Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• interacțiuni
• sarcină
• recenzii
• imagini

Guaifenesină/pseudoefedrină avertismente privind sarcina

siguranța nu a fost stabilită; utilizarea trebuie evitată în timpul sarcinii.
AU TGA sarcina Categorie: B2
US FDA sarcina categorie: nu sunt atribuite

-utilizarea pseudoefedrina în timpul primului trimestru poate fi asociată cu gastroschisis și atrezie intestinală mică (SIA); datele sunt limitate și neconfirmate, riscul pare a fi scăzut (identificabil numai prin studii de caz-control) și poate apărea numai în produsele combinate, dar evitarea în primul trimestru este totuși recomandată.

Guaifenesin: un studiu de monitorizare care a inclus 197 de perechi mamă-copil expuse la guaifenesin în primul trimestru a arătat o creștere a herniilor inghinale, dar alte 2 grupuri mari de perechi mamă-copil nu au prezentat o asociere puternică între defectele congenitale și utilizarea guaifenesinei în timpul sarcinii.
pseudoefedrina: datele privind rezultatele după expunerea la sarcină sunt limitate; două analize ale organizației de sănătate au găsit 9 malformații între 902 expuneri în primul trimestru, fără defecte specifice asociate. Un studiu de monitorizare a 50.282 perechi mamă / copil (3082 expuneri la medicamente simpatomimetice în primul trimestru, 9719 expuneri la sarcină în orice moment) a sugerat o legătură cu categorii de malformații minore (care nu pun viața în pericol, fără defecte cosmetice majore), inclusiv hernie inghinală și picior stramb. Pseudoefedrina poate fi asociată cu gastroschizis, dar acest lucru poate fi cauzat și de factori de sănătate maternă. Expunerea orală decongestionantă în primul trimestru sau fumatul matern pot crește riscul de gastroschiză, atrezie intestinală mică (SIA) și microsomie hemifacială. Compușii înrudiți (epinefrină, efedrină, fenilefrină) sunt asociați cu hemoragii și malformații ale membrelor și cardiovasculare în studiile pe animale. Utilizarea la începutul sarcinii poate crește riscul defectului de perturbare vasculară datorită efectelor vasoconstrictive ale medicamentelor.
Nu există date controlate în sarcina umană.
AU TGA sarcina categoria B2: Medicamente care au fost luate doar de un număr limitat de femei însărcinate și de femei în vârstă fertilă, fără a se observa o creștere a frecvenței malformațiilor sau a altor efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fătului uman. Studiile la animale sunt inadecvate sau pot lipsi, dar datele disponibile nu arată nicio dovadă a unei apariții crescute a leziunilor fetale.
categoria de sarcină FDA din SUA nu este atribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a sarcinii pentru produsele medicamentoase eliberate pe bază de rețetă pentru a solicita ETICHETAREA care include un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii. Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt eliminate treptat.

vezi referințele

Guaifenesin/pseudoefedrină avertismente pentru alăptare

se recomandă prudență; beneficiul trebuie să depășească riscul.
excretat în laptele uman: Da (guaifenesin și pseudoefedrină)

-cantitățile mici de pseudoefedrină (aproximativ 4,3 până la 5,5% din doza maternă) pot provoca iritabilitate ocazională.
– O singură doză de pseudoefedrină scade acut producția de lapte (în medie 24%); utilizarea repetată interferează cu lactația.
-Nu utilizați pseudoefedrină la pacienții cu producție insuficientă de lapte sau la cei care stabilesc doar lactația.
-nivelurile de Guaifenesin din laptele matern (după o doză normală parentală) nu sunt de așteptat să dăuneze sugarului, în special la cei cu vârsta peste 2 luni.

vezi referințele