descriere
Din punct de vedere chimic, sulfatul de morfină este 7,8 didehidro-4,5 (alfa)-epoxidic-17-metilmorfinan-3,6 (alfa)-diol sulfat (2:1) (sare) pentahidrat și are următoarea formulă structurală:
MSIR soluție orală concentrat
fiecare 1 mL de MSIR soluție orală concentrat conține:
sulfat de morfină….. 20 mg
ingrediente Inactive: edetat disodic, apă purificată și benzoat de sodiu.
MSIR comprimate
Fiecare comprimat MSIR pentru administrare orală conține:
sulfat de morfină….. 15 sau 30 mg
ingrediente Inactive: croscarmeloză sodică, lactoză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină și talc.
Farmacologie Clinică
Metabolism și farmacocinetică
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate care conțin sulfat de morfină sunt pentru administrare orală și sunt produse convenționale cu eliberare imediată. Doar aproximativ 40% din doza administrată ajunge în compartimentul central datorită eliminării pre-sistemice (adică., metabolismul în peretele intestinal și ficat).odată absorbită, morfina este distribuită mușchilor scheletici, rinichilor, ficatului, tractului intestinal, plămânilor, splinei și creierului. Morfina traversează, de asemenea, membranele placentare și a fost găsită în laptele matern.
deși o mică parte (mai puțin de 5%) din morfină este demetilată, în toate scopurile practice, practic toată morfina este transformată în metaboliți glucuronidici; dintre aceștia, morfina-3-glucuronidul este prezent în cea mai mare concentrație plasmatică după administrarea orală.
sistemul glucuronoconjugat are o capacitate foarte mare și nu este ușor saturat chiar și în boli. Prin urmare, rata de livrare a morfinei în intestin și ficat nu ar trebui să influențeze totalul și, probabil, cantitățile relative ale diferiților metaboliți formați. Mai mult, chiar dacă rata a afectat cantitățile relative ale fiecărui metabolit format, ar trebui să fie neimportantă din punct de vedere clinic, deoarece metaboliții morfinei sunt de obicei inactivi.
următorii parametri farmacocinetici prezintă variații considerabile între subiecți, dar sunt reprezentativi pentru valorile medii raportate în literatură. Volumul de distribuție (Vd) pentru morfină este de 4 litri pe kilogram, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2 până la 4 ore. După administrarea produselor convenționale de morfină orală, aproximativ 50% din morfina care va ajunge în compartimentul central intact ajunge la ea în decurs de 30 de minute.
variația proprietăților fizice / mecanice ale unei formulări a unui medicament cu morfină orală poate afecta atât biodisponibilitatea absolută, cât și Constanta ratei de absorbție (ka ). Parametrii farmacocinetici de bază (de ex., volumul de distribuție, rata de eliminare constantă, clearance-ul) sunt proprietăți fundamentale ale morfinei în organism. Cu toate acestea, în cazul utilizării cronice, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției unor schimbări ale raportului metabolitului la medicamentul părinte.
când morfina orală cu eliberare imediată este administrată pe un regim de dozare fix, starea de echilibru este atinsă în aproximativ o zi.
pentru o anumită doză și interval de dozare, ASC și concentrația medie de morfină în sânge la starea de echilibru (Css) vor fi independente de tipul specific de formulare orală administrată atât timp cât formulările au aceeași biodisponibilitate absolută. Cu toate acestea, rata de absorbție a unei formulări va afecta nivelurile sanguine maxime (C max ) și minime (C min ) și timpii de apariție a acestora.
deși nu există o relație previzibilă între nivelurile sanguine de morfină și răspunsul analgezic, analgezia eficientă nu va apărea sub un anumit nivel minim de sânge la un anumit pacient. Concentrația minimă eficace în sânge pentru analgezie va varia în rândul pacienților, în special în rândul pacienților care au fost tratați anterior cu opioide agoniste potente mu (VIII). În mod similar, nu există o relație previzibilă între concentrația de morfină din sânge și răspunsurile clinice nedorite; din nou, totuși, concentrațiile mai mari sunt mai susceptibile de a fi toxice decât cele mai mici.
