BrazilEdit
În 2008 a fost lansată o nouă rezoluție de la ANVISA (Agenția de Control pentru vigilență sanitară), rezoluția 96 din 17 decembrie, cu accent pe reclamele la medicamente. Permite publicitatea directă către consumator a medicamentelor fără prescripție medicală, cu restricții privind tipul de medicament și cuvintele și imaginile care pot fi utilizate, printre altele. Reclamele pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă pot apărea numai în reviste științifice, medicale sau profesionale din domeniul sănătății.
CanadaEdit
Legea privind alimentele și medicamentele interzice majoritatea publicității directe către consumatori a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă: toată publicitatea directă către consumatori a medicamentelor a fost interzisă până în 1978, când Health Canada a început să permită reclame care conțin numai nume, cantități și prețuri, astfel încât farmaciile să își poată afișa prețurile în scopuri de comparație. În 2000, Health Canada a adoptat o interpretare a acestei legi care permite reclamele menționate mai sus „memento” și „căutare de ajutor”, deși „reclame complete pentru produse” în stil american care menționează scopul unei rețete rămân interzise. Mai târziu în acel an, Health Canada a decis că o pereche de reclame de reamintire și căutare de ajutor cu tematică similară a încălcat reglementările, deoarece combinația lor a constituit o reclamă completă pentru produse.canalele de televiziune și publicațiile tipărite din SUA sunt distribuite frecvent în Canada; nu există reglementări care să impună eliminarea sau înlocuirea marketingului direct către consumatori ilegal în conformitate cu legislația canadiană din mass-media de origine americană.
în 2014, profesor la Universitatea York și medic Dr. Joel Lexchin, și Universitatea din British Columbia profesor asociat Barbara Mintzes, a publicat un studiu care a evidențiat 10 cazuri de DTC între 2000 și 2011 cu răspunsuri „nesatisfăcătoare” de la Health Canada. Ei au descoperit că aplicarea de către Health Canada a acestor reglementări „responsabilitate și transparență”—fără o evidență publică a plângerilor și a aplicării în afară de acoperirea mass-media a anumitor cazuri proeminente și fără dovezi că Health Canada a emis vreodată amenzi pentru încălcări. În concluzie, ei au declarat că ” de când DTCA a devenit proeminent în SUA. la mijlocul anilor 1990, guvernele succesive de diferite dungi politice din Canada au arătat un angajament remarcabil de consistent față de neexecutare”.
EuropeEdit
În octombrie 2002, Comisia Europeană a votat împotriva unei propuneri de a permite în mod selectiv publicitatea „informațiilor privind educația împotriva bolilor” în legătură cu SIDA, astm și diabet. În ciuda insistențelor contrare, din cauza naturii sale selective și controlate, Comisia pentru Mediu, Sănătate Publică și Siguranță Alimentară a Parlamentului European a apreciat că industria farmaceutică nu poate avea încredere în furnizarea de informații imparțiale și imparțiale. Europarlamentarul Partidului Laburist din Marea Britanie, Catherine Stihler, a susținut că propunerea este o „pantă alunecoasă” spre SUA.- practici de publicitate în stil care promovează „medicamentele minune” scumpe și că „nu vrem ca consumatorii să stea pe canapelele lor bombardați cu o vânzare grea de la marile companii de medicamente în pauza publicitară dintre Crossroads și Coronation Street.”
Hong KongEdit
conform ordonanței privind reclamele medicale nedorite, publicitatea medicamentelor este legală numai pentru bolile” minore”, cum ar fi tusea și răcelile, durerile de cap, indigestia și altele. Anunțurile nu pot include reprezentări ale tratamentului, ale profesioniștilor din domeniul medical sau dramatizări ale simptomelor.
Noua Zeelandăedit
în conformitate cu Legea medicamentelor din 1981 și reglementată de codul de publicitate pentru produse terapeutice și un cod de autoreglementare de către Grupul Industrial medicamente Noua Zeelandă, Noua Zeelandă este una dintre singurele țări din afara Statelor Unite care permite publicitatea directă către consumatori a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. O revizuire continuă a legii pentru a dezvolta un înlocuitor, proiectul de lege privind produsele terapeutice, s-a confruntat cu eforturi de lobby pentru și împotriva legalității continue a DTCA.
United KingdomEdit
materialele publicitare destinate publicului larg sunt interzise să conțină orice referire la medicamente numai pe bază de rețetă, pe baza faptului că acestea nu sunt prezentate ca alegere a consumatorului. Pagina de pornire a site-ului web al unui producător de medicamente constituie, de asemenea, material publicitar și, prin urmare, nu poate include nici referințe la produsele eliberate pe bază de rețetă.
