rapoartele organizațiilor anticorupție de top, cum ar fi Transparency International, au evidențiat o creștere a mitei și corupției globale. Transparency International a chestionat 114.000 de persoane din 107 țări și a constatat că mai mult de jumătate dintre respondenți consideră că corupția s-a înrăutățit în ultimii doi ani. Poveștile recente cu privire la o presupusă schemă de luare de mită la operațiunile chineze ale GlaxoSmithKline au servit doar pentru a intensifica atenția asupra acestei probleme.
s-au făcut deja multe lucruri în temeiul Legii privind practicile corupte străine din SUA (FCPA) și al Legii privind mita din Marea Britanie pentru a încerca să contracareze mita și corupția, în special în sectorul farmaceutic. Oficiul britanic pentru fraude grave (SFO) a confirmat că va coopera cu Departamentul de Justiție în toate investigațiile. În consecință, orice companii farmaceutice investigate și considerate a încălca legea privind mita pot constata, de asemenea, că sunt investigate și urmărite penal în temeiul FCPA. autoritățile chineze au lansat o represiune puternică împotriva presupusei mită și corupție a oficialilor locali de către companiile farmaceutice multinaționale. Această nouă ofensivă de reglementare poate semnifica o tendință mai largă spre un control ridicat al tuturor corporațiilor străine care operează în țară. Autoritățile chineze au promis să „stea ferm împotriva oricărei forme de mită comercială”.
cu aplicarea anticorupției în creștere, firmele farmaceutice sunt supuse unei presiuni din ce în ce mai mari pentru a se conforma unui volum tot mai mare de reglementări și legislație. Dar, având în vedere gama largă de jurisdicții în care operează firmele farmaceutice multinaționale, menținerea conformității poate fi dificilă. „Sectorul farmaceutic prezintă provocări deosebite”, spune David Debenham, partener la McMillan LLP. „Există mai multe etape discrete în ciclul de viață al unui medicament și cele mai multe dintre acestea sunt puternic reglementate de guvern. Ceea ce poate fi în sectorul privat din vest, face parte din sectorul public din Est. Ceea ce ar putea fi o practică acceptabilă în sectorul privat poate fi considerată corupție în alte părți ale lumii, deoarece cumpărătorul este angajat de guvern sau de o corporație guvernamentală. Trebuie să punem orice acuzații în acest context și să realizăm că unele industrii au pur și simplu mult mai multe interacțiuni cu Guvernul și, prin urmare, mai multe oportunități pentru cineva de a face acuzații de corupție, pe bună dreptate sau pe nedrept.”în plus, disparitățile în modul în care sunt definite mita și corupția pot provoca confuzie. „În Germania, plățile de la companiile de medicamente către medici independenți pot foarte bine să nu constituie mită sau corupție”, spune J Otrivrg Rehder, avocat la Schiedermair Rechtsanw Oiclte. „Aceste plăți pot fi sub formă de numerar, invitații la „seminarii”, mese festive, software gratuit de birou, reclame pentru produsele companiei farmaceutice și așa mai departe. Politicienii germani dezbat în prezent dacă vor introduce o legislație care să incrimineze aceste tipuri de cadouri.”pe măsură ce industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale crește într – un ritm semnificativ, potențialul de luare de mită și acuzații de corupție crește-indiferent dacă se bazează pe adevăr sau nu. Acest lucru este valabil mai ales având în vedere extinderea firmelor pe piețele emergente – multe dintre ele clasându-se slab pe indicele corupției. China, în special, devine o zonă foarte fertilă și multe dintre marile firme globale se îndreaptă către piața chineză, pe măsură ce veniturile din Vest încep să scadă. Giganții farmaceutici GlaxoSmithKline și AstraZeneca și-au văzut profiturile afectate, deoarece o serie de brevete pentru medicamentele lor cheie din Europa au expirat. În 2012, vânzările produselor AstraZeneca au scăzut cu 15%, până la 28 de miliarde de dolari, iar profiturile înainte de impozitare au scăzut, de asemenea, cu 35%, până la 7,7 miliarde de dolari. În schimb, vânzările companiei în China au crescut cu 20%, până la 1,3 miliarde de dolari.