eliminarea morfinei are loc în principal ca excreție renală a glucuronidului de 3-morfină. O cantitate mică de glucuronoconjugat este excretată în bilă și există o reciclare enterohepatică minoră.timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al morfinei variază între 2 și 4 ore. Astfel, starea de echilibru este probabil atinsă în majoritatea regimurilor într-o zi. Deoarece morfina este metabolizată în principal în metaboliți inactivi, efectele bolii renale asupra eliminării morfinei nu sunt susceptibile de a fi pronunțate. Cu toate acestea, ca în cazul oricărui medicament, trebuie luată precauție pentru a vă proteja împotriva acumulării neprevăzute dacă funcția renală și/sau hepatică este grav afectată.
diferențele individuale în metabolizarea morfinei sugerează că MSIR soluție orală, concentrat și comprimate MSIR trebuie dozate conservator în conformitate cu recomandările de inițiere a dozei și de titrare din secțiunea dozare și administrare.
farmacodinamică
efectele descrise mai jos sunt comune tuturor produselor care conțin morfină.
sistemul nervos Central
principalele acțiuni ale valorii terapeutice a morfinei sunt analgezia și sedarea (adică somnolența și anxioliza).
mecanismul precis al acțiunii analgezice nu este cunoscut. Cu toate acestea, receptorii specifici ai opiaceelor SNC și compușii endogeni cu activitate asemănătoare morfinei au fost identificați în creier și măduva spinării și sunt susceptibili să joace un rol în exprimarea efectelor analgezice.
morfina produce depresie respiratorie prin acțiune directă asupra centrelor respiratorii ale trunchiului cerebral. Mecanismul depresiei respiratorii implică o reducere a capacității de reacție a centrelor respiratorii ale trunchiului cerebral la creșterea tensiunii dioxidului de carbon și la stimularea electrică.
morfina deprimă reflexul tusei prin efect direct asupra centrului tusei din medulla. Efectele antitusive pot apărea cu doze mai mici decât cele necesare de obicei pentru analgezie.
morfina provoacă mioză, chiar și în întuneric total. Pupilele punctuale sunt un semn al supradozajului narcotic, dar nu sunt patognomonice (de exemplu, leziunile pontine de origine hemoragică sau ischemică pot produce descoperiri similare). Midriază marcată mai degrabă decât mioză poate fi observată cu agravarea hipoxiei.
tractul gastro-intestinal și alte mușchi neted
secrețiile gastrice, biliare și pancreatice sunt scăzute de morfină. Morfina determină o reducere a motilității asociată cu o creștere a tonusului în antrul stomacului și duodenului. Digestia alimentelor în intestinul subțire este întârziată și contracțiile propulsive sunt scăzute. În plus, undele peristaltice propulsive din colon sunt scăzute, în timp ce tonul este crescut până la punctul de spasm. Rezultatul final este constipația. Morfina poate determina o creștere semnificativă a presiunii tractului biliar ca urmare a spasmului sfincterului Oddi.
sistemul Cardiovascular
morfina produce vasodilatație periferică care poate duce la hipotensiune ortostatică. Eliberarea histaminei poate să apară și poate contribui la hipotensiunea indusă de narcotice. Manifestările de eliberare a histaminei și / sau vasodilatație periferică pot include prurit, înroșire, ochi roșii și transpirație.
indicații și utilizare
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate sunt indicate pentru ameliorarea durerii moderate până la severe.
contraindicații
MSIR soluție orală concentrat și comprimate MSIR sunt contraindicate la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la medicament, la pacienții cu depresie respiratorie în absența echipamentului de resuscitare și la pacienții cu astm bronșic acut sau sever.
