HAYWARD, California. – Producătorul de medicamente generice Impax Labs speră să devină primul care comercializează o versiune a unui tratament pentru boala de reflux gastroesofagian realizat de Takeda Pharmaceutical.Impax a declarat marți că a depus o cerere de aprobare la Food and Drug Administration pentru dexlansoprazol capsule cu eliberare întârziată în concentrațiile de 30 mg și 60 mg. Medicamentul este o versiune a Dexilantului lui Takeda.
cererea conținea o certificare punctul IV, O afirmație legală că brevetele care acoperă Dexilant sunt invalide, inaplicabile sau nu a încălcat. Takeda a intentat vineri o acțiune împotriva Impax la Curtea Districtuală a SUA pentru districtul de Nord din California pentru a preveni lansarea, a spus Impax.capsulele cu eliberare întârziată cu Dexilant au avut vânzări de 20 de milioane de dolari în concentrația de 30 mg și 261 de milioane de dolari în concentrația de 60 mg pe parcursul celor 12 luni încheiate în ianuarie, potrivit Wolters Kluwer Health.după aprobarea FDA, Impax se așteaptă la dreptul la 180 de zile de exclusivitate pe piață în care să concureze direct cu versiunea de marcă a medicamentului Takeda. Brevetele care acoperă Dexilantul sunt programate să expire în 2020, 2026 și 2027, potrivit înregistrărilor FDA.