într-o audiere a Comitetului de sănătate din 2005, Directorul General GlaxoSmithKline din Marea Britanie, Eddie Gray, a declarat că compania nu intenționează să facă lobby pentru DTC în regiune, citând atitudinile predominante ale consumatorilor împotriva conceptului.
United StatesEdit
în conformitate cu reglementările Food and Drug Administration (FDA), direct-to-consumer „cerere de produs” reclame pentru un medicament baza de prescriptie medicala trebuie să includă informații cu privire la efectele secundare majore și contraindicații în corpul principal, cu un „echilibru corect” în acoperirea beneficiilor la riscuri. Cu excepția cazului în care li se oferă „o dispoziție adecvată” printr-o varietate de puncte de vânzare diferite, anunțurile trebuie să includă, de asemenea, un „scurt rezumat” al tuturor riscurilor asociate cu medicația. În anunțurile tipărite din reviste, acest rezumat este de obicei dat pe o a doua pagină. Anunțurile tipărite trebuie să conțină o notificare standard care instruiește pacienții să raporteze efectele secundare negative și evenimentele adverse la programul MedWatch al FDA. În anunțurile difuzate pe mass-media difuzate, cum ar fi reclamele de televiziune, doar efectele secundare majore sunt de obicei listate, iar anunțul conține blurbs direcționând spectatorii către locul în care pot obține mai multe informații („rezumatul scurt” menționat anterior), cum ar fi pe o pagină web sau pe numărul curent al revistei. Dacă medicamentul este supus unui avertisment în cutie de la FDA (care indică un risc grav), avertismentul trebuie reprodus în toate materialele publicitare, iar anunțurile de reamintire pentru medicament sunt interzise.
dacă o reclamă nu conține mențiuni de sănătate, aceasta nu intră sub jurisdicția FDA, dar poate fi reglementată în continuare de Comisia Federală pentru comerț.
Early historyEdit
în 1962, Congresul Statelor Unite a dat FDA Autoritatea de a reglementa etichetarea și publicitatea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, dar FDA nu a stabilit reglementări până în 1969. Acestea cereau ca anunțurile pentru rețete să includă informații despre efectele secundare majore și contraindicațiile lor și, cu excepția cazului în care au „o dispoziție adecvată” prin diferite puncte de vânzare, un „scurt rezumat” al tuturor efectelor secundare și contraindicațiilor.
companiile farmaceutice și-au mutat accentul eforturilor de marketing către medicii autorizați în anii 1970, deoarece FDA a mandatat că numai medicii pot prescrie medicamente. Cu toate acestea, o mișcare mai mare către autonomie în deciziile de îngrijire a Sănătății a determinat primele exemple proeminente de publicitate directă către consumatori. Merck a publicat primul anunț DTC tipărit pentru un vaccin împotriva pneumoniei (cu un accent deosebit pe cei cu vârsta de 65 de ani sau mai mult), iar Boots Pharmaceuticals a difuzat prima reclamă de televiziune DTC în 1983 pentru prescripția ibuprofen Rufen. Reclama a promovat-o ca o alternativă mai ieftină la marca principală Motrin și nu conținea mențiuni de sănătate. FDA a cerut pe scurt ca anunțul Rufen să fie tras, dar a fost restaurat după modificări minore.deoarece orientările sale nu au fost scrise cu mass-media în minte, aceste campanii timpurii au determinat îngrijorarea FDA, mai ales după ce medicamentul pentru artrită Oraflex (a cărui eliberare a fost susținută de o campanie semnificativă de PR) a fost rechemat după doar cinci luni pe piață, în urma rapoartelor de reacții adverse și decese. Comisarul FDA Arthur Hayes a arătat rezerve pentru impactul pe care DTCA îl va avea asupra industriei și sănătății publice și a solicitat un moratoriu în septembrie 1983 în așteptarea unor reglementări suplimentare. Moratoriul a fost ridicat în 1985. Industria a considerat că cerința pentru un” scurt rezumat ” al tuturor efectelor secundare a fost concepută având în vedere presa scrisă și că lungimea lor crescândă și limbajul tehnic (preluând adesea o întreagă pagină separată de imprimare fină atunci când a fost publicată într-o revistă) a făcut imposibilă publicitatea televizată a prescripțiilor. Până în anii 1990, au existat apeluri pentru FDA pentru a slăbi reglementările sale pentru a face conceptul viabil.