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate sunt contraindicate la orice pacient care are sau este suspectat de a avea un ileus paralitic.
avertismente
(Vezi și: Farmacologie clinică)
respirație afectată
depresia respiratorie este principalul pericol al tuturor preparatelor de morfină. Depresia respiratorie apare cel mai frecvent la pacienții vârstnici și debilitați și la cei care suferă de afecțiuni însoțite de hipoxie sau hipercapnie atunci când chiar și dozele terapeutice moderate pot scădea periculos ventilația pulmonară.
morfina trebuie utilizată cu precauție extremă la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică sau cor pulmonale și la pacienții cu o rezervă respiratorie substanțial scăzută, hipoxie, hipercapnie sau depresie respiratorie preexistentă. La acești pacienți, chiar și dozele terapeutice uzuale de morfină pot scădea unitatea respiratorie, crescând simultan rezistența căilor respiratorii până la punctul de apnee.
traumatism cranian și creșterea presiunii intracraniene
efectele depresive respiratorii ale morfinei cu retenție de dioxid de carbon și creșterea secundară a presiunii lichidului cefalorahidian pot fi semnificativ exagerate în prezența leziunilor craniene, a altor leziuni intracraniene sau a creșterii preexistente a presiunii intracraniene. Morfina produce efecte care pot ascunde semnele neurologice de creștere suplimentară a presiunii la pacienții cu leziuni la nivelul capului.
efecte hipotensive
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate, ca toate analgezicele opioide, pot provoca hipotensiune arterială severă la o persoană a cărei capacitate de a-și menține tensiunea arterială a fost deja compromisă de un volum sanguin epuizat sau de o administrare concomitentă de medicamente precum fenotiazine sau anestezice generale. (Vezi și: precauții: interacțiuni medicamentoase .) MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate pot produce hipotensiune ortostatică la pacienții ambulatori.
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate, ca toate analgezicele opioide, trebuie administrate cu precauție pacienților în șoc circulator, deoarece vasodilatația produsă de medicament poate reduce și mai mult debitul cardiac și tensiunea arterială.
interacțiunile cu alte deprimante ale SNC
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate, ca toate analgezicele opioide, trebuie utilizate cu mare precauție și în doze reduse la pacienții cărora li se administrează concomitent alte deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, alte tranchilizante și alcool etilic, deoarece pot rezulta depresie respiratorie, hipotensiune arterială și sedare profundă sau comă.
Interacțiuni cu analgezice opioide agoniste/antagoniste mixte
Din perspectivă teoretică, analgezicele agoniste / antagoniste (adică pentazocină, nalbufină, butorfanol și buprenorfină) nu trebuie administrate unui pacient care a primit sau urmează un curs de terapie cu un analgezic opioid agonist pur. La acești pacienți, analgezicele mixte agonist-antagonist pot reduce efectul analgezic sau pot precipita simptomele de sevraj.
dependența de droguri
morfina poate produce dependență de droguri și are un potențial de a fi abuzat. Toleranța și dependența psihologică și fizică se pot dezvolta după administrarea repetată. Cu toate acestea, dependența fizică nu are o importanță capitală în gestionarea pacienților cu boli terminale sau a oricărui pacient cu dureri severe. Întreruperea bruscă sau reducerea bruscă a dozei după o utilizare prelungită poate duce la simptome de sevraj. După expunerea prelungită la analgezice opioide, dacă este necesară retragerea, aceasta trebuie efectuată treptat. (A se vedea abuzul de droguri și dependența).
sugarii născuți din mame dependente fizic de analgezice opioide pot fi, de asemenea, dependenți fizic și prezintă depresie respiratorie și simptome de sevraj. (A se vedea abuzul de droguri și dependența).
