mortalitatea la pacienții vârstnici cu demență tratați cu risperidonă

agitația, agresivitatea și psihoza sunt printre cele mai supărătoare simptome comportamentale și psihologice ale demenței (BPSD) și afectează viața pacienților cu demență și a îngrijitorilor acestora. Antipsihoticele atipice au fost prescrise pe scară largă pentru a îmbunătăți aceste BPSD. Cu toate acestea, într-o serie de studii cu antipsihotice atipice, a fost observată o creștere constantă a mortalității globale. US Food and Drug Administration a emis un avertisment pentru toate antipsihoticele atipice ca urmare a unei meta-analize a 17 studii clinice controlate cu placebo care utilizează diferite antipsihotice atipice pentru tratamentul BSPD. Pentru a evalua acest risc de mortalitate specific pentru risperidonă, au fost analizate 6 studii dublu-orb de fază-2/3 care au comparat risperidona cu placebo. Datele au fost obținute de la Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Ratele de risc cu intervale de încredere de 95% au fost calculate pentru a compara riscul relativ de mortalitate între pacienții tratați cu risperidonă și cei tratați cu placebo. În această meta-analiză, au fost incluși 1721 de pacienți. În eșantionul cumulat, mortalitatea a fost de 4,0% cu risperidonă față de 3,1% cu placebo (risc relativ, 1,21; interval de încredere 95%, 0,71-2,06) în timpul tratamentului sau în decurs de 30 de zile după întreruperea tratamentului. Cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu moartea au fost pneumonia, insuficiența cardiacă sau stopul sau tulburările cerebrovasculare. Nu a fost găsită nicio relație între doza de risperidonă și mortalitate. În concluzie, această meta-analiză a constatat o creștere nesemnificativă a mortalității în timpul tratamentului cu risperidonă la pacienții cu demență. Ar fi necesare studii mai ample pentru a exclude o mică creștere a mortalității la acești pacienți. Înainte de a prescrie risperidona pentru tratamentul BPSD, trebuie efectuate evaluări atente ale beneficiilor și riscurilor potențiale.