deși este încurajator faptul că autoritățile pun un nou accent pe luare de mită și corupție, au fost ridicate unele îngrijorări. Unul dintre elementele cele mai deconcertante ale noului accent pe anticorupție în China este că securitatea relativă de a fi investigată sub auspiciile FCPA sau Legea privind mita a fost acum erodată. În cazul în care directorii străini anterior ar fi probabil îndepărtați și returnați acasă în așteptarea unei anchete, din ce în ce mai mulți sunt reținuți și anchetați in situ. Din ce în ce mai multe companii farmaceutice consideră că este în interesul lor să liniștească autoritățile locale.
ancheta recentă privind comportamentul angajaților GSK a dus la mai multe arestări și totuși la mai multe acuzații de luare de mită și corupție. Peste 18 membri ai personalului au fost reținuți în urma acuzațiilor că ar fi luat parte la un scandal de luare de mită în valoare de 450 mn USD. Personalul ar fi mituit medicii cu cadouri, taxe de călătorie și prelegeri și bonusuri semnificative în numerar pentru a-i convinge să prescrie mai multe medicamente ale companiei. Au existat chiar afirmații că favorurile sexuale au fost oferite medicilor. Trebuie spus că, la momentul scrierii, nu au fost percepute acuzații oficiale împotriva angajaților GSK, însă afacerea a fost profund dăunătoare reputației companiei. Mark Reilly, șeful operațiunilor chineze ale companiei, a părăsit China înainte de începerea arestărilor. Ulterior, el a fost înlocuit de HERV Gisserot, vicepreședintele GSK pentru Europa.
Din păcate, acuzațiile aduse GSK nu sunt incidente izolate. În ultimii ani au existat o serie de cazuri similare de suspiciune de luare de mită efectuate de persoane angajate în sectorul farmaceutic. Într-adevăr, de când au apărut acuzațiile GSK, un angajat AstraZeneca a fost reținut și de autoritățile chineze în legătură cu acuzații de luare de mită.
mită sau promovare?
În ciuda acuzațiilor aduse sectorului farmaceutic, există încă unele dezbateri cu privire la natura și amploarea acuzațiilor. În cazul GSK, deși compania a promis să „elimine” corupția, acuzațiile nu au fost încă dovedite. În plus, dezbaterea continuă cu privire la stimulentele pentru clienți oferite de sectorul farmaceutic. Gestionarea relației dintre firmele farmaceutice și potențialii clienți este unul dintre cele mai dificile aspecte ale industriei farmaceutice pentru autoritățile de reglementare anti-mită.
în mod crucial, autoritățile trebuie să se întrebe: în ce moment promovarea produselor și ospitalitatea generală se transformă într-un comportament inadecvat? Aceasta este în centrul problemei, potrivit dlui Debenham. „Există o linie galbenă strălucitoare care diferențiază comportamentul legal și ilegal”, întreabă el, ” sau este pur și simplu o chestiune de discreție a funcționarilor de aplicare a legii? Să luăm un alt exemplu pentru a face punctul-jocuri de noroc cazinouri și hoteluri sunt o industrie de creștere. Vor să vină în țara X pentru a construi un nou hotel și cazinou. Între timp, oficialii publici ai țării X merg la Las Vegas de ani de zile, unde sunt ‘comped’ avioane private gratuite către și de la cazinoul hotelului, o suită de 3000 de metri pătrați, mâncare, băuturi și altele asemenea. Când acel hotel și cazinou din Las Vegas solicită o licență pentru a construi în țara X,’ comps ‘ devin brusc mită?”
în acest context, relația dintre companiile farmaceutice și potențialii clienți este într-adevăr o zonă gri. Deși practica de a oferi stimulente și ospitalitate este bine stabilită în acest sector, Federația Europeană a industriilor și Asociațiilor farmaceutice (EFPIA) îi împinge pe toți membrii săi să renunțe la produsele promoționale în cadrul Codexului transparent pe care l-a elaborat. Propunerea este în curs de dezbatere la diferite niveluri ale industriei farmaceutice și ale industriei europene a produselor promoționale.