Precauții
(Vezi și: farmacologie clinică)
General
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate sunt destinate utilizării la pacienții care necesită un analgezic opioid puternic pentru ameliorarea durerii moderate până la severe.
selectarea pacienților pentru tratamentul cu MSIR soluție orală concentrată și MSIR comprimate trebuie să fie guvernată de aceleași principii care se aplică utilizării morfinei și a altor analgezice opioide puternice. În mod specific, trebuie luate în considerare riscurile crescute asociate utilizării sale la următoarele populații: vârstnici sau debilitați și cei cu insuficiență severă a funcției hepatice, pulmonare sau renale; mixedem sau hipotiroidism; insuficiență adrenocorticală( de exemplu, boala Addison); depresia sau coma SNC; psihoze toxice; hipertrofie prostatică sau strictură uretrală; alcoolism acut; delirium tremens; cifoscolioză sau incapacitatea de a înghiți.
administrarea morfinei, ca toate analgezicele opioide, poate ascunde diagnosticul sau evoluția clinică la pacienții cu afecțiuni abdominale acute.
morfina poate agrava convulsiile preexistente la pacienții cu tulburări convulsive.
morfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale a tractului biliar, deoarece poate provoca spasmul sfincterului Oddi. În mod similar, morfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu pancreatită acută secundară bolii tractului biliar.
informații pentru pacienți
dacă este recomandabil din punct de vedere clinic, pacienții cărora li se administrează MSIR soluție orală concentrată și comprimate MSIR trebuie să primească următoarele instrucțiuni de la medic.
- morfina poate produce dependență fizică și / sau psihologică. Din acest motiv, doza de medicament nu trebuie ajustată fără consultarea unui medic.
- morfina poate afecta capacitatea mentală și / sau fizică necesară pentru îndeplinirea sarcinilor potențial periculoase (de exemplu, conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor).
- morfina nu trebuie administrată cu alcool sau alte deprimante ale SNC (ajutoare pentru somn, tranchilizante), deoarece pot apărea efecte aditive, inclusiv depresia SNC. Un medic trebuie consultat dacă alte medicamente eliberate pe bază de rețetă sunt utilizate în prezent sau sunt prescrise pentru utilizare ulterioară.
- pentru femeile aflate la vârsta fertilă care devin sau intenționează să rămână gravide, trebuie consultat un medic cu privire la analgezice și alte consumuri de droguri.
interacțiuni medicamentoase (Vezi și avertismente)
utilizarea concomitentă a altor Deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante și alcool poate produce efecte depresive aditive. Pot apărea deprimare respiratorie, hipotensiune arterială și sedare profundă sau comă. Atunci când se are în vedere o astfel de terapie combinată, doza unuia sau a ambilor agenți trebuie redusă. Analgezicele opioide, inclusiv MSIR soluție orală concentrată și comprimatele MSIR pot intensifica acțiunea de blocare neuromusculară a relaxantelor musculare scheletice și pot produce un grad crescut de deprimare respiratorie.
carcinogenitate / Mutagenitate/afectarea fertilității
nu au fost efectuate studii privind sulfatul de morfină la animale pentru a evalua potențialul cancerigen și mutagen al medicamentului sau efectul asupra fertilității.
sarcina
efecte teratogene– categoria C: Nu s-au efectuat studii adecvate privind reproducerea la animale pentru a determina dacă morfina afectează fertilitatea la bărbați sau femei. Nu există studii bine controlate la femei, dar experiența de marketing nu include nicio dovadă a efectelor adverse asupra fătului în urma utilizării clinice de rutină (pe termen scurt) a produselor sulfat de morfină. Deși nu există un risc clar definit, o astfel de experiență nu poate exclude posibilitatea deteriorării rare sau subtile a fătului uman. MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate trebuie utilizate la femeile gravide numai atunci când este absolut necesar. (Vezi și: Precauții: muncă și livrare și abuzul și dependența de droguri .)
efecte Nonteratogene: sugarii născuți din mame care au luat morfină cronic pot prezenta simptome de sevraj.
