acizii grași omega-3 cu rezistență la prescripție, disponibili la doza aprobată de Administrația SUA pentru alimente și medicamente de 4 g/zi, sunt un tratament sigur și eficient pentru reducerea trigliceridelor în rândul persoanelor cu hipertrigliceridemie, potrivit unei noi declarații științifice a American Heart Association (Aha). cu toate acestea, înainte de prescrierea acizilor grași omega-3, medicii ar trebui să abordeze mai întâi orice cauze secundare potențiale ale trigliceridelor ridicate, cum ar fi hipertiroidismul sau diabetul de tip 2 prost gestionat, precum și să implementeze o strategie de modificare a dietei și a stilului de viață.
„dacă aceste modificări nu sunt posibile sau nu sunt eficiente, poate fi necesară inițierea farmacoterapiei de scădere a trigliceridelor”, scrie Ann Skulas-Ray, PhD (Universitatea din Arizona, Tucson) și colegii săi într-o lucrare publicată online pe 19 August 2019, în circulație.
science advisory actualizează documentele anterioare AHA axate pe acizii grași omega-3, datând din 2002 și 2011, care precedă apariția formulărilor purificate, cu rezistență la prescripție. Documentul se concentrează, de asemenea, în mod specific asupra efectelor lor asupra hipertrigliceridemiei, mai degrabă decât asupra bolii vasculare aterosclerotice.
la TCTMD, Skulas-Ray a subliniat că gradul de răspuns la tratament la prescripțiile omega-3 este determinat de severitatea nivelurilor de trigliceride ale unui individ înainte de tratament. Ea a menționat, de asemenea, că nivelurile sunt foarte variabile de zi cu zi, astfel încât determinarea răspunsului nu ar trebui să se bazeze pe o singură măsurare a trigliceridelor.
pentru gestionarea hipertrigliceridemiei (200-499 mg/dL), experții AHA afirmă că acizii grași omega-3 cu rezistență la prescripție, fie cu acid eicosapentaenoic (EPA), fie EPA plus acid docosapentaenoic (DHA), ar fi de așteptat să producă o reducere de 20% până la 30% a trigliceridelor fără nicio creștere a colesterolului LDL. Pentru persoanele cu hipertrigliceridemie severă, 4 g/zi de acizi grași omega-3 vor reduce trigliceridele cu mai mult de 30%, dar colesterolul LDL poate crește în agenții care conțin DHA. Scopul pentru pacienții cu hipertrigliceridemie severă este reducerea scăderii trigliceridelor la mai puțin de 500 mg/dL și scăderea riscului de pancreatită.”una dintre descoperirile surprinzătoare ale acestei analize este că acizii grași omega-3 care conțin DHA nu au crescut colesterolul LDL în studiile persoanelor cu trigliceride mai mici de 500 mg/dL”, a spus Skulas-Ray. În studiile anterioare care sugerează că agenții care conțin DHA pot crește colesterolul LDL, cercetătorii nu s-au stratificat în funcție de populațiile de pacienți, cum ar fi cei cu și fără hipertrigliceridemie severă. „Rezultatele pe care le-am analizat sugerează că LDL crește proporțional cu gradul de reducere a trigliceridelor, nu ca urmare a agentului de prescripție care conține DHA”, a spus ea. din 2004, mai multe tipuri de produse cu acizi grași omega-3 au fost aprobate de FDA pentru scăderea trigliceridelor, inclusiv Vascepa (Amarin), Lovaza (GlaxoSmithKline), Epanova (AstraZeneca) și două produse generice. Utilizarea lor în tratamentul trigliceridelor ridicate a primit recent un impuls masiv odată cu publicarea REDUCE-IT, un studiu din 2018 care testează 4 g/zi de etil Icosapent Amarin, un ester etilic EPA foarte purificat. În acest studiu efectuat la pacienți cu trigliceride ridicate (135 până la 499 mg/dL), de asemenea, cu risc ridicat de boli cardiovasculare, adăugarea acidului gras omega-3 pe lângă terapia cu statine a redus evenimentele cardiovasculare adverse majore cu 25%. „când am început să scriem această recomandare, rezultatele reduc-IT nu erau încă disponibile”, a declarat Skulas-Ray pentru TCTMD. „Am amânat publicarea pentru a include rezultatele acestui proces. Acizii grași Omega-3 nu fac întotdeauna parte din discuția privind gestionarea trigliceridelor, iar acest lucru s-a datorat probabil lipsei studiilor de evaluare a efectelor dozarea pe bază de rețetă a acizilor grași omega-3 asupra obiectivelor finale dure la o populație cu trigliceride crescute. Rezultatele reduc-a schimbat asta.”
Icosapent etil este aprobat în prezent pentru scăderea nivelului de trigliceride la pacienții cu hipertrigliceridemie severă (500 mg / dL), dar nu încă pentru cei cu niveluri de trigliceride în intervalul testat în studiul REDUCE-IT. De asemenea, nu este încă aprobat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare, dar un comitet consultativ FDA este planificat pentru 14 noiembrie 2019, pentru a revizui reduc-IT și a discuta despre potențialul unei indicații extinse de a include reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Un alt studiu pe scară largă a rezultatelor cardiovasculare la pacienții cu hipertrigliceridemie este în curs de desfășurare. Studiul de rezistență, care testează 4 g/zi de acid carboxilic omega-3 (care conține atât EPA, cât și DHA) la pacienții cu hipertrigliceridemie și niveluri scăzute de colesterol HDL tratați în prezent cu statine, este de așteptat să fie finalizat și prezentat în 2020.
în noua declarație, AHA stabilește diferite afecțiuni clinice și medicamente asociate cu hipertrigliceridemia și eficacitatea altor medicamente pentru scăderea nivelului de trigliceride. De exemplu, fibrații scad nivelul trigliceridelor cu 30% până la 50%, în timp ce niacina cu eliberare imediată și extinsă scade nivelurile de la 10% la 50%. În plus, ei citează dovezi clinice care evidențiază eficacitatea acizilor grași omega-3 cu rezistență la prescripție ca monoterapie și atunci când sunt adăugați la alte terapii de scădere a lipidelor. Terapia cu statine, potrivit experților, nu pare să influențeze gradul de scădere a trigliceridelor cu terapia cu acizi grași omega-3. „toate formele de produse cu acizi grași omega-3 au profiluri relativ benigne de efecte secundare și sunt în general sigure”, afirmă documentul aha, dar datele de siguranță provin în mare parte din studii randomizate pe termen scurt. Medicamentele au un efect antiplachetar, astfel încât informațiile de prescriere FDA le reamintesc medicilor să urmărească sângerarea în rândul pacienților tratați concomitent cu terapie anticoagulantă sau antiplachetară.