la nivel național, abordările plăților pentru ospitalitate pot varia. Dl Rehder observă că Curtea Supremă a Germaniei a decis că medicii care desfășoară activități independente nu sunt nici funcționari publici în contextul codului Penal al Germaniei, nici angajați ai sistemului național de sănătate – sunt profesioniști independenți. „Aceasta înseamnă că acești medici pot accepta în esență plăți de la companiile de medicamente și nu pot fi acuzați de acceptarea mitei”, spune el. „Da, există un cod de conduită pe care medicii din Germania trebuie să-l respecte, dar a nu avea o lege privind cărțile care interzic astfel de Plăți este diferit de majoritatea celorlalte țări industrializate. În mod similar, în China, medicii sunt considerați a fi „oficiali străini” și, pe măsură ce câștigă salarii minime, li se permite să-și suplimenteze veniturile prin colectarea plăților atât de la pacienții care doresc un tratament mai bun, cât și de la companiile farmaceutice care doresc să-și comercializeze produsele.
cu sisteme care permit medicilor să-și suplimenteze veniturile în acest mod, este ușor de văzut cum mai multe personaje fără scrupule pot abuza de sistem. Deci, se face suficient pentru a combate corupția la nivel guvernamental? „Oamenii din sectorul Anticorupție spun adesea că trebuie făcute mai multe”, spune dl Debenham. „Acesta este un răspuns de auto-servire. Faptul este că aceasta este pur și simplu o chemare la judecată. Ceea ce se poate spune corect este că în Canada, aplicarea de către Poliția Regală Canadiană a crescut exponențial, legislația noastră Anticorupție a eliminat plățile de facilitare și a adoptat dispozițiile FCPA privind registrele și înregistrările, iar companiile noastre farmaceutice au angajat cei mai buni și mai străluciți pentru a proiecta, implementa și monitoriza unele dintre cele mai sofisticate regimuri Anticorupție pentru corporațiile care există în Canada.”
Whistleblowing
în ultimul deceniu am văzut o creștere dramatică a numărului de whistleblowers în sectorul farmaceutic. Denunțătorii și investigațiile guvernamentale din SUA au expus o serie de probleme legate de companiile farmaceutice din toate aspectele industriei. La 31 iulie, Pfizer Inc a fost de acord să plătească o amendă de 490,9 milioane de dolari în legătură cu acuzațiile de comercializare necorespunzătoare a medicamentului pentru transplant de rinichi Rapamune. Acuzațiile provin de la un fost reprezentant de vânzări care a devenit denunțător.
dar avertizorii nu pot fi întotdeauna de încredere. Potrivit dlui Debenham, cheia este să înțelegem că ‘denunțarea’ este începutul unei anchete confidențiale, nu catalizatorul unei campanii anti-corporative în presă. În Statele Unite, procesul devine ‘profesionalizat’ de către consultanți pentru a se asigura că denunțătorul se concentrează pe scopul adecvat al denunțării, astfel încât pachetele generoase de compensare să stimuleze oamenii să facă reclamații adecvate împotriva propriei companii fără a defăima pe nimeni. „Deși denunțarea atrage multă atenție în lume – în special în Statele Unite – nu este cazul în Germania”, spune dl Rehder. „În mare parte din motive istorice, germanii sunt atenți la „informatori”. De aceea, în Germania nu există nicio dispoziție legală care să protejeze în mod expres avertizorii. În Germania, toți angajații au o datorie de loialitate față de angajatorii lor. În consecință, angajații din Germania trebuie, în general, să își depună preocupările la angajator înainte de a merge public sau la autorități. Nerespectarea acestui lucru poate duce la încetarea angajării lor.”
concluzie
sectorul farmaceutic a fost afectat de acuzații de luare de mită și corupție de ceva timp, iar problemele recente ale GSK și AstraZeneca din China servesc la evidențierea unor probleme mai largi care ar putea amenința să submineze industria dacă sunt lăsate necontrolate. Deși există, fără îndoială, suficiente măsuri preventive pentru a ajuta la reducerea impactului persoanelor necinstite fără a fi nevoie de reglementări suplimentare, firmele trebuie să se asigure că mențin conformitatea. Pe măsură ce Big pharma împinge pe piețele emergente, acest lucru este și mai important. Efectele de a fi pătat cu acuzații de corupție se extind adesea dincolo de sancțiunile penale.