travaliul și nașterea
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate nu sunt recomandate pentru utilizare la femei în timpul și imediat înainte de travaliu. Ocazional, analgezicele opioide pot prelungi travaliul prin acțiuni care reduc temporar puterea, durata și frecvența contracțiilor uterine. Cu toate acestea, acest efect nu este consecvent și poate fi compensat de o rată crescută de dilatare cervicală, care tinde să scurteze travaliul.
nou-născuții ale căror mame au primit analgezice opioide în timpul travaliului trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de depresie respiratorie. Un antagonist narcotic specific, naloxona, ar trebui să fie disponibil pentru inversarea depresiei respiratorii induse de narcotice la nou-născut.
mamele care alăptează
niveluri scăzute de morfină au fost detectate în laptele uman. Simptomele de sevraj pot apărea la sugarii care alăptează atunci când administrarea maternă a sulfatului de morfină este oprită. Alăptarea nu trebuie efectuată în timp ce un pacient primește MSIR soluție orală concentrată și MSIR comprimate, deoarece morfina poate fi excretată în lapte.
utilizare pediatrică
MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate nu au fost evaluate sistematic la copii.
reacții Adverse
reacțiile adverse cauzate de morfină sunt în esență aceleași cu cele observate la alte analgezice opioide. Acestea includ următoarele pericole majore: depresie respiratorie, apnee și, într-o măsură mai mică, depresie circulatorie; stop respirator, șoc și stop cardiac.
cel mai frecvent observate
constipație, amețeli, amețeli, sedare, greață, vărsături, transpirații, disforie și euforie.
unele dintre aceste efecte par a fi mai proeminente la pacienții ambulatori și la cei care nu suferă de dureri severe. Unele reacții adverse la pacienții ambulatori pot fi atenuate dacă pacientul se culcă.
reacții mai puțin frecvent observate
sistemul nervos Central: Slăbiciune, cefalee, agitație, tremor, mișcări musculare necoordonate, convulsii, modificări ale dispoziției (nervozitate, reținere, depresie, sentimente plutitoare), vise, rigiditate musculară, halucinații și dezorientare tranzitorii, tulburări vizuale, insomnie și presiune intracraniană crescută.
gastro-intestinal: gură uscată, spasm al tractului biliar, laringospasm, anorexie, diaree, crampe, modificări ale gustului, ileus și obstrucție intestinală.
cardiovasculare: înroșirea feței, frisoane, tahicardie, bradicardie, palpitații, leșin, sincopă, hipotensiune arterială și hipertensiune arterială.
genito-urinar: retenție urinară sau ezitare, libido redus și / sau potență.
Dermatologic: prurit, urticarie, alte erupții cutanate, edem și diaforeză.
Altele: efect Antidiuretic, parestezii, tremor muscular, vedere încețoșată, nistagmus, mioză diplopie și anafilaxie.
abuzul de droguri și dependența
analgezicele opioide pot provoca dependență psihologică și fizică. (Vezi avertismente). Dependența fizică are ca rezultat simptome de sevraj la pacienții care întrerup brusc medicamentul sau pot fi precipitați prin administrarea de medicamente cu activitate antagonistă narcotică, de exemplu, naloxonă sau analgezice agoniste/antagoniste mixte (pentazocină etc.: vezi și supradozajul). Dependența fizică, de obicei, nu apare într-un grad semnificativ clinic decât după câteva săptămâni de utilizare continuă a narcoticelor. Toleranța, în care sunt necesare doze din ce în ce mai mari pentru a produce același grad de analgezie, se manifestă inițial printr-o durată scurtă a efectului analgezic și, ulterior, prin scăderea intensității analgeziei.
la pacienții cu durere cronică și la pacienții cu cancer toleranți la Narcotice, administrarea de Msir soluție orală concentrată și comprimate MSIR trebuie să fie ghidată de gradul de toleranță manifestat. Dependența fizică, în sine, nu este de obicei o preocupare atunci când cineva are de-a face cu pacienți toleranți la opioide a căror durere și suferință sunt asociate cu o boală ireversibilă.
