarea hipercolesterolemiei bolii.”

Becoat a adăugat că afirmația sugerează o utilizare în tratarea și prevenirea bolilor de inimă prin scăderea colesterolului total și” rău”. deoarece Cheerios nu a fost aprobat de FDA în cadrul unei noi cereri de droguri, Becoat a spus: „este posibil să nu fie comercializat legal cu afirmațiile de mai sus.”

scrisoarea a luat, de asemenea, problema cu lăudăroșenie suplimentare legate de sănătate pe site-ul Cheerios.

au inclus afirmații că „dietele sănătoase pentru inimă bogate în alimente din cereale integrale pot reduce riscul bolilor de inimă” și că astfel de diete pot „reduce riscul anumitor tipuri de cancer . . . mai ales cancerele stomacului și colonului.”

Becoat a declarat că FDA permite produselor din cereale integrale să poarte anumite afirmații despre reducerea bolilor de inimă și a riscului de cancer. dar acestea trebuie să precizeze în mod explicit că astfel de produse trebuie să facă parte din diete care sunt, de asemenea, scăzute în grăsimi saturate și colesterol și bogate în fructe și legume bogate în fibre, precum și cereale.

„afirmația de pe site-ul dvs. nu face nicio referire la fructe și legume, la conținutul de fibre și la menținerea nivelului scăzut de grăsimi saturate și colesterol din dietă”, a spus Becoat.

el a subliniat, de asemenea, că reglementările FDA interzic cererile de orice grad specific de reducere a riscurilor asociate cu produse bogate in fibre sau diete.

General Mills a emis o declarație spunând că cercetarea clinică care susține afirmația de scădere a colesterolului „este foarte puternică.”așteptăm cu nerăbdare să discutăm acest lucru cu FDA și să ajungem la o rezoluție”, se arată în declarație.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.