Data de începere: 10 decembrie 2015 tip de comunicare: actualizare de informații Subcategorie: medicamente sursa de rechemare: Health Canada problemă: informații despre alergii, informații importante privind siguranța, actualizarea etichetei produsului public: număr de identificare Publică Generală: RA-56268
- ce trebuie să faceți
- raportați probleme de sănătate sau siguranță
- întrebări Media
- Întrebări publice
OTTAWA – Health Canada îi sfătuiește pe Canadieni că utilizarea produselor pentru acnee fără prescripție medicală aplicate pe piele care conțin peroxid de benzoil sau acid salicilic poate provoca reacții alergice rare, dar grave. Semnele și simptomele unei reacții alergice grave numite reacții de hipersensibilitate pot include urticarie însoțită de mâncărimi, cu umflarea feței, ochilor, buzelor, gurii sau gâtului; dificultăți de respirație; senzație de constricție sau răgușeală la nivelul gâtului; și/sau leșin. Un tip de reacție de hipersensibilitate numită reacție anafilactică poate apărea rapid și poate pune viața în pericol.
produsele pentru acnee fără prescripție medicală care conțin peroxid de benzoil sau acid salicilic sunt aplicate pe piele pentru a ajuta la tratarea acneei. Efectele secundare frecvente ale peroxidului de benzoil și ale acidului salicilic care sunt incluse pe etichetele sau informațiile despre pachet ale produselor canadiene comercializate sunt iritarea și uscăciunea localizată a pielii. Semnele de iritare includ roșeață, arsură, peeling și umflături ușoare. Health Canada a finalizat o revizuire a siguranței care include cazuri canadiene și străine de reacții grave de hipersensibilitate și a concluzionat că există dovezi care susțin o legătură între utilizarea produselor de acnee topice fără prescripție medicală care conțin fie peroxid de benzoil, fie acid salicilic și reacții alergice mai grave.
ca urmare a revizuirii siguranței, Health Canada actualizează Monografia terapiei pentru acnee Health Canada pentru a include:
- instrucțiuni pentru testarea sensibilității pentru a determina dacă un utilizator nou al unui produs pentru acnee poate fi sensibil sau alergic la produs;
- avertismente actualizate referitoare la posibile reacții cutanate și reacții alergice și la ce ar trebui să facă consumatorii; și
- un avertisment că produsul nu trebuie utilizat dacă cineva este alergic la oricare dintre ingredientele produsului, inclusiv peroxidul de benzoil sau acidul salicilic.
producătorilor li se va solicita să revizuiască etichetarea acestor produse pentru acnee pentru a include aceste modificări.
ce trebuie să faceți
dacă utilizați produse pentru acnee topice fără prescripție medicală care conțin peroxid de benzoil sau acid salicilic, citiți și urmați instrucțiunile de siguranță.
dacă apar mâncărimi severe și urticarie, cu umflarea feței, ochilor, buzelor, gurii sau gâtului; dificultăți de respirație; senzație de constricție sau răgușeală în gât; și / sau leșin, opriți utilizarea și solicitați imediat servicii medicale de urgență.
dacă dezvoltați reacții cutanate, cum ar fi urticarie și mâncărime, care devin severe sau se răspândesc dincolo de locul de aplicare, opriți utilizarea și contactați un profesionist din domeniul sănătății.
raportați probleme de sănătate sau siguranță
- sunați gratuit la 1-866-234-2345
- vizitați pagina web a MedEffect Canada privind raportarea reacțiilor Adverse pentru informații despre modul de raportare online, prin poștă sau prin fax.
rămâneți conectat cu Health Canada și primiți cele mai recente recomandări și rechemări de produse folosind instrumente de socializare.
anchete Media
sănătate Canada
(613) 957-2983