dacă MSIR soluție orală concentrată și comprimatele MSIR sunt întrerupte brusc, poate apărea un sindrom de abstinență moderat până la sever. Sindromul de abstinență agonist opioid se caracterizează prin unele sau toate dintre următoarele: neliniște, lacrimare, rinoree, căscat, transpirație, cutis anserina, somn neliniștit cunoscut sub numele de „yen” și midriază în primele 24 de ore. Aceste simptome cresc adesea în severitate și în următoarele 72 de ore pot fi însoțite de iritabilitate crescândă, anxietate, slăbiciune, spasme și spasme ale mușchilor; mișcări de lovitură; dureri severe de spate, dureri abdominale și de picioare; crampe abdominale și musculare; flash-uri calde și reci; insomnie; greață, anorexie, vărsături, spasm intestinal, diaree; coryza și strănut repetitiv; și creșterea temperaturii corpului, a tensiunii arteriale, a frecvenței respiratorii și a frecvenței cardiace. Din cauza pierderii excesive de lichide prin transpirație, vărsături și diaree, există de obicei o pierdere în greutate marcată, deshidratare, cetoză și tulburări ale echilibrului acido-bazic. Se poate produce colaps Cardiovascular. Fără tratament, cele mai multe simptome observabile dispar în 5-14 zile; cu toate acestea, pare să existe o fază de abstinență secundară sau cronică care poate dura 2-6 luni, caracterizată prin insomnie, iritabilitate și dureri musculare.
dacă este necesar tratamentul dependenței fizice de MSIR soluție orală concentrată și comprimate MSIR, pacientul poate fi detoxifiat prin reducerea treptată a dozei. Tulburările gastro-intestinale sau deshidratarea trebuie tratate în consecință.
supradozaj
supradozajul acut cu morfină se manifestă prin deprimare respiratorie, somnolență care progresează spre stupoare sau comă, flaciditate musculară scheletică, piele rece și umedă, pupile constrânse și, uneori, bradicardie, hipotensiune arterială și deces.
în tratamentul supradozajului, trebuie acordată o atenție deosebită restabilirii căilor respiratorii brevetate și instituirii unei ventilații asistate sau controlate. Antagonistul opioid pur, naloxona, este un antidot specific împotriva depresiei respiratorii care rezultă din supradozajul cu opioide. Naloxona (de obicei 0,4 până la 2,0 mg) trebuie administrată intravenos; cu toate acestea, deoarece durata sa de acțiune este relativ scurtă, pacientul trebuie monitorizat cu atenție până când respirația spontană este restabilită în mod fiabil. Dacă răspunsul la naloxonă este suboptim sau nu este susținut, poate fi re-administrată naloxonă suplimentară, după caz, sau administrată prin perfuzie continuă pentru a menține vigilența și funcția respiratorie; cu toate acestea, nu există informații disponibile despre doza cumulată de naloxonă care poate fi administrată în siguranță.
naloxona nu trebuie administrată în absența depresiei respiratorii sau circulatorii semnificative clinic, secundară supradozajului cu morfină. Naloxona trebuie administrată cu precauție persoanelor cunoscute sau suspectate a fi dependente fizic de morfină. În astfel de cazuri, o inversare bruscă sau completă a efectelor narcotice poate precipita un sindrom de abstinență acută.
notă: la o persoană dependentă fizic de opioide, administrarea dozei uzuale de antagonist va precipita un sindrom de sevraj acut. Severitatea sindromului de întrerupere produs va depinde de gradul de dependență fizică și de doza antagonistului administrat. Utilizarea unui antagonist narcotic la o astfel de persoană trebuie evitată. Dacă este necesar pentru a trata deprimarea respiratorie gravă la pacientul dependent fizic, antagonistul trebuie administrat cu precauție extremă și prin titrare cu doze mai mici decât cele obișnuite de antagonist.