dereglementare Partialaedit
o campanie de marketing din 1996 pentru medicamentele pentru alergii pe atunci Claritin a găsit o lacună, prin excluderea intenționată a informațiilor despre medicamentul în sine din publicitatea sa. Reclama de televiziune a lui Clartin conținea doar imagini, sloganuri precum „zilele și nopțile senine sunt aici” și „este timpul pentru Claritin” și instrucțiuni pentru a cere un medic sau a apela un număr de telefon pentru a solicita mai multe informații. În 1997, FDA a emis noi linii directoare care intenționau să facă DTCM la radio și televiziune mai puțin împovărătoare. În special, FDA a clarificat faptul că informarea publicului despre locul în care poate fi obținut „rezumatul scurt” (cum ar fi un anunț de revistă, o linie telefonică telefonică sau un site web) a constituit „furnizarea adecvată” de informații despre risc și, astfel, le-a scutit de a fi incluse în anunț. FDA a recunoscut, de asemenea, anunțurile de reamintire (cum ar fi anunțul Claritin menționat mai sus) ca nefiind supuse acestor reguli, deoarece nu fac nicio afirmație sau declarație cu privire la indicațiile și beneficiile medicamentului.
industria a profitat rapid de noile orientări: până în 1998, cheltuielile publicitare pentru DTCA ajunseseră la 1,12 miliarde de dolari. În ciuda acestei creșteri, au existat îngrijorări că unele anunțuri s-au concentrat insuficient pe discutarea corectă a produsului, în timp ce s-au arătat îngrijorări și pentru publicitatea medicamentelor pentru disfuncția erectilă în timpul programării, care pot fi urmărite pe scară largă de către copii. În 2005, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) a instituit noi orientări voluntare pentru DTCA, inclusiv cerințele de a trimite în mod voluntar anunțuri către FDA pentru revizuire și de a educa profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la noile medicamente înainte de începerea unei campanii publicitare, de a utiliza un limbaj clar în publicitate, de a obține o direcționare adecvată a vârstei pentru reclame care implică subiecte care pot fi inadecvate pentru anumite segmente de public și de a nu utiliza reclame „memento”. Până în 2011, cheltuielile pentru Publicitatea farmaceutică au crescut la aproximativ 4,5 miliarde USD pe an și au crescut la 5 USD.2 miliarde până în 2016.
odată cu creșterea cheltuielilor, DTCA a început să se confrunte cu opoziția. În 2015, Asociația Medicală Americanăcamera delegaților a votat în favoarea unei moțiuni care susține interzicerea DTCA, argumentând că aceste eforturi de marketing contribuie la costul ridicat al medicamentelor și „umflă cererea de medicamente noi și mai scumpe, chiar și atunci când aceste medicamente pot să nu fie adecvate”. La 4 martie 2016, Senator Al Franken a introdus Legea privind protejarea americanilor de marketingul medicamentelor, care propunea eliminarea scutirilor fiscale pentru companiile farmaceutice care se angajează în DTCA. Franken a arătat în mod similar îngrijorarea că industria cheltuia prea mult pe marketing. Într-o mișcare similară, reprezentantul Rosa DeLauro a cerut un moratoriu de trei ani privind publicitatea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă nou aprobate.
afișarea propusă a prețurilor de listăedit
la 8 Mai 2019, Departamentul de sănătate și Servicii Umane (HHS) a aprobat un mandat pentru ca prețurile de listă să fie afișate în publicitate pentru orice rețetă care costă 35 USD sau mai mult timp de 30 de zile de tratament. Anunțurile ar putea include, de asemenea, comparații de prețuri împotriva concurenților.
PhRMA s-a opus regulii, argumentând că afișarea proeminentă a prețurilor de listă ar provoca confuzie, deoarece acestea nu reflectă ceea ce pacienții ar plăti în mod obișnuit sub acoperirea asigurării (regula a necesitat afișarea unui disclaimer care să ateste că cei cu asigurări de sănătate pot plăti o sumă diferită). Când regula a fost propusă în octombrie 2018, PhRMA a declarat că membrii săi se vor angaja să publice informații detaliate despre prețuri online (inclusiv posibile costuri din buzunar și informații despre opțiunile de sprijin financiar) și să direcționeze spectatorii către aceste informații în cadrul publicității lor. Cu toate acestea, HHS și-a contestat argumentele, argumentând că prețurile de listă ar ajuta pacienții să calculeze cât ar plăti, mai ales dacă nu și-au îndeplinit încă asigurarea deductibilă sau medicamentul nu este acoperit de asigurarea lor. Secretarul pentru sănătate și Servicii Umane Alex Azar a comparat cerința propusă cu reglementări similare care implică prețuri de listă pentru Automobile.
la 8 iulie 2019, cu puțin timp înainte de a intra în vigoare, regula a fost respinsă de judecătorul districtului DC Amit Mehta, care a decis că a depășit autoritatea HHS.