trebuie utilizate măsuri de susținere (inclusiv oxigen, vasopresoare) pentru gestionarea șocului circulator și a edemului pulmonar care însoțește supradozajul, așa cum este indicat. Stopul Cardiac sau aritmiile pot necesita masaj cardiac sau defibrilare.
dozare și Administrare
(Vezi și: farmacologie clinică , secțiuni avertismente și precauții)
avertizare: CONCENTRAT DE DROGURI-VERIFICAȚI DOZA ȘI MĂSURAȚI CU PRECIZIE.
doza de morfină este o variabilă dependentă de pacient, care trebuie individualizată în funcție de metabolismul pacientului, vârsta și starea bolii și, de asemenea, răspunsul la morfină. Fiecare pacient trebuie menținut la cel mai mic nivel de dozare care va produce analgezie acceptabilă. Pe măsură ce starea de bine a pacientului se îmbunătățește după ameliorarea cu succes a durerii moderate până la severe, trebuie încercată reducerea periodică a dozei și/sau extinderea intervalului de dozare pentru a minimiza expunerea la morfină.
doza uzuală orală pentru adulți: 5 până la 30 mg la fiecare patru (4) ore sau conform indicațiilor medicului, administrate fie sub formă de Msir soluție orală concentrat sau MSIR comprimate. Pentru controlul durerii în boala terminală, se recomandă ca doza adecvată de MSIR soluție orală concentrată sau comprimate MSIR să fie administrată în mod regulat, la fiecare patru ore, la doza minimă, pentru a obține o analgezie acceptabilă. Dacă se transformă un pacient dintr-un alt narcotic în sulfat de morfină pe baza tabelelor de echivalență standard, se sugerează un raport de 1 la 3 de echivalență parenterală cu morfină orală. Acest raport este conservator și poate subestima cantitatea de morfină necesară. În acest caz, doza de Msir soluție orală concentrată și comprimate MSIR trebuie crescută treptat pentru a obține analgezie acceptabilă și efecte secundare tolerabile.
cum este furnizat
MSIR (sulfat de morfină) soluție orală concentrat:
20 mg per 1 mL lichid nearomatizat, limpede, incolor
NDC 0034-0523-01: flacon din plastic cu picurător securizat pentru copii în mărime de 30 mL.
NDC 0034-0523-02: flacon din plastic cu picurător de siguranță pentru copii în dimensiune de 120 mL.aruncați flaconul deschis cu soluție orală după 90 de zile. Protejați-vă de lumină.
MSIR (sulfat de morfină) comprimate:
15 mg comprimate rotunde, albe
NDC 0034-0518-10: flacon din plastic opac care conține 100 comprimate. Fiecare comprimat poartă simbolul PF pe partea marcată și MI 15 pe cealaltă parte.
30 mg comprimate albe în formă de capsulă
NDC 0034-0519-10: flacon din plastic opac care conține 100 comprimate. Fiecare comprimat poartă simbolul PF pe partea marcată și MI 30 pe cealaltă parte.
A se păstra MSIR soluție orală concentrat și MSIR comprimate la 25 ct (77 CTF); excursiile sunt permise între orele 15-30-30-59-86-8.
atenție
formularul de comandă DEA necesar.
1985, 2004
compania Purdue Frederick
compania Purdue Frederick
Stamford, CT 06901-3431
17 martie 2004
IT00318B 091930-0D-001
Fotografie produs(e):
Notă: Aceste fotografii pot fi utilizate numai pentru identificarea după formă, culoare și amprentă. Ele nu descriu dimensiunea reală sau relativă.
probele de produs prezentate aici au fost furnizate de producător. Deși s-au depus toate eforturile pentru a asigura reproducerea exactă, vă rugăm să rețineți că orice identificare vizuală trebuie considerată preliminară. În caz de otrăvire sau supradozaj suspectat, identitatea medicamentului trebuie verificată prin analiză chimică.
